AACR重磅来袭：阿斯利康、BMS、恒瑞、翰森……同台较量，释放哪些信号？

北京时间4月18日至23日（本周六至下周四），被视为“全球癌症科研风向标”的美国癌症研究协会年会（AACR）即将在美国圣地亚哥重磅召开。

作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会，今年AACR将迎来超22000名全球专业参会者，他们将围绕7400多篇摘要进行深度交流，再次定义肿瘤科学的年度巅峰。

具体来看，在临床试验全体大会（Clinical Trials Plenary Sessions）、重磅临床试验报告（clinical Trials Minisymposia）和最新突破性研究报告（Late-Breaking Minisymposia）这三大备受瞩目的专场里，共有近10家MNC将带来20篇左右的重磅临床口头报告。

无疑，以MNC为核心力量，美国药企是本届AACR的绝对主导，但值得一提的是，中国紧随其后，成为了第二大参与国。相较于去年，今年共有超100家中国药企将展示近400项创新研究成果，参与规模进一步扩大。

而在这数百家药企里，又有13家中国药企将在上述三大重磅专场里以口头报告的形式展示重磅研究成果，与MNC数量不相上下。好比翰森制药、石药集团、齐鲁制药和德昇济医药都将在临床试验全体大会这一最受关注的环节里做口头报告。

从赛道来看，ADC、双/多抗和CAR-T是此次参与者会重点关注的一些重磅领域。据公开信息，本届AACR上，ADC相关的报告数量超过150篇，占据了肿瘤药物研发的半壁江山，新的研究方向如多载荷ADC、多特异性ADC等将受到关注。在这背后，中国创新药企正是核心玩家。

无疑，这场为其6天的大会，既是全球前沿肿瘤技术的“竞技场”——诸多创新产品的临床研究数据将在此首次公开，更是中国创新药企走向全球的“练兵场”，而我们也有望透过这场大会，窥见肿瘤治疗下一个5-10年的技术发展方向。

MNC亮剑AACR，中国研究再助力

2026 AACR年会，无疑是跨国药企展示肿瘤领域开发实力的核心舞台。

本届大会上，阿斯利康就凭借41篇摘要成为参与度最高的MNC。而在三大重磅专场里，阿斯利康、罗氏、吉利德、BMS、诺华、辉瑞、默沙东等近10家制药巨头同样齐刷刷亮相并进行较量，多项数据首发，成为了这届会议的一大核心看点。

在这当中，阿斯利康总计有4份口头报告亮相临床试验全体大会，成为最瞩目的焦点。

从前期披露的摘要标题来看，此次阿斯利康主要展示的是其在IO+ADC的双线布局，涉及非小细胞肺癌、胃癌及胃食管交界处癌等肿瘤适应症。此外，还有基于ctDNA动态监测在实体瘤，好比头颈部鳞状细胞癌治疗中的应用。

眼下，基于ctDNA的动态监测，正成为实体瘤精准治疗肿瘤学的下一个突破口。其它MNC同样也有相关的研究披露。

同在这一会场，吉利德将首次披露Denikitug的人体数据。据悉，Denikitug是一款anti-CCR8单抗，Gilead于2022年从Jounce Therapeutics以总计约1.67亿美元获得。目前全球尚无CCR8靶向药上市，在研管线并不多。国内药企方面，礼新医药CCR8单抗已开始领跑。

而在当下尤为热门的双抗领域，因EGFR/c-Met双抗Rybrevant的成功，强生吸引了业界的目光。本届AACR披露的摘要显示，其已经基于Rybrevant开发了EGFR/c-Met双抗ADC药物JNJ-95437446，大会上它将公布开发历程和临床前结果。

同样，默沙东此前引进礼新生物的PD-1/VEGF双抗全球权益，也将在本届AACR中公布该产品的早期研究数据。

从参与摘要的数量来看，BMS是仅次于阿斯利康的另一家MNC。值得一提的是，它即将在临床试验全体大会披露的3份口头报告里，有1份口头报告涉及中国研究。辉瑞同样有一项药物研究涉及中国。而这一现象释放的深层次信号是中国在全球肿瘤药物研发中的贡献度持续增强。

具体来看，BMS的一项相关研究是关于CheckMate 77T研究中，围术期纳武利尤单抗（NIVO）治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的基因组标志物、ctDNA动态变化临床结果分析，参与研究机构中便有上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心，和中国医学科学院北京协和医学院。

据悉，CheckMate-77T是一项全球多中心、随机、双盲的III期临床试验，旨在评估纳武利尤单抗在可切除IIA（肿瘤>4 cm）至IIIB期NSCLC患者中的围手术期治疗价值。

而在NSCLC的治疗领域，以CheckMate系列研究为代表的临床试验，在将免疫治疗引入了可切除NSCLC的围手术期治疗，显著改善生存预后的同时，也正将目光投向精准治疗，提升患者感受与生活质量。上述研究便致力于此。

另一项有中国参与的则是辉瑞的PF-07248144联合氟维司群破解内分泌治疗耐药的研究。

近年来，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗方案显著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者生存，然而，部分患者最终会出现疾病进展，耐药问题仍是临床面临的主要挑战。

据悉，辉瑞早在2020年就启动了KAT6抑制剂PF-07248144的1期临床，2024年ASCO大会上公布的数据显示，其联合氟维司群治疗CDK4/6抑制剂耐药的ER+/HER2 -乳腺癌，ORR达30.2%，PFS为10.7个月，初步验证了靶点的临床价值。随后KAT6这一赛道可谓多点开花，国内亦有不少药企布局。

2025年ASCO上，辉瑞披露了PF-07248144在ER+/HER2阴性转移性乳腺癌中，I期研究结果支持III期推荐剂量的确定，后续将开展关键性III期研究。

抗体药物主战场，中国药企领风骚

对于中国药企来说，今年的AACR，ADC仍是“秀肌肉”的核心战场。

整体来看，今年共有104家中国药企携250余款创新药亮相AACR，其中ADC药物达到92款，占比约35%。而且，入选临床试验全体大会的5项中国药企研究中，3项都为ADC药物研究：

石药集团的EGFR ADC药物SYS6010，在晚期鼻咽癌（NPC）患者中的首次研究结果；

齐鲁制药的CLDN6 ADC药物QLS5132，在铂类耐药卵巢癌（PROC）患者中首次进行1期临床试验的数据，这也是齐鲁制药首款自主研发的ADC药物；

翰森制药的B7H3 ADC药物risvutatug rezetecan，联合阿得贝利单抗治疗经治晚期nsq-NSCLC的1期临床研究结果，GSK曾在2023年从翰森制药引进这款ADC药物的大中华区外全球开发、生产及商业化权益。

除此之外，恒瑞医药的HER2 ADC药物SHR-A1811单药或联合阿得贝利单抗一线治疗晚期HER2突变NSCLC的1b/2期研究，也入选了重磅临床试验报告。

可见，今年AACR最关注的ADC药物研究，是单一成熟靶点ADC药物在拓展靶点高表达的瘤种或探索IO+ADC联合疗法上的首次人体及概念验证结果。这也呼应着AACR今年“精准医疗（Precision)”的主题。

而从更大范围来看，今年ADC赛道最显著的趋势，是延续去年双载荷ADC的爆发式增长，涌现两个及以上的多载荷、多靶点ADC，进一步突破ADC药物的耐药问题和疗效瓶颈。

在这场竞赛中，中国药企也已拔得头筹。据统计，今年AACR，将有18个多载荷ADC药物进行壁报展示，包括10家中国药企的11个项目。

其中，3个项目入选了最新突破性壁报（Late-Breaking poster），尤其值得关注：百奥赛图靶向ITGB6/B7-H3的双载荷ADC、普灵生物靶向HER2的双载荷ADC药物PLB-015，以及Araris靶向Nectin-4的三载荷ADC药物ARC-401。

ADC之外，单抗到双/多抗赛道中的中国创新，同样突出。

整体来看，PD-(L)1单抗作为现有的肿瘤免疫治疗基石药物，仍是“基本盘”。恒瑞医药阿得贝利单抗联合化疗治疗可切除的2~3期非小细胞肺癌的3期分析入选了重磅临床试验报告；百济神州替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂+化疗一线治疗晚期胃癌/胃-食管结合部腺癌的3期研究则入选了最新突破性研究（Late-Breaking Research）。

单抗赛道值得注意的是，寻百会生物在本届AACR中报告了一个靶向全新癌症治疗靶点的抗体药物——抗IGSF8抗体（GV20-0251），其在1/2期研究中作为单药治疗的药效学和潜在预测性生物标记物评价，入选了重磅临床试验报告。据医药魔方NextPharma数据库，这是全球首个且唯一的抗IGSF8抗体。

更进一步看，百济神州和恒瑞医药各有一项研究入选重磅临床试验报告，显示出布局下一代肿瘤免疫治疗的两种思路。

百济神州入选的是一项替雷利珠单抗联合TIM-3抗体和/或LAG-3抗体一线治疗复发和/或转移性头颈鳞状细胞癌的2期临床研究，代表着多重免疫检查点阻断的策略，增强疗效的同时克服PD-(L)1的耐药问题。恒瑞医药入选这一会场的研究（上文已经提及）则是IO+ADC策略的典型代表。

从本届AACR来看，恒瑞医药更值得关注的是其在双/多抗TCE上的布局，也侧面反映出这一领域的的暗流涌动。

据统计，恒瑞医药今年有4个临床前药物入选最新突破性研究，其中3款为双/多抗TCE，分别为用于治疗前列腺癌的PSMA/CD3前药双抗（ProTCE-PSMA)、用于治疗实体瘤的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗，以及用于治疗B细胞淋巴瘤/自免疾病的CD19/CD20/CD3三抗。

这一赛道中今年唯一入选重磅临床试验报告的研究来自艾博生物，它将报告其CD19/CD3 TCE的mRNA脂质纳米颗粒（ABO2203）的首次人体临床试验结果，也标志着mRNA体内TCE的异军突起。

小分子与细胞疗法，见证Biotech的创新突围

在抗体药物的竞赛场之外，中国药企也在Know-How积累深厚的小分子领域“守正出奇”。今年，66款中国药企产出的小分子药物亮相AACR，覆盖 KRAS、PRMT5、WRN、CDK 等靶点。

KRAS领域在近年的AACR上持续受到关注，而今年“最靓的仔”是一家Biotech——德昇济医药。其KRAS G12C抑制剂Elisrasib（D3S-001）有两项1/2期研究结果入选临床试验全体大会和重磅临床试验报告，分别为评估单药治疗晚期非小细胞肺癌，以及评估单药或联合西妥昔单抗治疗经治转移性结直肠癌和胰腺导管癌。

同时，翰森制药的第四代EGFR-TKI药物（HS-10504）、轩竹生物的新一代ALK抑制剂Dirozalkib以及葆元医药的ROS1-TKI药物Taletrectinib的相关研究也入选了重磅临床试验报告，共同组成了一幅肺癌治疗精准化的图景。

不论是KRAS的火热还是众多肺癌靶向药的入选，都反映出小分子药物在肿瘤治疗中向“精准化”发展的趋势，即从常见的驱动基因，向更复杂的耐药机制、罕见或广谱突变拓展。

海思科今年在AACR上崭露头角，也印证了这一点：其靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂HSK42360治疗BRAF突变胶质瘤的临床前研究，入选了最新突破性研究报告，让海思科成为唯一一家入选这一重磅会场的中国药企。

小分子之外，同样在成熟药物与前沿技术的双重进展中焕发活力的，便是细胞疗法赛道。

今年，传奇生物的西达基奥仑赛（ciltacabtagene autoleucel)再创辉煌，凭借治疗高危冒烟型骨髓瘤的CAR-PRISM实验结果，入选临床试验全体大会。

当传奇生物代表成熟CAR-T企业拓展适应症、巩固强生在多发性骨髓瘤的领导地位时，Biotech们看向的则是CAR-T治疗实体瘤，以及降低临床应用成本两大痛点。

传奇生物之外，今年细胞疗法领域唯一入选重磅临床试验报告的中国创新研究来自优替济生。它报告了靶向间皮素的LACO-Stim® MSLN CAR-T治疗晚期实体瘤的安全性和初步疗效。

如果优替济生代表的是前沿领域的技术创新，那么君赛生物则是回应、解决细胞疗法在临床应用中的工艺与成本痛点，展示出中国Biotech在全产业链的创新实力。

本届AACR上，君赛生物公布了其针对TIL的“冻存-扩增”分时段工艺。这一工艺依托君赛生物自主研发的DeepTIL™细胞扩增平台，可以实现将肿瘤取材与TIL治疗分隔。其在AACR公布的研究证实，长达2年的冻存不会对TIL种子细胞和终产品的细胞活力与增殖能力、肿瘤杀伤相关功能等产生显著影响，“早取材”以及这种创新工艺将成为提升TIL疗法可及性的关键。

总体来看，今年AACR大会中，一种中国生物医药创新生态开始显露：Pharma与Biotech各司其职，前者探索成熟靶点与药物类型上的BIC，后者则开始拿出全球FIC药物。同时，MNC与中国药企的竞争与融合开始进入更深层次，共同塑造未来全球肿瘤治疗的新格局。

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