上海原健的干细胞灰色生意：产品未获批 收费10万元

中经记者 陈婷 赵毅 深圳报道

“上午交钱，下午就打了。”

近日，消费者陈先生向《中国经营报》记者爆料称，其经朋友介绍，于2025年11月在上海原康贝中医诊所（以下简称“上海原康贝”）花费10万元进行3针干细胞回输，收款方为上海原健生物医学有限公司（以下简称“上海原健”），其间流程极为迅速。

“打了1针就发现问题了。”陈先生说，其发现所注射产品“来历不明”，包装未注明生产厂家，也没有国家药监局相关备案信息，其认为受到欺骗，要求赔偿，但遭到该机构拒绝。

工商信息显示，上海原康贝成立于2025年1月，注册资本为10万元。2026年3月，上海市浦东新区卫生健康委员会（以下简称“浦东卫健委”）曾对上海原康贝作出行政处罚。经调查，上海原康贝未经备案擅自在其注册地址的休息室内开展静脉输液等执业活动。经查实，上海原康贝未经备案执业。浦东卫健委对其处以1.5万元罚款。

据陈先生说，上述处罚即来自他对上海原康贝的举报。

近日，记者联系采访上海原健法定代表人孙云龙，其在与记者电话沟通40多分钟后表示“不接受采访”。记者同步致电致函浦东卫健委方面了解处罚执行结果及是否对涉事产品进行处理，对方称采访函收悉，但截至发稿未予以答复。

包装注明“仅用于临床研究”

陈先生告诉记者，其有着10年糖尿病史，每天要吃4种药。经朋友介绍，陈先生接触到上海原康贝，“我朋友帮我找的，他们说（干细胞）对糖尿病的治疗效果很不错。”

2025年11月27日上午，陈先生到上海原康贝进行咨询。在陈先生提供的当天拍摄的视频中，该机构相关工作人员称：“干细胞的原理是这样的，它是修复你所有脏器官的衰老。比如血糖的问题，有两种干预方式，如果是因为肝源性损伤导致的胰岛素抵抗，普通的干细胞就可以解决，但其他比较严重的问题，就得用自体骨髓干细胞打到胰岛上，针对性地逆转胰岛功能，这种的费用可能高一点。”该工作人员建议陈先生可用普通的间充质干细胞改善病情，费用10万元，共3针，每针间隔15—21天，每针不超过1个月，3针在3个月内打完。

关于产品来源，视频中的工作人员表示“我们是‘实验室厂家’，”有其他机构包括医院会从此处“拿货”，“我们这是成本价。这个门诊是我们老板的朋友给他们做服务的。我们是源头厂家，品质绝对有保障。干细胞都有质检报告，活性多少，数量多少，每一个环节谁给你质检的，怎么做的，是可以追溯的。”

咨询当天临近中午，陈先生分两次将10万元付款给上海原健，一次7万元，另一次为3万元。当天下午，陈先生在该机构接受了干细胞注射。

陈先生提供的其所注射的干细胞产品外包装。 受访者/图

陈先生向记者提供所注射的产品包装图片显示，制备日期为2025年11月27日，产品规格为100ml，放行时间为2025年11月27日下午3点，有效时限为24小时。“说明”一栏显示：“本制剂经检测质量合格”“本制剂非商品，仅用于临床研究”。

陈先生发现“问题”后，上海原康贝当天对其作了退款处理，但拒绝赔偿。

涉事机构遭处罚

2026年3月，浦东卫健委在给陈先生反映上海原健涉嫌无证行医的问题回复中表示，经查，位于中国（上海）自由贸易试验区张衡路1227号、哈雷路1118号3号楼第1层的实际经营单位为上海原康贝，该公司涉嫌诊所未经备案执业，浦东卫健委已对被举报单位立案处罚。此外，关于陈先生反映的干细胞等生物制剂的界定及质量问题等事宜，建议其向相关部门反映。

浦东卫健委给陈先生的回复函。 受访者/图

据陈先生所述，上海原康贝向其进行的是异体干细胞注射。国家药监局官网显示，截至目前，国内仅有1款异体干细胞产品获批——由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的艾米迈托赛注射液，细胞来源为异体人脐带间充质干细胞，用于治疗14岁以上、以消化道受累为主、激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。

根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》，干细胞临床研究机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。与此同时，干细胞临床研究机构应当是三级甲等医院，且具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目，以及依法获得相关专业的药物临床试验机构资格等7项条件。

此外，2026年5月1日起施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》明确规定，实施生物医学新技术临床研究的机构应当是三级甲等医疗机构。条例所称“生物医学新技术临床研究”包括直接对人体进行操作的；对离体的细胞、组织、器官等进行操作，后植入或者输入人体的；对人的生殖细胞、合子、胚胎进行操作，后植入人体使其发育的；国务院卫生健康部门规定的其他方式。

（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：燕郁霞）