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硬核实力!全球首例+全国首例!

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来源:市场资讯

(来源:医疗器械创新网)

近日

苏州高新区医疗器械产业

再传创新捷报

区内企业朗目医疗科技有限公司

接连完成两项里程碑式临床突破——

AqueEel®睫状体射频消融仪成功实施全球首例人体临床应用

自研脉络膜上腔引流植入物顺利完成全国首例临床验证

以临床需求为导向、以医工融合为支撑

朗目医疗用两项硬核成果

推动我国青光眼微创治疗技术

迈向国际前沿

这不仅是

企业深耕眼科创新赛道的实力展现

更是高新区加快打造国内一流、国际领先

医疗器械产业高地的生动写照

据了解——

青光眼作为全球首位不可逆性致盲眼病,长期稳定控制眼压是治疗核心。传统青光眼手术创伤较大、术后并发症较多、远期疗效存在不确定性,难以满足临床与患者需求。更安全、更精准、更微创的诊疗方案,成为全球眼科领域共同追求的方向。对此,朗目医疗立足临床痛点,坚持源头创新,携手国内顶尖眼科临床中心,以两项突破性技术为青光眼微创治疗开辟全新路径。


全球首例

AqueEel®射频消融:源于临床的“多路径降压”原研创新

今年1月,朗目医疗联合温州医科大学附属眼视光医院梁远波教授团队,成功完成全球首例AqueEel®睫状体射频消融手术。


据介绍,该技术是由国内临床需求驱动、医工深度融合的原创成果,区别于传统睫状体光凝等破坏性较大的术式,凭借自研高精密电极实现微创介入,精准调控射频能量释放,构建多通道降压机制。它既能温和调节睫状体、减少房水生成,又能借助热效应改善房水循环,探索多途径引流可能。

朗目医疗相关负责人表示,此次全球首例临床应用,顺利验证了设备的安全性、微创性与系统稳定性,为不适合或不愿接受传统手术的早中晚期患者,提供了全新治疗选择,也标志着中国原研眼科设备从实验室走向临床手术台,实现国际领跑。

全国首例

脉络膜上腔植入:填补国内空白,重塑房水生理引流通道

时隔两个月,朗目医疗再传捷报。今年3月,企业携手兰州大学第二医院眼科律鹏主任医师团队,成功开展全国首例“脉络膜上腔引流植入物手术”。


脉络膜上腔引流是国际青光眼微创治疗(MIGS)的前沿方向,通过植入专用装置,利用前房与脉络膜上腔的天然压力差,搭建极低阻力的房水流出通道。朗目医疗该款产品采用自研高透氧硅氧烷材料,生物相容性优异,力学结构高度贴合眼球生理特征,可实现精准植入与稳定引流。术后患者眼压控制理想,无并发症发生,临床效果显著。

“此次全国首例成功实施,填补了国内该术式在开角型青光眼治疗领域的空白,我们也希望借此契机,为我国青光眼诊疗提供新技术、新思路。”朗目医疗相关负责人表示。

朗目医疗

朗目医疗成立于2020年10月,专注眼科创新医疗器械研发,扎根江苏医疗器械科技产业园加速器。企业依托深厚的医工融合背景,精准把握临床痛点,构建从研发设计、工程转化到临床验证的完整闭环,致力于打造全球领先的源头创新眼科微创治疗平台。


未来,朗目医疗将继续依托国内顶尖临床与科研力量,稳步推进多中心、大样本的循证医学研究,将实验室里的“首创”与手术室里的“首例”,转化为普惠广大青光眼患者的成熟治疗方案。

事实上

朗目医疗交出的这份优秀答卷

正是高新区在高端医疗器械领域深耕细作

助力企业高质量发展取得的实效

近期,区内多家企业

接连实现技术突破与产品上市——


慧扬医疗RF-cross®射频房间隔穿刺系统,作为国内首个实现0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯的房间隔穿刺系统,将有效破解心脏介入手术难题;


铸正机器人自主研发的超声骨动力系统正式进入临床应用,以高精度、高安全性守护骨科手术;


阅微基因高血压个体化用药基因检测产品获批上市,为国内首个基于PCR-CE(一代测序仪)方法获批的5项高血压位点联检产品,将从基因层面为高血压精准医疗筑牢检测基础……

一批创新产品

密集落地、快速上市

折射出区域产业强劲的

创新活力与发展动能

医疗器械及大健康是高新区重点发展的新兴产业,目前已形成科研机构支撑、骨干企业引领、中小企业集聚的良好发展态势。区内集聚了中国科学院苏州医工所、东南大学苏州医疗器械研究院等科研平台,为技术创新提供有力支持。


近年来,以朗目医疗所在的江苏医疗器械科技产业园(Medpark)为核心,高新区建立了覆盖企业发展全过程的服务体系,设立审评核查、检验检测等服务平台,为产品注册和成果转化提供便利。同时,高新区持续推进企业服务工作,健全快速响应机制,为企业在场地、技术、资金、人才等方面提供全方位支持。


目前,苏州高新区已聚集医疗器械及大健康企业超过1400家,产业产值突破500亿元,多项创新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序并成功上市,成为国内医疗器械创新能力较强、转化效率较高的地区之一。

接下来,高新区将

不断强化创新驱动、优化产业生态

推动高端医疗器械产业持续健康发展

助力更多企业实现技术提升与成果转化

为我国医疗器械产业高质量发展和

健康中国建设贡献力量

▲文章来源:苏州高新区发布

▲转载请标注以上来源

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