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新药合作 | 甘李药业与韩国头部药企JW达成独家许可合作,GLP-1创新药博凡格鲁肽全球化再进一步

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来源:市场资讯

(来源:甘李药业)

中国北京,2026年4月8日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,与韩国头部药企JW Pharmaceutical(以下简称:JW制药)签署独家许可协议,双方就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂——博凡格鲁肽注射液(研发代号:GZR18)在韩国的临床开发、注册申报及商业化开展合作。


现场签约图片


现场签约图片


现场合照

  • 强强联合:独家权益深耕韩国高潜市场

根据协议,JW制药将获得在韩国开发和商业化博凡格鲁肽注射液的独家权益。甘李药业将获得一次性、不可退还首付款500万美元,并可基于研发进展、监管审批及商业化等情况,收取总计7,610万美元的里程碑付款,以及产品商业化后根据净销售额收取的分级特许权使用费;潜在交易总金额高达8,110万美元(不含特许权使用费)。

此次合作是甘李药业博凡格鲁肽注射液继拉美、印度合作后的第三笔海外授权。据Grand View Research数据,2025年亚太地区GLP-1RA市场规模达54.7亿美元,预计到2033年将增长至169.5亿美元,年复合增长率达14%,是全球增长最快的区域之一1。目前GLP-1药物治疗渗透率极低,增长空间巨大。韩国作为亚太成熟市场,2025年GLP-1RA市场规模达5.26亿美元,预计2033年将增至16亿美元2。韩国市场创新药接纳度高,患者支付能力强,已成为跨国药企进入东亚市场的战略要地。甘李药业GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的全球化版图正在加速成型。

  • 全球 III 期临床稳步推进,双周给药方案显著提升依从性

目前,作为全球首款进入III期临床研究的GLP-1RA双周制剂,博凡格鲁肽拟用于治疗肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障碍(OSA)三个适应症的全球开发已进入关键III期临床阶段。目前的临床研究数据显示,博凡格鲁肽能有效降低体重和血糖,综合改善其他代谢相关指标,实现代谢综合获益,其安全性和耐受性特征与同类GLP-1RA药物一致。每两周一次的给药方案,较目前主流的每周一次GLP-1RA额外减少年注射给药频次50%,有望大幅度提升患者用药依从性,为代谢性疾病的长程有效管理提供更便捷的治疗选择。

随着全球代谢性疾病负担持续上升,GLP-1RA类药物正迎来广阔的市场机遇。韩国作为全球重要医药市场之一,对创新降糖及减重疗法需求旺盛。本次合作将更好地匹配韩国市场对高效、便捷治疗方案的临床与商业需求。

甘李药业首席商务拓展官李智博士表示:“此次与JW制药达成合作,标志着博凡格鲁肽全球化战略又迈出关键一步。GLP-1RA类药物正在全球范围内重塑代谢性疾病的治疗新格局,博凡格鲁肽每两周一次的给药便利性及显著的临床获益,有助促进解决韩国患者未满足的临床需求。JW制药至今已成立超过80年,在韩国市场尤其是代谢性疾病领域深厚的开发与商业化能力,是我们选择这一合作伙伴的重要基础。”

JW制药Young-sub Shin, CEO of JW Pharmaceutical表示:“该协议是我们在快速增长的代谢性疾病领域(特别是糖尿病和肥胖症)扩展产品组合的重要里程碑。JW制药将发挥其在临床开发和注册执行方面的成熟能力,致力于推进甘李药业博凡格鲁肽在韩国的开发与商业化,为韩国患者带来创新的治疗选择。”

关于博凡格鲁肽

甘李药业自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA,旨在治疗肥胖/超重及2型糖尿病。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖,并综合改善其他代谢相关指标,而且其安全性和耐受性特征与GLP-1RA类药物一致,有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。目前,博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。

关于JW Pharmaceutical

JW Pharmaceutical成立于1945年,秉承“尊重生命”和“ 开拓者精神”的创立精神,长期引领韩国药物市场。凭借雄厚的原创药品组合,JW制药自1983年设立中央研究院、1992年成立C&C研究实验室以来,始终专注于创新药物的研究与开发。公司依托先进研究技术——包括基于人工智能的药物发现与开发平台JWave——在肿瘤学、免疫学及再生医学等领域构建了强大的研发管线。JW制药还积极通过开放式创新,推进与全球发展趋势相契合的多元化研究项目。JW Pharmaceutical在韩国交易所上市,股票代码为"001060"。

► 参考文献

1. Grand View Research. (2026). *Asia Pacific GLP-1 Receptor Agonist Market Size & Outlook, 2033* (Horizon Databook). Retrieved from

https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/glp-1-receptor-agonist-market/asia-pacific

2. South Korea GLP-1 Receptor Agonist Market Size & Outlook, 2033

https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/glp-1-receptor-agonist-market/south-korea


关于甘李药业

甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。

目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30)及相关配套器械,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中,胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位,国内市场基础持续夯实。与此同时,公司国际化进程稳步推进,甘精胰岛素注射液已获得欧盟委员会(EC)上市批准,赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液已通过欧洲药品管理局(EMA)GMP 检查,正稳步朝着成为全球代谢疾病领域核心参与者的目标迈进。

未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。


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