外资医疗企业密集“落子”临港，深度融入上海生物医药产业生态

在刚刚过去的3月，上海临港新片区可谓“喜事连连”，多家外资医疗企业陆续宣布全新投资及生产计划。全球最大微创介入医疗器械公司之一的波士顿科学宣布，其OptiCross HD一次性使用血管内超声诊断导管及OptiCross一次性使用冠脉超声成像导管先后获得国家药品监督管理局批准，并将在上海临港生产基地实现本土化生产；赫力昂口腔健康紧随其后，官宣其上海临港生产基地项目落地；跨国制药巨头阿斯利康也宣布将在新片区建设专门的细胞疗法商业化生产供应基地，用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法……

从“获批投产”到“签约落地”，密集官宣的背后，一个清晰的信号正在释放：跨国医疗企业在中国的发展战略正从单纯的“市场准入”全面转向“生态融入”与“创新策源”。这一转变恰逢其时——2026年政府工作报告首次将生物医药提升至“新兴支柱产业”的高度，明确提出推动医疗器械高质量发展，为跨国企业提供了坚实的制度保障。从顶层设计到落地执行的全链条贯通，不仅让上海临港成为全球医疗健康企业投资中国的优选之地，更为跨国企业在华发展注入新的活力。

加码布局

生物医药是上海重点布局的三大先导产业之一，也是临港新片区重点发展的前沿产业之一。新片区成立以来，生物医药产业快速发展，当前已初具规模，以特色园区“生命蓝湾”为医药智造核心区域，集聚了细胞与基因治疗、创新生物药、高端医疗器械、CRO/CDMO等前沿领域的企业100余家。临港新片区依托制度创新与政策优势，已集聚了君实生物、和元生物、赫力昂、美敦力医疗、波士顿科学等一批医药、消费健康和器械领域的头部企业。

以波士顿科学为例，记者了解到，公司与临港新片区结缘已久。早在2023年，这家跨国企业就把医疗技术产业基地项目落户在此，并于2024年10月正式建成开业。作为其在中国建立的首个生产制造基地，临港工厂致力于通过创新医疗产品的本土化生产，缩短先进医疗技术在中国临床落地的周期，是公司推进本土化战略的重要一环。

波士顿科学相关负责人曾坦言，选择在临港建设中国首个制造基地，源自对上海一流营商环境和先进生产能力的认可。例如，上海海关推出了一系列便利举措，通过简化手续等方式，加速进口原材料的引进。同时，特殊临床急需器械的快速通关利好政策，也能有效帮助外资企业巩固本土供应链的韧性和稳定性，进一步增强了“中国制造”在全球供应链中的竞争力。同时，根据国家食品药品监督管理局提升审评审批效率的新政策，未来临港工厂生产的产品无需再经历海外生产、海运、制作本土化说明书等一系列流程，有望加速注册及上市，相比传统的跨国运输模式，能够极大地缩短产品从下生产线到进入医院的整体时间，让创新医疗产品能更快速、更可及，为中国患者带来更丰富的诊疗选择。

制度创新的突破正在化作区域营商环境的核心优势，吸引更多外资生物医药企业加码布局。上海政府支持创新的政策、对创新的激励，以及成熟完善的生物医药产业集群优势和高效的合作平台，则进一步为外资医疗企业引进、开发并将创新药物惠及患者等提供了有力支持，更推动临港新片区的生物医药产业集群实现从“物理集聚”向“化学融合”的深层变化。以时下最前沿的细胞治疗为例，借助临港新片区试点外商投资企业从事细胞治疗的东风，阿斯利康此次落地了细胞疗法商业化生产供应基地，用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法，将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的全球领先生物制药企业。企业表示，上海作为中国领先的生物医药高地，已构建起从基础研究、研发转化到先进制造的完整路径。上海市政府此前出台的一系列创新驱动政策、成熟的产业生态和广阔的市场空间，已成为吸引跨国药企持续深耕、扩大投资的核心优势。

生态融入

不难发现，从贸易、制造到研发，外资企业的布局正深度嵌入区域生物医药产业链的各个关键环节，推动产业发展跑出了持续上扬的曲线。

对于波士顿科学而言，OptiCross HD导管和OptiCross导管是临港工厂获批的首批本土化国产医疗器械产品，将于年内正式投产，标志着公司在中国高端介入诊疗领域迈出重要一步。

此前，与OptiCross HD导管配合使用的血管内超声系统已实现本土生产。随着此次OptiCross HD导管及OptiCross导管的获批，波士顿科学在中国实现了血管内超声 “设备+导管”双本土化布局，为中国心血管病患者带来更领先、更可及的诊疗选择。这一进展进一步完善了公司在高端介入领域的本土供应能力，也使临港基地逐步发展成为波士顿科学全球供应链体系中的重要“中国支点”，在提升全球供应链韧性与效率的同时，更完善了其从贸易、生产、研发、投资到服务的全产业链本土化落地，推动上下游供应商在不同环节的能力提升，为中国高性能医疗器械产业的发展与创新贡献了力量。

赫力昂于2021年将中国总部注册在临港，主要承担贸易结算、资金跨境等功能。而此次进一步斥资近6亿元人民币布局临港新片区，在上海打造首个高端口腔产品制造基地，则是其将临港从贸易中心升级为“贸易+研发+制造”综合性基地的重要一步。

该生产基地计划于2028年上半年正式投产，建成后将成为融合先进制造技术与数字化管理的智慧供应链核心，进一步提升赫力昂对中国及亚洲市场的产品供应能力。赫力昂亚太区总裁蔡宝光表示，临港新片区拥有完备便利的跨境金融与贸易条件、完善的现代化产业配套以及高效联通的全球物流枢纽，是企业打造辐射中国乃至亚洲的供应链网络的最佳战略支点。

上海持续优化的营商环境，特别是临港新片区在进口通关、审评审批、跨境金融等领域的制度创新，正为外资医疗企业提供从研发到生产、从注册到销售的全链条便利。3月的密集“落子”，正是政策红利转化为企业实效的生动注脚。可以预见，临港新片区乃至上海生物医药产业加速发展的蓬勃态势，将让更多外资企业在这片创新热土上实现“在中国，为全球”的深度融入，共同为中国高端医疗产业的高质量发展与患者可及性的提升写下更多精彩篇章。

原标题：《外资医疗企业密集“落子”临港，深度融入上海生物医药产业生态》

栏目主编：戎兵

来源：作者：文汇报 唐玮婕