北京
周末的2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年度盛会之上，映恩生物与全球合作伙伴BioNTech共同开发的B7-H3靶向ADC DB-1311/BNT324的全球1/2期临床数据正式公布。本次更新不仅完成了样本量的扩容，更首次披露了完整的亚组分析结果，以大样本、全人群、长随访的扎实数据，奠定了这款差异化ADC在晚期宫颈癌、铂耐药复发性卵巢癌后线治疗中的核心竞争力，为妇科肿瘤领域带来了全新的破局力量。
在晚期妇科肿瘤的后线治疗中，尤其是铂耐药卵巢癌、多线经治宫颈癌，临床始终面临着治疗选择有限、患者预后不佳的困境，而DB-1311/BNT324的出现，为这一难题提供了全新的解决方案。本次研究共纳入74例既往接受过治疗的晚期实体瘤患者，其中宫颈癌37例、铂耐药复发性卵巢癌37例，剂量均为9mg/kg。相较于早期数据，样本量的进一步扩大让疗效与安全性结论更具说服力，也让这款ADC的临床价值得到了充分验证。
在宫颈癌队列中，33例疗效可评估患者的ORR达到42.4%，DCR为81.8%，mPFS达7.0个月，而在二线治疗的亚组中，ORR更是高达50.0%，mPFS达到8.7个月，这一数据在宫颈癌后线治疗中处于全球领先水平。更重要的是，亚组分析显示，无论患者的病理类型是鳞癌还是腺癌，无论既往是否接受过贝伐珠单抗、免疫治疗，均能从DB-1311/BNT324的治疗中获得一致获益，打破了病理类型与既往治疗的限制，让更多患者有机会从创新治疗中获益。
在铂耐药复发性卵巢癌队列中，数据表现更为惊艳。30例疗效可评估患者的ORR高达53.3%，DCR达83.3%，mPFS为9.5个月，DoR达到8.0个月。对于铂耐药卵巢癌患者而言，后线治疗的有效率普遍偏低，而超过50%的ORR意味着近半数患者能实现肿瘤显著缩小，这一结果极具临床意义。同时，即使是既往接受过贝伐珠单抗、PARP抑制剂等标准治疗的患者，依然保持了极高的缓解率，证明DB-1311/BNT324不受现有治疗的影响，可作为铂耐药卵巢癌后线的全新治疗选择。
安全性始终是ADC药物的核心考量，本次样本扩大数据再次验证了DB-1311/BNT324的优异耐受性。随着样本量扩大至74例，药物未出现新的安全信号，≥3级TRAE以血液学毒性为主，属于ADC类药物的典型可控毒性；最亮眼的是，因TRAE导致的停药率仅为2.7%，且无治疗相关死亡事件，这一停药率在高活性ADC中极为罕见，充分体现了药物的良好获益风险比，为长期治疗提供了坚实保障。
随着核心产品DB-1303/BNT323即将商业化，DB-1311/BNT324全球临床顺利开展，映恩生物已从一家中国创新药企，成长为具备全球临床开发能力、管线布局完善的跨国生物技术公司。在B7-H3 ADC赛道竞争日趋激烈的当下，DB-1311/BNT324凭借更优的疗效、可控的安全性、明确的妇科肿瘤优势，已走在全球前列，未来随着联合疗法的推进，这款ADC有望进一步切入前线治疗，成为妇科肿瘤治疗的新支柱。
对于患者而言，DB-1311/BNT324的亮眼数据意味着更多的治疗希望；从实验室到全球临床，从管线布局到数据兑现，映恩生物正以长期主义的坚守，打造源自中国、享誉全球的新一代生物制药企业，为全球患者带来更多创新疗法，为人类健康事业贡献中国力量。
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