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带状疱疹,民间俗称“蛇缠腰”。许多人不知道的是,疱疹好了,疼痛却可能留下。“这叫带状疱疹后遗神经痛,疼痛被‘记忆’在神经节里,持续数月甚至数年,是典型的慢性疼痛。”新云医疗创始人赵云这样描述。在中国,这样的慢性疼痛患者超过3亿人。
但长期以来,疼痛只被当作一个“症状”——忍一忍就过去了。直到2007年,疼痛科才正式成为一级临床科室;直到2018年,国际疾病分类才明确:慢性疼痛是一种疾病。
“忍痛不是美德。”如今,这一观念正在被重塑。而在这场观念与技术的双重变革中,有一家企业已经默默深耕了十年。
2016年成立的北京新云医疗科技有限公司(下称“新云医疗”),是一家集研发、生产、销售为一体的慢性疼痛创新器械企业。今天,我们走进这家位于国际医疗器械城的创新企业,与其创始人深度对话,探寻其在慢性疼痛这一细分赛道上的坚守、突破与远见。
昌发
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“很多人都觉得疼痛只是一个信号,疼过就算了。但实际上,疼痛和体温、脉搏、呼吸、血压一样,是人类的五大生命体征之一。”创始人赵云纠正了大众对疼痛的常见误解。
2016年,他决定切换赛道。此前,他做的是糖尿病领域。糖尿病足、神经病变,都与疼痛相关,但他发现,糖尿病更像一个“控糖”的事,而疼痛不一样——患者从疼到不疼,效果清晰,成就感强。
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机遇也恰在此时出现。国家疼痛专科医联体成立,专家预判:疼痛科的发展,就像九几年的骨科,将迎来10到20年的黄金期。老龄化、生活品质提升、人们对疼痛认知的改变,都在催生这个赛道。
创业第一个月,他参加了中国创翼青年创业创新大赛,拿了三等奖,第一笔投资随之到账。“这更坚定了我的信念:这个事情很重要,我一定要深耕下去。”
在确定方向后,新云医疗面临一个关键选择:是做一款与国际巨头对标的成熟产品,还是挑战更有前瞻性的技术,真正解决临床痛点?“市场上多一个同质化产品,没有任何意义。”他最终选择了最难的一条路——开发闭环脊髓电刺激系统
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传统脊髓电刺激(SCS)有一个缺陷:当患者活动时(如走路、咳嗽、下蹲),植入的电极位置会发生改变,导致刺激强度不稳定。距离太近会过度刺激,反而加重疼痛;距离太远则刺激不足,治疗效果大打折扣。因此,传统产品的有效率只有50%左右。
“如果能实时感知神经信号,根据患者体位自动调整刺激参数,那不就能解决这个问题吗?”这个想法催生了新云医疗的“闭环”概念。机缘巧合下,赵云读到一篇文章,作者来自中科院电工研究所,研究方向正是疼痛的仿真模型和信号处理。他几经周折找到这位科学家,双方一拍即合建立了联合实验室,开始了长达数年的技术攻关。
“最难的是在动物模型上获取稳定的信号。”回忆那段日子,他记忆犹新。为了捕捉一个完整的ECAP(诱发复合动作电位)波形,团队需要在SD大鼠身上反复实验。大鼠的信号极其微弱,稍有干扰就会丢失。“我们连续三天三夜不休息,一只老鼠失败就换下一只,连续做了上百只,终于有一只成功了。那一刻,所有人都在欢呼,觉得一切付出都值了。”
正是这种近乎偏执的坚持,让新云医疗掌握了这项闭环神经调控核心技术。如今,他们的系统能够实时监测患者的神经反应,像“自动驾驶”一样自动调整刺激强度,不仅大幅提升了治疗效果,也为后续的AI决策和个性化治疗奠定了基础。
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与北京化工大学共建新材料研发中心,与中科院电工所共建脊髓电刺激联合实验室,与中日友好医院等顶级临床机构合作……这些合作伙伴构成了新云医疗独特的“产学研医用”创新生态。
“我们很早就意识到,创新不能闭门造车。”他介绍,新云医疗的研发模式可以概括为“销售一代、临床一代、再研一代、机理一代”。公司与高校合作探索前沿机理,与医院合作验证临床需求,与科研院所合作攻克核心技术,最终由公司完成产品转化和产业化。
“比如我们和中科院电工所的合作,我们申请了北京市科委的课题,由公司牵头,研究所提供算法,医院负责临床验证,形成了完整的创新链条。”这种模式不仅获得了政府的认可,也让新云医疗的每一个产品都源于真实的临床需求,确保了市场竞争力。
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新云医疗还非常注重医生端原始创新的转化。“很多医生手里有发明专利,有很好的想法,但不知道如何变成产品。我们帮他们完善专利、设计产品、完成验证,最后推向市场。”
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基于强大的研发平台,新云医疗的产品线逐渐清晰。除了核心的闭环脊髓电刺激系统,他们还在开发针对特定适应症的微型化产品。
“比如带状疱疹后遗神经痛,传统方法很难控制,但我们正在开发一款可植入肋间的外周神经刺激器,直接覆盖受损神经,提供精准调控。”赵云介绍,类似的产品还包括用于治疗面神经痉挛、多汗症、腰背痛等。
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“如果说传统SCS是‘功能机’,那我们的系统就是‘智能机’。”他比喻道,就像手机进化让功能被重新定义,用户体验彻底改变。同样,闭环系统的出现,将把疼痛治疗带入一个全新的时代——治疗不再是固定的、盲目的,而是实时的、个性化的、自适应的。
这种技术优势也让新云医疗具备了走向国际的底气。目前公司已布局多项PCT国际专利。“未来出海不是问题,只有在技术上不弱于对手,才能在海外市场立足。”
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新云医疗的成长,也是昌发展产业生态发展的一个缩影。从最初在昌发展的腾讯众创空间一个人、一张办公桌开始,到如今入驻国际医疗器械城,新云医疗一路见证并受益于昌发展的创新土壤。
“当时我什么也不懂,财务、工商全部由他们代办,身份证一交就全办妥了。那一刻我真的感受到,什么叫‘大众创业,万众创新’。”他回忆,后来公司经历起伏,甚至有过要退租裁员的低谷期,但昌发展从未放弃支持。“他们没有因为企业暂时困难就另眼相看,依然鼓励我们,帮我们对接资源。这种雪中送炭的情谊,我永远忘不了。”
他认为,昌发展不仅仅是一个空间和政策的提供者,更是一个有创新能力和服务意识的“成长伙伴”。从帮助对接政府资源、解读政策,再到帮企业解决实际困难,为企业提供专业的战略建议,昌发展始终伴随左右。
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随着企业逐步走上正轨,昌发展的服务也从基础孵化转向深度赋能。帮助解读政策、申报项目、对接投资机构、协调政府关系……如今,新云医疗的团队中,越来越多的人成为“新昌平人”。“这种实实在在的关怀,让我们对这里的认同感和粘性特别高。”
如今入驻国际医疗器械城,不仅是对企业创新能力和生产能力的认可,更意味着进入了更高层级的产业生态圈,获得了品牌、资源和连接能力的全面赋能。更重要的是,昌发展团队的专业能力让新云医疗受益匪浅。“他们一眼就能看出你的产品适合走什么路径,比如建议我们申报创新医疗器械、优先审批等。这些看似简单的建议,对我们创业者来说就是金玉良言。”
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展望未来,新云医疗的规划清晰而坚定。“我们会继续专注于慢性疼痛,但不会止步于现有产品。我们正在搭建一个‘AI闭环可移植神经调控平台’,基于这个平台,可以衍生出针对多种适应症的产品。”
更重要的是,新云医疗希望在基础机制研究上有所突破。“2021年,两位科学家因为发现‘按压痛受体’和‘辣椒素受体’而获得诺贝尔奖。这些发现揭示了疼痛的分子机制。我们希望在神经电信号层面,也能发现类似的调控机制。”他坦言,这个目标虽然宏大,但只有拥有长线思维,才有可能做出真正改变行业的产品。
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从一个人、一张办公桌,到掌握核心技术、引领行业变革,新云医疗的十年,是中国创新医疗器械企业快速崛起的缩影。在昌发展这片充满活力的土地上,更多像新云医疗一样的“专精特新”企业,正在书写属于自己的创新故事。而慢性疼痛患者们的“无痛生活”,也正一步步从梦想走进现实。
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