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罗根短信促特朗普签署迷幻药令,FDA遭政治施压

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当乔·罗根开始左右医疗政策迷幻药确实有望成为精神科治疗工具,这也正因如此,把它与政治切割开来才格外重要。

如果你不希望小罗伯特·F·肯尼迪来制定国家卫生政策,那么对于乔·罗根,你又怎么看?这个问题并非玩笑,而是一个需要认真回答的严肃问题。因为就在一周多前,罗根出现在白宫椭圆形办公室时,发生的事情确实值得警惕。

他当时是去见证总统唐纳德·特朗普签署一项行政命令,推动将迷幻药用于治疗精神疾病。这一议题,罗根长期以来一直积极鼓吹。但后来人们发现,这位播客主持人并不只是受邀到场的嘉宾之一,他其实正是促使特朗普采取行动的人。

罗根说:“是我把那些资料发给他的。”他透露,自己曾给总统发短信,介绍迷幻药可能如何帮助抑郁症和创伤后应激障碍等病症。“对方回短信说,‘听起来不错。你想要美国食品药品监督管理局批准吗?那就干吧。’事情就是这么快。”



负责医疗保险和医疗补助项目的名人医生穆罕默德·奥兹对记者表示,罗根那条短信引发了政府内部一周紧锣密鼓的讨论,最终促成了这项行政命令。肯尼迪也参与其中,特朗普在讲话中亲自提到这一点。特朗普回忆说:“我说,‘鲍比,咱们就干吧,把奥兹也拉进来,这事很快就能办成。’你们干得很棒。”

这项行政命令要求卫生与公众服务部为迷幻药研究提供更多资金,同时要求缉毒局更新法律指引,为正当的学术研究和治疗用途放行。这些举措反映出一种广泛共识:对于部分患者而言,迷幻药确实可能成为突破性的治疗手段。即便是在经常批评本届政府的人当中,也很少有人认为这类举措超出了总统职权的正常范围。

公共利益科学中心主席彼得·卢里对我说:“任何一届政府都完全有权决定把某个研究领域列为优先事项,并让研究人员更容易开展相关工作。”



但这项行政命令还要求美国食品药品监督管理局向迷幻药生产商发放所谓“优先审评券”,以加快审批。这一条款已经引发警觉,因为它暗示总统可能正试图绕开美国食品药品监督管理局通常的科学审查程序。外界认为,其中一个可能原因是,他想安抚一位在伊朗问题上不断给他施压、且政治影响力不小的播客主持人。还有一种可能是,特朗普希望提振那些有望从迷幻药中大赚一笔的公司,而这些公司的投资者中,不乏彼得·蒂尔这样的特朗普盟友。

这并不是第一次出现类似干预。美国《统计新闻》报道称,美国食品药品监督管理局的职业官员表示,他们曾受到政府官员施压,要求为那些同意接受特朗普大力宣传的处方药降价协议的制药公司发放优先审评券。而且,罗根与此事之间的关联并不需要媒体费力调查才能确认:特朗普和多名政府官员已经直接承认,确有其事。

当然,这并不意味着美国食品药品监督管理局最终一定会屈从于特朗普政府高层的压力,或者会在具体治疗方案上作出轻率决定。但仅仅是这种威胁本身,就足以损害这一机构的公信力。长远来看,受害的将是所有人,包括那些想生产迷幻药的公司,以及那些可能真正从中获益的患者。

现代医学对迷幻药治疗价值的兴趣,和医学史上许多关键时刻一样,起点其实是一场实验室里的意外。1943年,瑞士化学家阿尔伯特·霍夫曼原本在合成一种他希望可用于呼吸兴奋剂的物质时,不慎吸收了极少量样品。这种物质,就是后来人们所知的麦角酸二乙酰胺的一种形式。



麦角酸二乙酰胺改变了他的视觉与感知,让他感到自己进入了一种“神秘”状态。几天后,他决定再次尝试,结果经历了更为剧烈的知觉和精神状态变化。霍夫曼后来在这种状态下骑自行车回家,这段经历极为著名,因此历史研究者——无论专业还是业余——都把每年4月19日称作“自行车日”。

霍夫曼当时供职于山德士实验室。他和同事很快意识到,这种强效致幻药物可能具有研究和治疗价值。山德士向精神科医生分发研究样本,由此带动了20世纪50年代一波颇具前景的研究。这些研究显示,它可能有助于治疗抑郁症、人格障碍和酒精依赖。

这两股发展最终都引发了反弹。研究人员停止了对迷幻药的研究,山德士不再生产麦角酸二乙酰胺,美国国立卫生研究院也撤回了资助。最终,联邦政府将迷幻药列为第一类管制物质,使相关研究变得更加困难。

此后,迷幻药研究基本陷入停滞。直到2000年,约翰斯·霍普金斯大学的科学家启动了一项新研究,考察裸盖菇素的作用。裸盖菇素是“迷幻蘑菇”中的活性成分。

这个项目及其后续一系列研究,实际上延续了20世纪50年代和60年代留下的研究路径。结果显示,迷幻药可能有助于治疗酒精依赖、面临致命癌症患者的焦虑,以及其他一些病症。

近来,一些影响力尤其大的研究表明,某些药物中的活性成分亚甲二氧基甲基苯丙胺,可能帮助那些对传统疗法无反应的创伤后应激障碍退伍军人。如何帮助这些退伍军人,以及其他处于类似困境中的人,一直是罗根推广迷幻药时反复强调的主题。上周末在椭圆形办公室里,特朗普也对此大加着墨。

特朗普在签署行政命令时说:“今天的命令将确保,那些遭受严重症状折磨的人,终于可能有机会重新掌控自己的生活,过上更幸福的日子。”

随后他又开玩笑地问:“我能不能也来一点?”



两年前,美国食品药品监督管理局一个专家委员会以压倒性多数反对批准一种基于亚甲二氧基甲基苯丙胺的药物。若获批,这将是数十年来首个重大的创伤后应激障碍新疗法。这个结果让倡导者和研究人员颇为失望,其中一些人认为美国食品药品监督管理局过于僵化。

但美国食品药品监督管理局已经就其所需证据类型发布了指导意见。即便在上周宣布新行政命令之前,多家公司也已准备提交新的申请,并对获批前景相当乐观,背后还有大量投资资金支持。

如今,特朗普介入其中,带来了几重潜在风险。最明显的一点,可能是他的命令会迫使美国食品药品监督管理局加快审查进度,从而增加科学家忽视安全隐患的可能性。卢里说:“他们设想的审查速度非常、非常快。”他还指出,迷幻药原本就已经符合美国食品药品监督管理局两种快速审评通道中较快的一种。

加快迷幻药审评,还可能迫使美国食品药品监督管理局放慢对其他更有前景疗法的审查,尤其是在该机构因政府效率部主导的裁员和离职潮而人手减少的情况下。卢里说:“我们面临的风险是,美国食品药品监督管理局本就稀缺的资源,被投入到从公共卫生角度看其实没那么重要的事情上。那样一来,受苦的还是患者。”



一些迷幻药支持者或许并不太在意其他药物会受到什么影响。但正如萨克斯对我指出的那样,迷幻药长期背负污名,又有颇具争议的历史,因此相关生产商尤其依赖公众的共同信任:人们必须相信,任何批准都纯粹建立在科学依据之上。

萨克斯说:“如果外界形成一种印象,觉得是某个播客主持人给总统发了短信,所以这些产品才获批,那对这些公司来说就是个问题。”

特朗普这项命令,绝不是行政部门官员第一次干预美国食品药品监督管理局的决策。

21世纪初,布什政府曾因紧急避孕药是否允许未成年人非处方购买而广受批评。几年后,奥巴马政府也做过几乎同样的事,尽管它曾明确承诺,要让科学而不是政治来主导机构决策。



但那些都只是个别事件,集中在一种高度敏感、争议极大的药物上。萨克斯说:“我们之所以总是引用这些具体案例,是因为这种情况原本非常罕见。而且每次发生时,往往都会受到相当强烈的批评。”

相比之下,在特朗普任内,对卫生机构决策的干预已经变得普遍。无论是仅仅因为项目摘要里出现一些听起来像“多元、公平、包容”的关键词,就取消资助;还是绕过美国疾病控制与预防中心的正常程序,削减对疫苗接种的支持,情况都是如此。卢里说:“过去那些争议更像是规则中的例外;而现在,连规则本身是什么都不清楚了。”

相较于其他一些科学机构,美国食品药品监督管理局或许还算较好地顶住了特朗普式政治影响。但这种压力已经造成损耗。卢里担心,照这样下去,这个机构迟早会失去独立性和公信力。而这两者,恰恰是整个制药生态体系的根基,也关系到无数人的福祉。

卢里说:“美国食品药品监督管理局可能会走到这样一步:人们认为,它之所以批准某种药物,或者反过来不批准某种药物,只是因为这在政治上有用。一旦到了那一步,患者不知道该怎么办,医生不知道该怎么办,保险机构也不知道该怎么办,因为他们根本无法信任政府给出的结论。在那种情况下,真正推进患者护理将变得极其困难。”

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