丹娜生物（920009）披露投资者交流内容：2025年境外收入增长约59%，重点布局分子诊断与药敏产品

丹娜生物（920009）于4月15日通过进门财经网络交流平台举行投资者线上交流会，董事会秘书李浩一先生出席活动。

关于侵袭性真菌病诊断行业的未来发展，公司援引数据指出“全球每年3亿人罹患严重真菌感染，其中侵袭性真菌病感染约650万人，导致约380万人死亡”，并认为“长期来看侵袭性真菌病诊断领域市场仍有较好的市场增长潜力”。针对上游关键原材料鲎血细胞的采购情况，公司表示目前鲎“已经实现正常进口”，同时已推出化学发光法、酶联免疫法、免疫层析法等方法学替代产品，“与鲎血细胞相关产品性能不存在明显差异”。

关于海外业务，公司披露“2025年公司境外收入增长约59%，收入约1095万元”，主要出口国家和地区包括德国、波兰、土耳其、埃塞俄比亚、肯尼亚、沙特、伊朗等，主要产品为POCT层析产品和G试验产品。公司同时对比指出“国内市场受政策影响波动较大，进院流程等操作环节更多”。对于2026年战略性重点产品，公司明确主要包括分子诊断产品和药敏产品，计划“2026年新增一款分子诊断产品”，并通过真菌快速药敏及相关仪器产品“实现从公司’诊断’向‘诊断+用药指导’的业务布局”。

同壁财经了解到，公司是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售的国家级高新技术企业，拥有第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市首批猎豹企业、天津市专利金奖、中央军委科技进步一等奖等荣誉称号。公司建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大核心技术平台， 形成多项核心技术。截至2025年年末，公司拥有境内外已授权专利90项，其中发明专利50项。

公司经过十余年技术研发与积累，形成了包含 G 试验、GM 试验、GXM 试验、ET 试验、Mn 试 验、曲霉 IgG 抗体试验、念珠菌 IgG 抗体试验等覆盖侵袭性真菌病检测领域的多种方法学产品矩阵。 截至2025年年末，公司已取得 79 项境内医疗器械产品注册及备案证书，其中二三类医疗器械注册证 62 项。 公司曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒(ELISA 法)入选国家科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》; 真菌(1-3)-β-D 葡聚糖定量检测试剂盒(显色法)获得 2018 年天津市中小企业“专精特新”产品认定；公司曲霉半乳甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂为国内独家注册产品，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。同时公司拥有德国、沙特、土耳其等 28 个国家主管部门颁发的产品进口许可证，获得 CE 认证 104 项。

结合自身技术优势及产品线多样的优势，公司推出“5G+真菌病血清学联合检测方案”，该方案可通过多种体外诊断试剂的联合检测，弥补单一检测项目的局限性，并可结合各检测项目的优势，提高临 床符合率，有助于医生准确判断病情，指导用药，进而提高患者治愈率，实现精准诊治。

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