近日,甘李药业发布公告称,全资子公司获得国家药品监督管理局下发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)产品注册批件,受理号为CYHS2403373,药品注册证书编号为2026S00914。
该药物为固定剂量复方制剂,适用于经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者。西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)于2008年获得欧洲药物管理局批准上市,并于2012年在中国获得上市许可,2019年纳入国家医保。
公告提到,甘李药业在该项目中累计投入研发费用929万元人民币。此次获批将进一步丰富公司的内分泌治疗产品布局。
(甘李药业公告)
(编辑:杨燕 林辰)
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