广东
“首例复发鼻咽癌患者肿瘤影像学复查已完全消失！”4月9日一则振奋人心的消息从东莞市人民医院传来——我国首台国产加速器硼中子俘获治疗（BNCT）设备临床试验取得关键进展：去年8月接受治疗的首例复发鼻咽癌患者经随访发现已实现影像学上完全消失。
据了解，项目Ⅰ期临床试验计划于4月结束，在完成3个月安全性观察后将启动Ⅱ期临床，Ⅱ期临床将面向全国招募患者。
首例患者创奇迹BNCT让肿瘤完全消失
这场抗癌奇迹的背后，是一台完全由我国完全自主知识产权的加速器硼中子俘获治疗装置，由中国科学院院士、中国科学院高能物理研究所研究员、中国散裂中子源一期工程总指挥陈和生牵头研发，于去年8月在东莞市人民医院开展首例临床试验。
东莞市人民医院肿瘤中心主任刘志刚介绍，首例患者是一位不到40岁的鼻咽癌复发患者，2016年确诊后接受根治性放化疗，2024年病情复发，随后免疫化疗也未能控制。去年，患者入组国产BNCTⅠ期临床试验。在最近一次随访中，经核磁共振和PET-CT等复查，影像学结果提示，该患者的肿瘤已达到完全缓解，患者已恢复正常工作、生活。
临床节奏清晰4月结束Ⅰ期，年内启动Ⅱ期
“目前，Ⅰ期入组12例患者均已完成治疗，其中60%以上病情得到缓解。”刘志刚介绍，其中，多名头颈部肿瘤患者症状明显改善，有的面部疼痛、嘴唇麻木好转，有的口腔出血、肿胀得到控制，还有患者右耳听力改善。
刘志刚透露，Ⅰ期临床计划4月收官，经过3个月观察期后启动Ⅱ期临床，争取年内完成全部临床试验入组治疗，有望在明年获得国家药监局上市批文。
BNCT是一种二元、靶向的精准放疗技术，通过将含硼药物注入人体，聚集在癌细胞中，随后，再用中子束对癌细胞进行照射，触发核反应，释放的高能粒子将杀死癌细胞，其核心优势在于精准摧毁癌细胞的同时，对正常组织损伤极小。
相比传统放疗和质子、重离子治疗，BNCT设备造价更低，治疗路径简单，患者通常只需照射一至两次。“一旦技术成熟推广，地市级医院也完全有能力建设，能让更多肿瘤患者在‘家门口’就以可负担的费用获得有效治疗。”陈和生说。
不再是“贵族疗法”国产化方案治疗费用有望降一半以上
值得关注的是，随着国产BNCT技术落地，这项曾被视为“贵族疗法”的高端抗癌技术，有望逐步走进普通患者视野，治疗费用有望大幅降低。
国产化后，预计将为患者节约多少治疗费用？
据了解，目前海南进口BNCT设备单次治疗费用昂贵，而东莞落地的纯国产BNCT设备，将使治疗成本显著下降。中国科学院高能物理研究所研究员欧阳华甫展望道：“预计国产方案治疗费用较进口将降低一半以上，让更多普通家庭患者能用上这项先进治疗技术。”
未来拓展适应证惠及更多患者
刘志刚介绍，当前Ⅰ期临床主要聚焦无远处转移的复发头颈部末线肿瘤患者，重点攻克常规治疗失效后的难治性病例。待设备获批上市后，团队将逐步推进治疗线数前移，从末期、晚期向中晚期拓展，同时持续拓展脑肿瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等更多适应证，让这项 “国之重器” 成果转化真正惠及全国更多肿瘤患者。
“BNCT作为新兴的精准抗癌技术，离不开首批受试者的信任与包容。”刘志刚感慨道，首例年轻患者的积极响应与理想疗效，以及Ⅰ期临床中60%以上的病情缓解率，已印证了国产高端医疗装备的可靠性。“我们呼吁患者与家属关注国产技术进展，随着临床数据不断完善，未来Ⅱ期临床将面向全国患者开放，让这台诞生于散裂中子源的抗癌利器，为更多晚期肿瘤患者带去生的希望。”
通讯员：莞宣
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