北京创新药“新32条”来了！加强人工智能赋能、推动手术机器人入院使用

4月7日，北京市医保局等10部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称"新32条"），这也是北京市连续第三年出台支持创新医药高质量发展政策措施。"新32条"围绕提升临床研究水平、优化审评审批、强化投融资支持等七大方面，推出32条具体举措，着力推动创新药、创新医疗器械高质量发展。

重点布局脑机接口、细胞与基因治疗等方向

"新32条"明确了布局的重点方向，包括AI人工智能预测、类器官与器官芯片，脑机接口，细胞与基因治疗和微生物等。

具体来看，在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，"新32条"提出，开发不少于15种模型，加速候选药物筛选。药物递送方面，支持透脑递送、核酸肝外递送等新技术研发，助力药物研发与临床应用。脑机接口方面，开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品，加速临床验证。细胞与基因治疗和微生物方面，开展体内细胞重编程技术等不少于8项关键技术攻关，支持不少于10个品种研发应用。免疫治疗与药物研发方面，建设高水平研发平台推进临床转化应用，发现新靶点并开发2个候选药物。支持开展涉及放射性药物研究者发起的研究。

在"新32条"中，加强人工智能赋能被重点提及。其中提到，支持开展人工智能+医疗装备、5G+远程诊疗等典型场景应用验证，支持不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市推广，并逐步拓展至全国和海外市场。支持医疗机构积极应用智能辅助诊断、慢性病智能管理等成熟度高、实用性强的人工智能产品。

在加快AI赋能药物研发方面，"新32条"提出，充分发挥北京人工智能资源优势，前瞻性布局基础模型、药物研发设计人工智能模型、核心技术等关键领域。聚焦原创性突破，为医药企业提供靶点发现、蛋白质结构分析、药物分子虚拟筛选和优化服务。

此外，"新32条"提出，推进国家药监局监管科学创新研究基地建设，组建药品监管科学创新中心、放射性药物检测联合实验室。围绕人工智能预测、类器官和器官芯片等前沿领域探索新工具、新标准、新方法，加快人工智能在药品再注册和器械注册审评审批中的应用。

在盘古智库高级研究员江瀚看来，当前，AI已不再是简单的辅助工具，而是重构药物研发、生产、监管全链条的关键变量。"新32条"明确提出布局药物研发设计AI模型、建设高质量医疗数据集、拓展"AI+医疗装备"应用，抢占全球医药创新的制高点。此外，这是实现监管与产业协同升级的战略布局，通过推动AI在审评审批、风险预警中的应用，不仅能提升监管效能，更能倒逼企业进行数智化转型，形成"以智促管、以管促产"的良性循环。

加快创新药械上市

"新32条"将进一步优化创新药械审评审批。

"新32条"提到，深化创新药械项目制管理，提高四个创新服务站运行质效，累计纳入品种不少于400项，推动新获批创新药械不少于18个。鼓励罕见病和儿童治疗用药创新，实施优先服务，推动早日上市，争取市场独占期。推动国家药监局京津冀分中心对创新药械早期介入、咨询指导，加速创新成果转化。

在深化审评审批改革试点方面，"新32条"提出，开展优化境外生产药品补充申请审评审批。探索仿制药上市申请前置服务。深入推进自行研制使用体外诊断试剂试点，推动应用真实世界数据进行注册申报。开展化妆品个性化服务第二阶段试点，推行化妆品电子标签，探索特殊化妆品注册审评协同。

此外，对药品补充申请注册检验开辟绿色通道，时限由70个工作日缩短至40个。推进新型生物制品检验能力建设，新增2个生物制品批签发授权。将流感疫苗的批签发时限缩短至40个工作日。对创新医疗器械开展检验前置服务。率先完成医用实验室设备安全新国标扩项，对新国标产品实施即收即检。

在支持中药创新发展上，"新32条"也有相应措施。鼓励医企校联合建设中药守正创新中心，支持中药新药注册生产和已上市中药创新改良。鼓励企业积极参与中药配方颗粒标准制定，支持中药配方颗粒新产品开发。推动头部医企在院内制剂的研发生产合作。建立临床急需医疗机构中药制剂评估机制，促进在医疗机构间调剂使用。

同时，"新32条"支持创新药械国际化推广。做好出海创新药价格登记服务，助力其全球市场发展。支持企业开展国际认证和海外销售，鼓励企业通过境外投资、海外并购和本地化合作等方式加快国际化发展。鼓励龙头企业牵头组建出海合作联盟、国际合作伙伴联合体，发挥海外销售渠道和商业化经验优势带动更多企业抱团出海。

推动手术机器人入院使用

推广创新药械临床使用方面，"新32条"提到，推动手术机器人入院使用。

具体来看，措施包括开展手术机器人应用临床效果评价及卫生技术评价。加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，在更多医院开展全场景机器人应用。用好机器人等高值医疗设备租赁平台，推广手术机器人创新租赁模式，持续加速机器人创新迭代。将手术机器人联合研发、使用成效、机器人全场景开放情况等纳入公立医院绩效监测。

"新32条"将完善创新药械入院使用。其中提到，创新药品通过绿色通道快速挂网，办理时间不超过15个工作日。推动国谈药品和创新药械直接进入医疗机构目录，通过医疗机构、零售药店"双通道"保障供应，建立激励约束机制，将国谈药品和创新药械入院情况纳入医疗机构考核，剔除其对次均费用等考核指标的影响。支持创新药械纳入商业保险保障范围。

深化医保支付改革方面，"新32条"探索通过现有价格项目兼容、附条件新增价格项目等多种方式，满足创新医疗器械临床需求。将符合条件的手术机器人辅助操作技术纳入立项，推动手术机器人辅助技术临床应用。加强对医疗机构的指导，统筹做好总额预算、集中采购和DRG支付方式改革。落实特例单议、新药新技术除外支付等配套机制。

"新32条"还提到，将支持创新药械真实世界研究。根据医保综合价值真实世界研究规范，从临床有效性、经济性、患者体验等多维度，全面评估创新药械、创新技术的综合价值，加快推进研发立项、上市后价值再评价、医保目录调整等。医疗机构直接牵头完成临床研究并转化的1类创新药品和器械上市的，要率先入院使用。

加强创新医药投融资支持

"新32条"同样在投融资方面支持创新药发展。

其中提到，强化股权投资基金赋能。发挥市级政府投资基金引导作用，联合中央和区级政府投资基金，实现投资额度超100亿元。支持龙头企业、保险或银行资本、境内外私募基金管理机构，设立创投和并购基金，支持技术转移转化和企业梯次培育。

加强企业上市服务方面，"新32条"提出建立重点培育上市企业储备库，为入库企业提供上市前融资、上市辅导、关键许可与备案等服务，2026年重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业，推动其在北交所等资本市场上市进程。

此外，"新32条"提出拓宽多元融资渠道。探索推出创新药械研发贷和医药科创保险，加快推进品种研发。鼓励企业通过发行债券等方式融资。市区协同开展"拨投联动""投贷联动"试点，资助早期项目不少于100个。

在"新32条"出台前，2024—2025年，北京已连续两年出台《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》，取得良好成效。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受北京商报记者采访时表示，北京连续三年出台同类政策，不是"重复叠加"，而是阶段递进、精准补位。2026年的重点在攻前沿、强转化，聚焦AI、细胞治疗等新质生产力，打通支付与入院堵点，形成"从实验室到病床"的完整闭环。总体看，2026版"32条"是北京打造国际科技创新中心医药高地的关键抓手，既延续前两年改革红利，又瞄准全球前沿，有望继续领跑全国创新医药发展，为患者带来更多可及、可用的创新产品。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东也表示，北京连续三年发布"创新药32条"，不仅是政策的简单延续，更是一次精准的"版本迭代"。如果说2024年是"破冰"，2025年是"提速"，那么2026年的新版政策则明显聚焦于硬核科技与深度应用。

江瀚认为，"新32条"在细胞与基因治疗、脑机接口等前沿领域布局关键技术攻关，叠加产业基金与上市培育计划，形成了全链条支持体系。这将吸引更多龙头企业与高端人才集聚，推动北京医药产业规模向更高能级跃升。

北京商报记者丁宁