这是首推款生理级左心室P-V环实时波形的模拟测试平台,专为IABP相关医疗器械厂家体外研发测试设计,以数据依据及相关测试结果,辅助产品申报测试。
在IABP(主动脉内球囊反搏)相关设备的体外模拟、申报注册、医院推广的全流程中,企业常面临几个核心痛点:研发测试数据不精准、体外模拟设备缺乏数据依据、临床培训演示场景化不足、医护实操体验感差等。
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(IABP模拟器概览)
创导三维针对企业上述需求,特推出了IABP专用模拟器,以四大硬核功能提供一站式解决方案,是目前市场上首 款能实时绘制左心室P-V环,并采集相关数据,用于器械研发测试。具体功能:
1. 高度模拟生理环境
高度仿真: 模型搭载P-V环实时绘制功能,与IABP设备所需的脉动泵与脉动泵运行周期同步的情况下实时的绘制左心室 P-V 环,与临床统计结果的拟合度高达90%以上。
模拟场景: 可精准模拟正常心脏、心衰等不同生理状态下左心室P-V 环的变化,复刻反搏前后的核心数据差异。助力企业在“体外模拟”中优化算法、调试参数,大幅降低前期研发成本,帮助缩短研发周期。
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(左侧为工作人员绘制波形,右侧为临床绘制波形)
2. 实时采集波形数据,提供注册依据
数据可追溯性: 模型的压力(P)、容积(V)数据均通过高精度传感器实时采集,完全模拟临床监测流程。
数据依据: 所获数据精准、权威,可直接作为设备性能验证与安全性评估的核心参考,匹配注册中“技术文件需包含详细模拟数据”的要求,减少补正环节,加速审批进程。
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采集的波形数据
3.血流动力模拟,拓展测试场景
血流动力学评价: 内置超声血流传感器,可精准检测主动脉流量、流速并绘制波形,复刻脉动泵与心室辅助装置协同作用下的血流量叠加效应。
触发逻辑验证: 双模式充放气触发信号,匹配临床IABP主机的触发逻辑,助力企业完成触发模式、反搏效果等维度的深度测试,确保设备贴合实际临床需求。
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左心室P-V环绘制 在用户软件界面上和脉动泵运行周期同步的绘制左心室 P-V 环
模拟设备参数:
1、脉动泵参数:心率 1-200BPM;每搏量 1-150ml;心输出量 1-10L/min;
2、血压范围:0-300mmHg
3、流量计参数:监测范围0-20L/min,综合精度2%
无论是助力国产IABP突破技术垄断,还是支撑企业拓展临床市场,这套模拟器均能提供精准、高效的支撑,帮助提升IABP企业的研发进程。
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