禾元生物×楚天科技：助力实现植物源重组人血清白蛋白的跟跑到领跑

（来源：楚天人）

转自：楚天人

人血清白蛋白是维持血浆渗透压的关键蛋白，长期以来完全依赖人血浆提取，存在供应短缺等全球性难题。禾元生物作为创新型高新技术产业，全球首创的“稻米造血”技术成功将生产源头从“人体”转向了“水稻”，在原料来源上彻底摆脱了对血浆资源的依赖，实现了大规模、稳定、成本可控的生产，生产效率相比传统模式实现数量级提升。

楚天科技为禾元生物“稻米造血”规模生产注入动力

粉体称量工艺环节的共性挑战

在生物制药领域，前端配液工艺中的粉体称量系统，是决定生产连续性与产品纯度的关键环节，尤其对于禾元生物“植物源重组人血清白蛋白注射液”这类高价值产品而言，其重要性更加凸显。但在扩大生产规模时，如何选择合适的粉体称量技术，成为禾元生物及诸多药企共同面临的挑战，比如：

效率和柔性的双重瓶颈

• 传统称量技术多采用人工拆包或半自动拆包投料，效率极低，易出错，无法支撑稳定的大规模生产节奏。

• 设备难以适配多样化的物料与包装，导致每次切换都需停机调整、清洁，生产流程被迫中断。

生产过程中的高污染风险

• 物料从低洁净区向高洁净区转移时，暴露于非受控环境，易将微粒、微生物带入核心生产区，且未经有效处理的物料外表面可能携带其他区域或物料的残留物，污染产线环境。

基于上述行业共性难题，禾元生物和楚天科技携手通过整体方案设计和落地执行，为“稻米造血”规模化生产注入可靠动力。

高兼容性拆包投料系统，提升生产效率

拆包系统

楚天博源自主研发的全自动智能化拆包系统，实现了双层料袋的外袋全自动拆包，且拆包效率可达2袋/min；同时系统具有强大的兼容性，完成多种类型物料拆包的高效作业，实现“一机多用”。

投料系统

1、杜绝误投风险，初始上线准确率提升至100%

在投料初始端设置智能扫码设备，通过DCS、MES、WMS集成，实现从生产指令到物料上线的三重校验闭环，确保物料初始化上线100%准确，从源头杜绝误投。

2、智能可控的路线分配模式，规避单点停机风险

为避免长距离物料输送过程中存在的单点异常导致设备停机问题，楚天博源采用“多线互通，多点互联”的智能化路径分配模式，通过实时监控设备状态和物料行进位置，自主完成路径避障及选择，完成“端到端”的精确投料。

3、高兼容性，自适应多种物料模式

原辅料无机盐类物料在长时间存放时，会产生“板结”现象。楚天博源通过“自动感知”技术，识别板结物料并完成自适应性振散，为后续配液系统扫清“难溶解”障碍，助力投料工艺大提速。

全链路洁净设计

保证生产无污染，构建生产安全体系

1、根据不同区域的洁净度要求，当物料在不同区域间进行传递时，将层流风淋保护与升降机构相结合，并增加紫外消毒工艺，保证物料袋在跨区域过程中洁净化传递。

2、针对不同类别包装袋（编织袋、牛皮纸袋、PE膜袋）进行分类回收，集中处理，尤其是对粘有粉尘物料的内袋，采用管道式输送，自动压缩困扎、自动套袋，真正实现废料袋的无尘化、密闭式收集。

禾元生物持续以科技创新引领现代化产业体系建设，全球首个“稻米造血”创新药获批上市后，人血白蛋白生产将从“血浆依赖”迈入“植物合成”的全新时代，填补了全球生物制药领域的一项关键空白。在这一开创性技术产业化的道路上，楚天科技为禾元生物提供了涵盖粉体称量、在线配液、层析及超滤系统的多套智能化整体解决方案，系统性破解了“稻米造血”技术在规模化生产中的核心工艺瓶颈，为全球首创技术的产业化落地注入了高效、可靠的系统动能。

楚天科技将继续以前沿创新技术和一体化解决方案为支撑，助力更多生物医药企业突破生产壁垒、实现规模化高质量生产，让世界制药工业插上智慧的翅膀。