从科幻到临床，脑机接口“产业元年”之后，还要闯过“三道关卡”

从科幻场景到真正落地走上临床，2025年可说是脑机接口（BCI）元年。全球脑机接口领域已形成中美双核心的科研与产业格局。但是我国脑机接口行业要真正实现规模化高质量发展，仍需闯过三道关。日前，在第八届神经科技国际创新论坛暨2026中国神经科学学会神经调控基础与转化分会年会上，《脑机接口：从研究前沿到产业落地》白皮书正式发布，由闵行区与复旦大学共建的脑智天地•脑机接口科创转化中心也正式揭牌。

去年9月，国家药监局批准发布我国首部脑机接口医疗器械标准，将原本分散在计算机科学、生物工程、医学等各个学科中的脑机接口单独“拎”出来，从医疗用途重新定义了脑机接口：核心要求是实现患者与外部诊疗设备的实时双向交互或闭环反馈，最终目标是改善神经系统功能。

“我们为产业拐点划定了三个核心标准：技术可用性、应用可验证性、产业可预期性，2025年前后，这三个维度都实现了关键跃迁，具备进入产业化启动阶段的基本条件。”白皮书主编、上海交通大学安泰经济与管理学院教授、行业研究院脑机接口团队负责人陈洁告诉文汇报记者。

白皮书显示，全球脑机接口领域已形成中美双核心的科研与产业格局。中美两国在科研产出、机构集群和产业布局方面处于第一梯队，在若干关键方向产生较强影响力。但多位专家在论坛上坦言，我国脑机接口行业想要真正实现规模化高质量发展，仍需闯过三道核心关卡。

第一道关卡，是科研与产业融合的转化堵点。“如何把脑机接口前沿研究的成果和产业有机结合起来，这也是中国科技创新转化普遍存在的堵点。”复旦大学类脑智能科学与技术研究院副院长、神经调控与脑机接口研究中心主任王守岩直言，攻克核心科学问题最大的瓶颈之一是交叉学科合作，“比如脑科学研究需要医生配合采集数据，但采集数据不是医生KPI考核，合作就很难推进。”

第二道关卡，是临床落地的“最后一公里”。依瑞德集团首席研究员李睿透露，尽管国家医保局在去年3月已经印发神经系统医疗服务价格项目立项指南，首次将脑机接口技术设立为独立收费项目，各地随后跟进，但部分省市仍存在落地过程中“不敢收”的状况。“比如广东省，在公布‘非侵入式脑机接口适配费’医保编码后，没有单位敢收费。核心原因是机构不确定自身开展的业务是否符合‘适配’的定义，加上部分医疗机构之前因医保问题被罚怕了，即便有合规编码也不敢开展业务。”

第三道关卡，是行业基础能力的持续突破。目前脑机接口技术路线尚未完全收敛，核心部件国产化仍需持续攻坚，行业标准与监管体系仍在完善，场景的商业价值还需要更多临床数据验证。

而对于大众最关心的安全问题，王守岩等业内外的专家表示，中国已经建立了完整的安全管控体系，从临床实验、科学研究到产品上市，都有对应的规范和伦理审批流程保障安全，大众完全无需担忧。