河北
来源：市场资讯
（来源：药圈头条）
2026年4月3日，上海阳光采购网发布公告，两家企业因无法按协议供量，被取消国采中选资格，并处以四年禁标。
两个品种分别是北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液（第九批）、Hetero Labs Limited的达格列净片（第十一批）。
据公告，上述两家企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求。
经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，上述2家企业违背在申报材料中作出的承诺，分别违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》、《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》有关条款。
联合采购办公室决定取消北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的达格列净片中选资格，同时将2家企业列入“违规名单”，取消自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
按照采购文件有关规定，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液主供地区启动供应企业替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；Hetero Labs Limited的达格列净片约定采购量，由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。
事实上，早在公告发出之前，各省局就已对外透露，印度Hetero最低价中标的达格列净片出现了供应不上的情况。
3月18日，湖南省医保局一纸通知(湘医保招采函【2026】23号)证实了这一消息：由于熙德隆不能及时足量供应达格列净片，省内医疗机构可以在所有中标企业中自行选择。
第11批集采，印度Hetero以0.215元/10mg报价，以第一顺位中选了此次市场最大的达格列净。
同时，它本身也引起了很多的争议。就在集采中标的两个月前，其被FDA发现存在诸多违反GMP的严重缺陷，仓库中还发现鸟巢、鸟粪与蜥蜴等动物污染源等匪夷所思的情形，被广大网友戏称为“鸟屎工厂”。
当然，客观来讲，此次违规未提及药品存在质量问题，仅因无法按协议供量取消资格，并禁标4年。
北京阜康仁生物制药科技有限公司是在第9批中标，已供应2年，断供或许有别的原因，而印度的印度Hetero公司，第11批集采中标，供应省份落地普遍在3月，而且据湖南医保局函件时间推测，一个月完整供应都不曾完成。
超低价中标，却供应不上，不知是哪个环节出了问题。
另外，注意到此次这两家企业的禁标时间长达4年，时间之长前所未见。
第11批集采中选结果出来后已有多家企业被取消中选资格并禁标，前两次违规企业禁标时间都是1年半。
印度企业不止在制剂上出现了问题，原料药上同样出现各种问题。
就在上海阳光采购网发布公告的同日，国家药监局发布关于暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药的公告（2026年第33号）
这已经是国家药监局在2026年第4次禁止印度进口原料。
3月24日，Vasudha Pharma Chem Limited的盐酸洛哌丁胺原料药与 Alchem International Private Limited 的利血平、地高辛原料药，因未按注册批准内容生产、变更未报批等原因被同时暂停进口。
1月23日，Supriya Lifescience Ltd. 的马来酸氯苯那敏原料药，因未能确保每批产品合规、厂区管理不严格、未有效防虫等缺陷被暂停进口。
同一日，1月23日，Sun Pharmaceutical Industries Limited（印度太阳制药工业有限公司）的重酒石酸卡巴拉汀胶囊，生产过程中，因质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染等缺陷被暂停进口。
印度企业的原料药和制剂都以低价出名，价低但如果不能保证质量和供应，一样会面临监管部门严惩。
近年来国采中标的原研企业越来越少，反倒是印度企业越来越多，仅第11批就有5家印度企业中标7个品种，：印度仿制药，攻进来了！
达格列净片还有一家印度企业Cipla公司中标，就看这家印度企业能否平稳保质保量供应了。
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