上海
近日，史赛克超声外科手术设备“凤凰无界”正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。作为史赛克首款国产超声外科手术设备，“凤凰无界”依托史赛克二十余年超声外科技术积累，紧密贴合中国临床需求，专为中国骨科临床场景设计。其技术研发及生产，均在国内完成。该产品单台主机可实现骨组织切割、打磨、软组织去除三大核心功能，并突破性地新增了孔镜刀头，覆盖骨科多场景临床应用，为骨科微创领域带来新一代解决方案。
“凤凰无界”的获批上市，标志着史赛克在中国的本土化实践实现了从本土制造到本土创新的关键跃迁。第93届中国国际医疗器械博览会春季展（CMEF）上，“凤凰无界”在获批后首次面向行业展示。
智能追频稳输出，稳定手术操作
“凤凰无界”搭载了核心追频算法技术，超声振动输出全程稳定，智能实现负载自适应。无需术者频繁调试，操作手感流畅顺滑，适配骨科各类精细手术。
骨刀效率大幅提升，切割更强劲
骨科主打型号超声骨刀，骨组织切割效率大幅提升。“切硬不切软”，精准切割骨组织的同时保护神经、硬膜等软组织，兼顾安全性与操作效率。
刀头产热降低，术中更安全
对比以恒定功率输出技术为主的产品，通过智能动态调压与负载自适应设计，促使刀头产热降低，大幅减少热损伤风险，支持骨科手术的安全开展。
此外，“凤凰无界”的研发过程中，史赛克深度调研中国外科医生的临床需求，针对性地开发了多款刀头（包括孔镜刀头），提升了临床实用性与场景覆盖度。供应链上，该产品已实现95%国产化零配件率。
依托史赛克在全球范围内的研发实力与技术积累，叠加本土研发生产对本地临床需求的深入洞察及转化能力，“凤凰无界”兼具原厂技术、国产研发、中国智造三重特质，有望助力中国外科医生实现更高效、更安全的手术操作，为患者带来更优质的医疗服务。
*提示：本文所述产品“凤凰无界”超声外科手术设备为经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的医疗器械，其具体适应症、使用方法及注意事项应以产品注册证及说明书为准。本文内容仅用于【中国国际医疗器械博览会】活动信息及产品介绍，不构成医疗建议或诊疗依据，临床使用应由具备资质的医疗专业人士根据实际情况规范开展。
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