南方财经记者彭敏静 珠海报道
4月24日,珠海润都制药股份有限公司发布一款全球首创新药,是国内首款获批的β受体激动剂类心脏负荷试验药物。据了解,这款新药是国家“重大新药创制”专项成果,也是珠海市近十年首个化药类国家1类创新药。
“这款全球首创新药的成功问世,可以有效带动高端人才、临床资源及上下游配套向珠港澳集聚,推动形成‘研发—转化—生产’的完整生态链。”珠海润都制药股份有限公司研发总监谢斌接受南方财经记者采访时表示,珠海作为珠港澳生物医药枢纽的重要产业基地,便于向港澳及国际伙伴展示原创研发实力,促进后续在临床资源、跨境审批、人才引进等方面的深度合作。
与此同时,一场试验正在珠江口西岸悄然提速。
在珠海金湾,全国首个“30分钟跨境科研转化圈”升级机制、首个跨境“场景机会型”赋能平台、首个依托“中葡平台”的跨境产业出海联盟三项全国首创成果,一举破解港澳科研落地难、高端医疗技术产业化慢、本土药企出海难三大行业痛点。
利用“澳门+横琴”的独特区位与制度优势,横琴正在重构大湾区生物医药的创新版图。
30分钟跨境科研圈
澳门,坐拥顶尖的国家重点实验室,在干细胞治疗、中药质量研究等领域拥有世界级的科研成果。
然而,澳门受制于狭小的地域空间和薄弱的制造业基础,缺乏临床场景和产业化配套。这些“压箱底”的黑科技,长期被困在实验室的抽屉里,却无法走向病床和市场,形成了“有技术、没场景,有专利、没产线”的“澳门困境”。
横琴粤澳深度合作区成立后,虽然承载了“促进澳门经济适度多元发展”的使命,但其空间承载能力有限。
截至4月24日13时,自2020年8月18日新横琴口岸启用以来,已累计查验出入境人员突破1亿人次,查验出入境车辆超1170万辆次。截至今年2月末,在合作区工作、生活、居住的澳门居民已超过3万人,合作区登记的澳资经营主体超7900户,同比增长13.6%。
此时,仅30分钟车程的珠海金湾,成为破解这一困局的关键“钥匙”。
横琴粤澳深度合作区与珠海金湾地缘相近、产业互补,生物医药均为两地重点发展的战略性新兴产业。早在2023年,两地便签署战略合作协议,明确在产业协同、联合招商、资源共享等方面深化合作。
2025年,金湾区生物医药产业实现规上工业总产值近180亿元,占珠海全市比重约60%。
然而,这份“家底”背后,金湾区生物医药的产业结构失衡,创新链条薄弱。化学药、仿制药及保健品占比超70%,生物药、创新药数量少,临床前研究、CDMO/CRO等配套不完善。此外,集采制度带来显著冲击,药品中标价格平均降幅超50%,仿制药企业利润被挤压,转型升级迫在眉睫。
一边是澳门“沉睡”的顶尖创新资源,急需寻找产业化出口;另一边是金湾“负重前行”的传统制药产业,亟需通过创新实现价值跃升。
而“澳门研发+横琴转化+金湾产业化”的模式,正在打破行政壁垒。
4月24日,珠港澳生物医药产业创新发展大会(简称:大会)发布“澳门—横琴—金湾30分钟生物医药跨境科研转化圈”建设方案,同步推出首批49项澳门跨境待转化技术项目清单,进一步打破区域要素壁垒,深化“港澳品牌赋能、横琴政策加持、金湾制造承载、全球市场拓展”跨境产业模式,为生物医药创新合作与产业升级注入全新动能。
“以前我们的干细胞治疗技术,只能停留在实验阶段,很难找到临床对接渠道,无法落地。现在依托珠海金湾的转化圈,我们希望直接联动本地公立医院开展临床研究,真正实现从实验室走向临床。”横琴澳门大学高等研究院常务副院长陈国凯说。
值得关注的是,珠海并未止步于“内部协同”,而是将目光投向全球。
大会重磅成立全国首个依托中葡平台的跨境生物医药产业联盟,借力澳门中葡商贸核心枢纽优势,打通葡萄牙、巴西、安哥拉等葡语国家海外市场绿色通道。目前,金湾生物医药集体商标已在28个国家和地区成功注册。
大会还推出全国首个跨境场景机会型赋能平台,公开首批10个生物医药真实应用场景需求清单。脑机接口康复、细胞免疫治疗、高端医疗设备验证等刚需赛道全面开放,本地多家公立医院敞开大门,用真实市场机会、临床场景扶持创新。
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金湾区生物医药产业链地图 摄/彭敏静
押注CGT
CGT(细胞与基因治疗),是全球第三次医药革命的核心赛道,也是攻克癌症、罕见病、疑难慢性病的核心利器,是当下生物医药新质生产力的绝对核心,全球市场蓝海广阔、竞争激烈。
以往,国内很多前沿CGT技术,面临临床验证难、中试成本高、配套不完善的困境,严重制约产业发展。
国务院2025年9月发布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日起实施。该条例为细胞治疗、基因编辑等前沿技术的研发和应用提供了明确的法律指引。
金湾区作为珠海市生物医药产业主阵地,依托金琴健康港、国际健康港等载体,聚焦通用型细胞治疗、CGT CDMO等赛道,打造CGT产业“研发-中试-生产-临床”全链条载体,形成错位协同的布局格局。
位于横琴粤澳深度合作区的源启新生(广东横琴)生命科学有限公司获得横琴澳门大学高等研究院研发源头创新支持,开展多能干细胞相关的应用研发和成果转化。
源启新生(广东横琴)生命科学有限公司联合创始人、首席医学官谢亦欣告诉南方财经记者,借助珠海国际健康港完善的产业配套条件,源启新生正在投资建设年产可达30万剂的高标准cGMP细胞生产车间和检测平台。同时也在推进与珠海市人民医院、遵义五院、广医一院横琴医院、澳门镜湖医院的项目合作。
据了解,大会揭牌的金湾细胞与基因治疗(CGT)创新中心、金湾区生物医药技术服务(CDMO)平台,补齐大湾区CGT产业全链条短板,搭建起研发-实验-临床-中试-量产一站式硬核配套。
金湾区相关负责人表示,下一步,金湾区将联动中山大学附属第五医院、广东省人民医院珠海医院等三甲医院,搭建CGT临床转化平台,推行伦理审查互认,按标准设置临床研究床位,保障临床试验开展。同时建立全生命周期企业服务体系,提供临床试验帮办、方案设计等“一揽子”服务,联动横琴共享港澳医疗资源,拓宽转化渠道。
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