四川
近日，四川省资阳市乐至县市场监管局对辖区内口腔诊所开展了医疗器械安全专项检查。累计检查口腔诊疗机构11家，排查各类口腔医疗器械产品200余件，发现相关问题10余条，立案3件。
本次专项检查坚持“源头严控、过程严管、风险严查”原则，聚焦口腔医疗器械采购、验收、储存、使用等环节，一是器械采购与溯源管理，重点核查口腔科常用产品的供货商资质、产品注册证、合格证明文件等资料，诊所是否建立进货查验记录制度，是否实现“票、账、货”三相符，坚决杜绝从非法渠道采购医疗器械的行为；二是器械储存与养护情况，检查医疗器械储存环境是否符合产品说明书要求，温湿度监测记录是否完整，是否落实“一人一用一灭菌”要求，防止因储存不当导致器械失效或交叉感染风险；三是器械使用与处置规范，重点排查是否存在使用未经注册、过期失效、淘汰医疗器械的行为，一次性口腔器械是否存在重复使用情况。
检查过程中，执法人员始终坚持“边检查、边指导、边宣传”的工作方式，向口腔诊所负责人及从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，现场讲解医疗器械安全管理规范，引导诊所全面开展自查自纠，健全完善医疗器械管理制度，自觉履行主体责任，规范使用行为。（郑晓岚）
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