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入睡快46%、夜醒降42%!国产安眠新药横空出世,3亿失眠人有救了

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3亿睡不着的国人,终于要熬出头了?

近日,扬子江药业公布了其自主研发的1类抗失眠新药——法赞雷生(Fazamorexant)的Ⅲ期临床关键数据。结果显示,与治疗前相比,该药可将失眠患者的入睡时间缩短46%,夜间觉醒次数减少42%。

更令人欣喜的是,它几乎不会带来传统安眠药常见的“宿醉感”,停药后也不会出现明显的戒断反应。

作为我国近年自主研发的重磅失眠新药,法赞雷生仍备受期待。在此之前,其同类药品莱博雷生已经入市,这款即将上市的国产新药,真能为失眠市场带来新气象吗?



从“强制关机”到“精准降噪”

过去,主流安眠药多采用“广谱镇静”策略,即简单粗暴地抑制大脑皮层活动,让人强行入睡。虽然能睡着,但睡眠结构被严重干扰:深度睡眠减少、记忆巩固受损,长期使用还容易产生依赖。

这次国产新药法赞雷生走的是一条更精细的路径。它瞄准的是大脑中“保持清醒、不想睡觉”的核心开关——食欲素(Orexin)系统。



法赞雷生作为双重食欲素受体拮抗剂,并不强行抑制大脑皮层活动,而是精准抑制“保持清醒”的信号,让大脑自然进入自然的睡眠状态。

临床数据显示,受试者不仅入睡更快、夜间醒来的次数更少,次日清晨头脑也更为清醒,白天嗜睡的发生率比使用传统安眠药降低了近六成。

当然,法赞雷生虽机制先进,本质上仍是通过化学手段“阻断信号”,而非修复紊乱的生物钟本身。在Ⅲ期临床试验中,也观察到部分不良反应,如轻度嗜睡、乏力,少数人出现头晕等。

有神经科医生表示:“这款国产新药相比传统安眠药确实进步明显,安全性和舒适度都更高,但它并不能像网上传言那样,做到彻底根治失眠。想要从根源上改善失眠,最终还是要依靠调整自身生物钟、恢复规律的昼夜节律。”

实际上,靠调控生物钟来长期改善睡眠,也是目前国际前沿睡眠科学在发力的核心方向。

去年11月,国内就有生物科技公司联合国内科学家做出了类似尝试,研发推出了“眠序”创新助眠方案,并取得了不错的市场反馈。

据悉,这款方案调节人体昼夜节律,帮助身体重新找回“何时该睡、何时该醒”的内在节奏。京东等平台首批用户也反馈,使用后这一新方案后,没有被药物“打晕”的感觉,困意来得自然,晨起后头脑清晰、无昏沉感。

二、吃药VS调理,哪个才是更好的失眠解法?

从临床效果来看,法赞雷生无疑代表了国产助眠药物的高水准,它起效快、改善明显,对中重度失眠人群而言,是不错的选择。

不过,必须要明白,药物终究是外源干预,即便再精准,也只是“压制症状”,无法真正修复长期紊乱的睡眠节律,彻底治愈失眠。

因此,在目前的失眠应对方案中,安眠药常被作为短期推荐,若从长期来看,想要彻底告别失眠,仍然需要温和且针对性地调理睡眠节律。

而在这个方向上,前文提及的国产失眠调理方案“眠序”恰好能发挥价值。毕竟它在研发之初就避开了药物强制干预路径,转向更本质的“节律重建”。

其核心成分尿石素A(Urolithin A)可激活细胞能量代谢,调控BMAL1、PER2等核心生物钟基因的表达,相当于重新校准了体内紊乱的“生物钟”。



另一成分水解酪蛋白肽,经临床验证可平复神经兴奋,缓解焦虑与紧张。这种内源性调节方式,起效虽不如强效镇静剂迅猛,但不破坏正常睡眠结构,也无耐药性,更适合长期调理。

来自上海的陈先生,今年47岁,此前因多年失眠,曾长期使用安眠药,去年在“眠序”新方案出来后,在医生的建议下,他第一时间在京东上购买尝试,令他惊喜的是,如今不靠药物,他已经可以达到8个小时睡眠。

“安眠药长期用,不放心,会有依赖性。如果是长期性的失眠,调理是最佳方案。”其主治医师介绍道。

说到底,药物适合短期救急、重度症状控制,而调理适合长期修复、根源改善。法赞雷生的出现,让我们看到国产新药的进步;而这类生物科技方案,则为更多追求安全、自然、可持续睡眠的人,提供了一条不必依赖药物的新路径。

未来的失眠干预市场,或许并不是谁取代谁的关系,而是各有分工,在各自的领域内发光发热。当然,从长远来看,药物终究只是拐杖。真正健康的睡眠,是让身体自发记住“天黑该困、天亮该醒”的自然节律。

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