盘前暴涨近34%！Revolution Medicines公司Daraxrasib在胰腺导管腺...

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（来源：invest wallstreet）

4月13日，Revolution Medicines（RVMD）是一家为RAS成瘾癌症患者开发靶向治疗的晚期临床肿瘤公司，宣布其全球随机对照的RASolute 302临床试验的阳性顶线结果，该试验评估了daraxonrasib在先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。与静脉注射的标准护理细胞毒性化疗相比，每天口服一次daraxonrasib在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出统计学上显著和临床意义的改善。在总体（意向治疗）研究人群中，daraxonrasib的中位OS为13.2个月，而化疗为6.7个月，风险比为0.40（p<0.0001）。daraxonrasib通常耐受良好，安全性可控，没有新的安全信号。RVMD美股盘前大涨34%，最新市值近257亿美元。

根据首次中期分析的结果，所有PFS和OS终点结果均被视为最终结果。Revolution Medicines打算将这些数据提交给全球监管机构，包括美国食品和药物管理局，作为国家优先凭证下未来新药申请的一部分，并在2026年美国临床肿瘤学会年会上提交。

哈佛医学院医学教授、Dana-Farber癌症研究所Hale Family胰腺癌症研究中心主任、RASolute 302试验的首席研究员Brian M.Wolpin医学博士表示：“对于转移性胰腺癌癌症患者，迫切需要新的治疗方案来增加生存时间和提高生活质量。这项研究的广泛预期结果表明，daraxonrasib为之前治疗（通常是化疗）进展的癌症患者提供了一个明确且非常有意义的进步。我相信，这种新方法是该领域的一个非常重要的进步，我预计这一领域将为医生提供实用的治疗，并改善之前治疗的转移性癌症患者的护理。”

胰腺癌是所有主要癌症中RAS-added最多的，90%以上的患者患有由RAS蛋白突变驱动的肿瘤。这些突变跨越了一系列RAS变体，这些变体助长了侵袭性肿瘤行为。daraxonrasib是一种RAS（ON）蛋白的多选择性抑制剂，是一类新型RAS抑制剂中的第一种研究药物，旨在解决多种广泛的致癌RAS驱动因素。

RASolute 302试验招募了携带多种RAS变异的胰腺肿瘤患者，以及没有发现RAS突变的患者。该试验的主要终点是携带RAS G12突变的肿瘤患者的PFS和OS。次要终点评估了所有入组患者（意向治疗人群）的PFS和OS，包括那些有和没有（野生型）已鉴定RAS突变的肿瘤患者。

Revolution Medicines首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith博士表示：“在这项关键的试验中，与早期的研究结果一致，与标准的护理化疗相比，daraxonrasib作为一种靶向药物，显著提高了既往接受过治疗的转移性胰腺癌癌症患者的总体生存率。这些结果代表了患者潜在的变革性进展，并强调了daraxonrasib重新定义治疗前景的潜力。我们相信这些结果坚定地验证了我们通过RAS（ON）抑制靶向常见RAS突变癌症的开创性方法，今天以四种具有不同特征的临床阶段试验药物为例。这类抑制剂反映了15年来对突破性科学研究的投资，包括2018年被Revolution Medicines收购的Warp Drive Bio的创造性工作，这为我们开发成为一个强大的创新引擎奠定了最初的技术基础，以提供和维持我们引人注目的产品线。”