艾伯维公布Mirvetuximab Soravtansine治疗铂敏感卵巢癌的Ⅱ期临床数据

来源：市场资讯

（来源：药事纵横）

4月12日，艾伯维对外宣布，其Ⅱ期IMGN853-0420试验的最新结果将在2026年妇科肿瘤学会（SGO）年会（2026年4月10日至13日）上口头公布。该研究评估了first-in-class抗体药物偶联物（ADC）mirvetuximab soravtansine-gynx（ELAHERE®）联合卡铂，随后继续使用mirvetuximab soravtansine-gynx单药维持治疗，在表达叶酸受体α（FRα）的复发性铂敏感卵巢癌（PSOC）患者中的潜在疗效和安全性。

这项多中心、开放标签、单臂研究入组了125名FRα阳性、具有可测量病灶、且既往接受过一种铂类化疗方案的患者。患者每三周接受一次mirvetuximab soravtansine-gynx联合卡铂治疗，持续6至8个周期，随后转为mirvetuximab soravtansine-gynx单药作为延续治疗。近半数患者既往曾暴露于聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂（PARPi）。

该研究的主要终点是FRα≥50%亚组在联合治疗6个周期后的确认客观缓解率（ORR）。关键次要终点是整个研究人群（FRα≥25%）在6个周期后的ORR，其他次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

艾伯维肿瘤、实体瘤和血液学治疗领域负责人Daejin Abidoye医学博士表示：“尽管铂敏感卵巢癌被认为对化疗有反应，但其治疗仍具挑战性。随着每次复发，对标准铂类化疗的反应通常会减弱，患者可能会经历累积毒性。这些结果令人鼓舞，进一步支持了mirvetuximab soravtansine-gynx作为一种新型治疗方案在PSOC中的潜力。”

此次公布的最新口头报告关键数据包括：

•联合治疗阶段的缓解率：在诱导治疗阶段结束时，FRα≥50%亚组的确认ORR为62.7%（95% CI，52.6-72.1），总人群的ORR为62.4%（95% CI，53.3-70.9）。81%的患者（101/125）未出现疾病进展，并继续接受mirvetuximab soravtansine单药治疗。总人群的中位DoR为11.2个月。

•延续单药治疗的额外缓解：在从联合治疗转为mirvetuximab soravtansine-gynx单药治疗的患者中，总人群的ORR为68%（59.1-76.1）。

•既往暴露于PARPi患者的缓解：在近半数（49%）既往暴露于PARPi的总人群（FRα≥25%）患者中，ORR为63.9%（50.6-75.8）。

•安全性数据：mirvetuximab soravtansine-gynx的安全性特征与既往研究结果一致。mirvetuximab soravtansine-gynx联合卡铂随后继续单药治疗最常见的治疗相关不良事件是低级别眼部事件，包括角膜变化，其中超过90%患者的角膜变化是可逆的。最常见的≥3级治疗相关不良事件（>5%）包括中性粒细胞减少症（15%）、视力模糊（10%）、血小板减少症（10%）、白内障（6%）、干眼症（5%）、腹泻（5%）和周围感觉神经病变（5%）。

加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院医学教授、主要研究者Gottfried E. Konecny医学博士表示：“在这项Ⅱ期研究中，mirvetuximab soravtansine-gynx与卡铂的联合治疗产生了强劲的缓解，许多患者在单药治疗阶段继续经历缓解。这些发现支持进一步研究这种整合ADC与标准化疗的新型治疗方案，用于治疗表达FRα的复发性铂敏感卵巢癌患者，以及既往接受过PARP抑制剂治疗、常面临耐药且仍需更多治疗选择的患者。”

该数据将于东部时间4月12日（星期日）下午12:32在“快速口头报告III：转化与ADC”会议上公布。

关于IMGN853-0420试验

IMGN853-0420（NCT05456685）是一项多中心、开放标签、单臂Ⅱ期研究，旨在评估卡铂联合mirvetuximab soravtansine-gynx，随后继续使用mirvetuximab soravtansine-gynx治疗叶酸受体α（FRα）阳性（≥25%肿瘤细胞膜染色强度≥2+）、既往接受过一线铂类化疗的复发性铂敏感性高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者的疗效和安全性。在完成6个周期的mirvetuximab soravtansine-gynx联合卡铂治疗后，无疾病进展的参与者继续接受mirvetuximab soravtansine-gynx单药治疗。入组资格要求使用Ventana FOLR1检测法确认FRα阳性，以确保入组最可能从这种靶向FRα的ADC方法中获益的参与者。