北京
来源：环球网
4月8日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局批准易适来® （德莫奇单抗）与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。此前，中国国家药品监督管理局近期已批准易适来®用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）由鼻黏膜炎症引发，可导致软组织增生，即鼻息肉。CRSwNP患者会出现鼻塞、嗅觉减退、面部疼痛、睡眠障碍、感染及流涕等症状，严重影响其身心健康。与哮喘类似，大多数CRSwNP由慢性2型炎症驱动，且与合并症、严重病情、症状反复及组织重塑密切相关。相关数据显示，有近半数慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者病情未得到良好控制，其中高达85%的患者存在2型炎症基础，而2型炎症与更严重的疾病表型相关。易适来® 是针对基于2型炎症的特定呼吸系统疾病开展研究的超长效生物制剂，其用于CRSwNP的获批基于ANCHOR-1与ANCHOR-2两项III期临床试验数据。
葛兰素史克高级副总裁，全球呼吸、免疫与炎症领域研发负责人及转化与开发科学负责人凯万·哈万迪（Kaivan Khavandi）表示：“鉴于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者存在未被满足的持续治疗需求，此次易适来® 的获批有望帮助患者改善疾病带来的症状。此前易适来® 在中国还获批用于重度哮喘的治疗，这意味着更多中国患者将可获得这款超长效生物制剂。”
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