中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司今日发布公告,其全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,批准其甘露醇注射液新增3000ml:150g规格。该规格产品作为冲洗剂,主要用于经尿道腔内手术冲洗。此次获批标志着公司产品线得到进一步丰富。
根据公告,京西双鹤于2023年5月启动该规格的研发工作,并于2024年8月提交申请,累计研发投入约为144.91万元。此前,公司已拥有250ml:50g规格的甘露醇注射液。市场数据显示,2025年国内同规格产品市场销售额约为1015万元,主要生产商包括华仁药业、成都青山利康药业等。华润双鹤甘露醇注射液系列产品2025年整体销售收入为7112.87万元。
公司表示,此次获批有助于提升产品市场竞争力,并为后续研发积累经验。同时提示,药品销售受政策及市场环境等多重因素影响,存在不确定性。
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