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当代谢CT遇见新型聚氨基酸对比剂:奥赛瑞与飞利浦联手定义影像诊断新范式

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医学影像发展史,本质上是一部人类试图“看懂”自己的历史。

其中,CT技术的每一次突破,都让人类“看懂自己”的能力前进一大步。然而,迈向精准诊疗的时代,临床仍面临亟须突破的瓶颈:传统CT只能呈现解剖结构的“黑白照片”,无法精准识别组织的化学成分与代谢状态。临床迫切需要一种能够从“结构成像”跃迁至“代谢成像”的创新CT。飞利浦Meta CT(全球首台代谢CT)的出现,让CT从“解剖结构的摄影师”演进为“代谢活动的解码者”,让医生能够看穿代谢通路的异常与变化,也让疾病的早期发现、精准干预与疗效评估迈向了新的境界和高度。

但是,硬件的突破只是其中一步。代谢CT真正释放其临床价值,离不开新型代谢对比剂的配合。以碘化合物为主的传统CT对比剂,面临着副作用大、检查时间窗短、肿瘤无靶向性等局限。含有特定元素的新型聚氨基酸对比剂在成像性能、靶向性、安全性和多模态应用等方面具有明显优势。

新型聚氨基酸对比剂凭借高原子序数元素可实现更优异的X射线衰减能力,在相同浓度下提供显著高于传统碘剂的成像对比度;同时可延长血液循环时间,并借助配体等功能化修饰实现靶向性,提升成像特异性与灵敏度。在安全性方面,聚氨基酸对比剂可降解可利用,通过肝胆系统代谢,对肾功能不全患者更友好。此外,聚氨基酸对比剂还具备多模态成像能力,兼容CT、MRI、荧光等多种成像方式,并与Meta CT等先进CT设备深度适配,让医学影像实现从“结构成像”到“代谢成像”的跃迁。

基于行业痛点与临床需求,2026年4月10日,在第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)现场,杭州奥赛瑞生物医药科技有限责任公司(以下简称 “奥赛瑞”)与飞利浦医疗科技正式达成战略合作,共同推动新型聚氨基酸对比剂在代谢CT上的临床应用。一家是医学影像对比剂的创新先锋,一家是CT技术的全球领导者,双方的联手标志着“设备+对比剂”协同创新的全球代谢CT生态模式正在成型,医学影像即将迈入精准代谢成像的新纪元。

战略合作协议签署仪式,图源飞利浦

01

自主建立聚氨基酸载体平台,获头部医院、核药企业、设备龙头青睐

第93届CMEF影像设备展区,人头攒动,以Meta CT为代表的先进CT成为今年最炙手可热的话题之一。

作为受邀出席本届CMEF的嘉宾,中华医学会放射学分会分子影像学组委员、浙江大学医学院附属邵逸夫医院放射科主任医师、奥赛瑞创始人兼首席科学家孙继红教授告诉动脉网,“围绕全球不同场景临床影像诊断的实际需求,目前行业亟须一种能够与代谢CT完美匹配的对比剂。这种对比剂应当具备更高的特异性、更好的生物安全性,以及靶向递送能力,让CT从‘看结构’进化到‘看代谢’。”

奥赛瑞作为孙教授成果转化的产业载体,围绕真实临床需求,自主建立了聚氨基酸诊疗一体化载体平台。聚肌氨酸是一种以生物源氨基酸肌氨酸为重复单元的聚类肽,具有与聚乙二醇(PEG)类似的亲水性和隐遁效应,但相比PEG具有更好的生物相容性、更低的免疫原性、更高的靶向效率。更重要的是,其可通过生物降解代谢,避免了PEG药物常见的体内积累问题,在肿瘤治疗和重复给药场景中更具优势。基于聚氨基酸诊疗一体化载体平台,奥赛瑞已自主开发了系列新型聚氨基酸对比剂及诊疗一体化药物管线。

在自主研发管线板块,奥赛瑞首发管线新型MR对比剂ASR001已基本完成临床前研究,预计将在2026年下半年申报中美IND。该对比剂创新性的使用了人体可吸收利用的铁离子替代传统重金属钆元素。临床前结果显示,ASR001生物安全性非常好、半衰期长可以满足一次打药扫全身、血管成像比传统钆剂要更加清晰、并且可以靶向肿瘤成像。奥赛瑞另一款自研聚氨基酸淋巴管对比剂ASR001-L也颇具特色。这是因为,目前业内尚无一款专门的淋巴管对比剂。在做淋巴管相关影像检查时,临床人员只能用传统对比剂对淋巴结进行原位注射,该方法操作难度高且时间长、检测时间短且有创。ASR001-L利用表面特定修饰,仅需皮下或肌肉注射一次,即可有长时间的较好的淋巴管成像效果。

在联合研发管线板块,奥赛瑞先后获得了顶级三甲医院、核药创新企业、全球设备龙头的青睐。在医院合作方面,奥赛瑞与浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经外科瞄准脑胶质瘤诊疗一体化临床需求,正在合作推进一款多模态对比剂。该项目通过与浙江大学合作,已入选浙江省2025年度“尖兵领雁+X”研发攻关计划,预计不久后将直接进入IIT阶段。在核药创新企业合作方面,奥赛瑞与核药公司杭州景嘉航生物医药科技有限公司正在合作开发诊疗一体化核药管线,目前处于早期验证阶段。在龙头企业合作方面,则是此次在展会现场与飞利浦达成战略合作。

本次CMEF展会上,奥赛瑞与飞利浦合作的核心产品Bi@POS(载铋聚氨基酸对比剂)引起了不少行业人士关注。从物理特性上看,相比传统碘对比剂,Bi@POS的能量分离度更大,可与飞利浦Meta CT完美匹配,实现更精准的物质分离与定量分析。从临床前数据来看,Bi@POS的CT对比成像效率约为碘海醇的3倍,纳米尺寸约20nm,可实现靶向递送。更重要的是,Bi@POS通过肝胆系统代谢,对肾功能不全患者更为友好,有效规避了传统碘对比剂的肾毒性痛点。

孙教授强调,“这不仅仅是对比剂的升级,而是成像范式的转变。配合飞利浦的Meta CT,Bi@POS能够实现物质分离、定量分析、多通道代谢成像,让医生第一次看到组织的代谢状态,而不仅仅是解剖结构。”

此外,奥赛瑞也在积极扩大聚肌氨酸材料在生物医药领域的销售规模,实现“自我造血”。“聚肌氨酸的价值不止于对比剂,”奥赛瑞总经理孙秋晔透露,“作为一种优异的新材料,聚肌氨酸在小核酸药物递送、医美新材料等领域也有广阔应用空间。目前我们已收到多家Biotech的原料采购需求,正在积极布局这些新赛道。”

奥赛瑞实验室研发人员,图源奥赛瑞

02

影像设备厂商+对比剂药企:带领行业从单点创新升级为生态协同

在CMEF现场举办的签约仪式上,奥赛瑞与飞利浦的战略合作吸引了众多行业人士驻足。一家成立不久的本土创新企业,为何能获得全球影像龙头的青睐?原因在于奥赛瑞拥有的四大核心能力:

第一,成熟且经过验证的载体平台。奥赛瑞的聚氨基酸载体平台已在ASR001上得到充分验证,证明了技术路线的成熟性与可靠性。第二,超强研发实力。在双方初期有效沟通后,奥赛瑞团队便快速初步合成出载铋(Bi@POS)及载钽(Ta@POS)等新型聚氨基酸对比剂,展现出强大的研发响应能力。第三,精准临床洞察力。创始人孙继红教授作为影像学领域的资深专家,能够从临床角度精准把握需求,并提供科学的验证方案。第四,完美的技术匹配度。奥赛瑞的聚氨基酸材料体系结合金属元素与飞利浦Meta CT的双层光压感知探测器技术特性高度契合,能够实现最优的成像效果。

“与产业龙头的合作,是最好的技术验证和品牌背书,”孙秋晔坦言,“飞利浦的认可,不仅间接增强了医疗机构与投资者对奥赛瑞技术的信心,让公司顺利融资获得资金,更重要的是带来了临床验证的平台、注册申报的经验,以及全球化的市场渠道。”这正是奥赛瑞与飞利浦合作更深层的战略价值。

此外,孙秋晔还观察到,“目前影像设备厂商与对比剂药企的合作较少,设备厂商主要还是聚焦在与AI公司的合作上。奥赛瑞与飞利浦开辟了一个很好的新范式。未来行业生态肯定是注重‘设备+对比剂+AI’完整解决方案,而不是单点创新。”

这一判断与行业发展趋势高度吻合。Kings Research数据显示,全球CT和MRI对比剂市场规模已从2023年的59.8亿美元增长至2024年的64.7亿美元,预计到2031年将达到115.9亿美元,年复合增长率8.70%。随着代谢CT等新一代设备的普及,对配套对比剂的需求将更加迫切。安全性提升、长循环、靶向递送、多模态成像正在成为对比剂创新的核心方向。

基于行业趋势,接下来奥赛瑞和飞利浦将快速完成Bi@POS在Meta CT上的临床前验证,确认其协同效应,优化成像能力;并有序推进临床试验,验证Bi@POS安全性与有效性,积累临床证据;直至产品获批上市,共建全球代谢CT生态,推动代谢成像技术的普及。

对于未来,孙秋晔表示,“接下来,短期内我们将聚焦核心产品ASR001的IND申报与临床I期试验,同步推进与飞利浦、景嘉航合作的项目管线,以及扩大聚肌氨酸材料在生物医药领域的销售规模,实现‘自我造血’。长远来看,我们希望成长为全球医学影像对比剂领域的领导者,产品覆盖CT、MR、超声、核素等全影像模态,并从诊断切入治疗,实现诊疗一体化的突破。”

随着公司的发展壮大,奥赛瑞目前正在推进新一轮融资,主要用于加速核心管线的临床转化与材料平台的规模化生产。同时,奥赛瑞也在积极寻求与更多Biotech、医美、日化企业的产业合作,拓展聚肌氨酸原料的应用场景。

从黑白到彩色,从结构到代谢,从诊断到治疗——医学影像的每一次跃迁,都伴随着底层技术的协同创新。奥赛瑞与飞利浦的合作,正是这种协同的典型案例:当新型聚氨基酸对比剂遇见代谢CT,当本土创新遇见全球平台,一个属于代谢影像的新时代,正在悄然到来。

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