近日,派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶《药物临床试验批准通知书》。该药品为冻干粉剂,仅供外用,规格5000IU/瓶(复溶后体积为10ml),审批结论同意本品开展用于“毛细血管和小静脉有渗血和轻微出血,且通过标准手术技术控制出血无效或不切实际时的辅助止血”的临床试验。此事项对公司当期业绩无影响,长期将进一步丰富产品线、优化产品结构,提升原料血浆综合利用率和盈利能力及核心竞争力。药品研发进度及结果存在不确定性,公司将按规定推进并及时披露进展。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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