北京
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生物技术公司Replimune(REPL.US)盘前再度暴跌超56%报2.09美元。消息上，Replimune的核心药物RP1未能获得FDA批准，FDA已于2026年4月10日发出完整回复函（CRL），正式拒绝了该药的上市申请。RP1的上市申请再次被FDA拒绝，原因是临床试验设计仍不充分、数据无法充分支持有效性。尽管药物本身疗效和安全性数据不差，但FDA对“加速批准”路径下的证据标准正变得更为严格。这是继2025年7月首次被拒后，RP1遭遇的第二次重大挫折。
本文源自：金融界AI电报
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