上海
近日，荣昌生物宣布，公司自主研发的双抗ADC药物RC288，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，将开展单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的1/2a期临床试验。
这是一项在中国开展的多中心、开放性、1/2a期临床研究，旨在评估注射用RC288治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效。其中，1期研究为RC288在晚期恶性实体瘤试验参与者中进行的剂量递增及回填，将评估RC288的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）、2期临床试验推荐剂量（RP2D）、药代动力学（PK）、免疫原性以及初步的抗肿瘤疗效；2a期研究将评估RC288在RP2D剂量水平下对晚期恶性实体瘤的疗效、安全性、PK和免疫原性。
RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC，是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。PSMA全称前列腺特异性膜抗原，是一种Ⅱ型跨膜糖蛋白，其支持肿瘤生长和血管生成；B7H3是一种免疫检查点分子，当其在肿瘤中过表达时，会促进免疫逃逸和肿瘤进展。PSMA及B7H3均是极具潜力的治疗靶点，在多种恶性肿瘤组织及肿瘤新增生血管中高表达，并参与肿瘤增殖、侵袭、耐药等相关信号通路。
荣昌生物新闻稿表示，在临床前研究中，RC288已显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征，其获批临床有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
参考资料：
[1]荣昌生物双抗ADC RC288治疗晚期恶性实体肿瘤正式获批临床.From https://mp.weixin.qq.com/s/pQC5tndy-nMwlYNEf9SF-A
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
