创新药王炸！国办：优化创新药等上市药品价格机制

政策利好：国办发文优化创新药等上市药品价格机制 丨 最新动态

2026年4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出14条举措。这是我国首次从顶层设计层面确立以临床价值和创新程度为核心的药品价格分层治理逻辑。

三层分类定价，高水平创新药获价格空间

《意见》根据药品上市后的不同环节完善药品价格政策。国家医保局副局长施子海在国新办发布会上介绍，意见对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，引导企业公平合理定价。

最关键的是：《意见》明确集采不涉及创新药。对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购，新上市的创新药不在其中。

国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁介绍，目前正在研究制定药品首发价格机制，支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药在上市初期制定与高投入、高风险相适应的价格，在一定时期内保持相对稳定。企业还可根据真实世界研究结果和临床使用效果适当调整。

行业普遍认为这是企业回血的关键窗口期——上市头两年得以逐步收回前期研发投入。

医保支持创新，8年纳入199种创新药

《意见》的出台建立在政策连续性基础之上。

王小宁介绍，医保药品目录谈判8年来累计纳入199种创新药。截至2026年2月，医保基金累计为协议期内谈判药品支出5048亿元，带动销售7400亿元，惠及11.7亿人次。

在产业层面，医药工业利润总额年均增长11.3%，研发投入年均增长23%，医药创新已成为新质生产力加快发展的前沿赛道。

出海方面，工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼介绍，“十四五”期间，200余个创新药和近300个创新医疗器械获批上市，2025年我国创新药海外授权交易总额超1300亿美元。2026年一季度，创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年总额的一半。国产创新药正从偶发性出海转变为系统性趋势。

获批数量方面，国家药监局药品监督管理司司长李江宁介绍，2025年国家药监局批准上市创新药76个，超过2024年的48个，创历史新高，“今年又有14个创新药获批上市，我国医药创新继续保持着良好势头”。

全渠道药价透明化，方便老百姓比价

在民生保障方面，《意见》明确引导药店合理制定药品零售价格，推行医保定点药店药品公开比价，利用网上药店信息透明的特点常态化开展线上线下比价。

王小宁介绍，医保定点药店价格不得明显高于其他渠道的零售价格，也不得对医保和非医保患者实行不公平的阴阳价格。目前各地已开发定点药店公开比价小程序，对实体药店价格实现全覆盖监测，方便群众比较价格。

对于基本目录外的创新药，《意见》还提出要加快商保创新药目录落地，鼓励社会力量参与帮扶。

创新药板块迎来发展机遇

政策落地的同时，产业基本面持续向好。

百济神州2025年归母净利润14.22亿元，同比扭亏，营业收入382.05亿元，同比增长40.4%。2026年一季度，荣昌生物与艾伯维就一款双特异性抗体药物签署约56亿美元的授权许可协议，A股当日涨停收盘。

中信证券、中金公司等机构分析指出，过去中国创新药主要靠出海拓展市场，未来将是国内和海外双轮驱动的格局。

创新药站在新的起点

《意见》的出台并非孤立的政策利好。在2026年全国两会上，生物医药的产业定位从“新兴产业”提升为“新兴支柱产业”。叠加此次药品价格形成机制改革，创新药产业高质量发展正逐步推进。

此番新政不是为了解决某个短期问题，而是建立一套科学、透明、有序的价格形成机制，让产业创新和民生保障并行推进。对老百姓来说，有望用上更多救命、救急的创新好药；对药企来说，一个鼓励真创新、让真创新有好回报的环境正在形成。