北京
转自：央视财经
2026年4月2日，特朗普签署文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，宣布对部分进口专利药及制药成分加征高达100%的关税。
该政策将于120天（大型企业）及180天（小型企业）后生效。此举旨在通过极限施压，迫使全球药企将生产线迁回美国并压低药价。
对于中国创新药出海的主流模式是“授权出海”（License-out），或将成为避风港，而仿制药企则迎来短暂的“安全窗口期”。
一、100%关税落下：是保护还是收割？
此次美国关税政策的调整，堪称近年来医药贸易领域最激进的一次“地震”。根据白宫公告，美国将对未与美国达成协议国家的进口专利药和制药成分征收100%关税。
这一政策的逻辑非常清晰：以市场换产业。
特朗普政府希望通过极高的关税壁垒，倒逼跨国药企（MNC）在美国本土建厂。公告中明确给出了“逃生通道”：
完全豁免：若药企与美国卫生与公众服务部（HHS）签署“最惠国”定价协议，并与商务部签署回流生产协议，在2029年1月20日前可免征关税。
降低税率：若仅签署回流生产协议，关税可降至20%。
盟友优待：产自欧盟、日本、韩国、瑞士等国的药品，根据贸易协定适用15%的关税。
供应链断裂风险：120天的缓冲期对于重建复杂的医药生产线来说杯水车薪。短期内，美国市场上的进口药供应将面临极大不确定性。
二、License-out模式成“金钟罩”？
作为中国医药行业的观察者，我们最关心的莫过于这对中国药企的影响。
直接出口受阻，但影响可控：此次关税主要针对“专利药”及“制药成分”。对于直接向美国出口品牌药的中国创新药企来说，100%的关税无疑是毁灭性的打击。
“License-out”模式免疫：值得注意的是，中国创新药出海的主流模式是“授权出海”（License-out），即只输出专利权益，由海外合作伙伴在当地生产销售。
这种模式下，并不涉及实物药品的跨境运输，因此基本可以“免疫”此次关税冲击。从这个角度看，此次关税反而可能促使更多中国Biotech选择轻资产的授权模式，而非重资产的直接出口。
三、仿制药企的“避风港”
在此次关税风暴中，最意外的“赢家”或许是国内的仿制药及原料药企业。
明确豁免，短期无忧：白宫公告明确指出，对进口仿制药及其制药成分暂不征收关税。
目前，美国对仿制药原料及成品的进口依赖度极高，强行加税将直接导致美国国内药价飞涨和供应短缺，这是美国政府短期内难以承受的政治代价。因此，这一豁免条款为中国仿制药企保留了宝贵的美国市场份额。
长期隐忧：虽然短期“逃过一劫”，但长期来看，风险并未消除。美国将医药供应链视为国家安全问题的大方向未变。一旦美国本土产能建设完成，或者找到了替代供应链（如印度），这层“豁免保护罩”随时可能被打破。因此，仿制药企仍需居安思危，加快全球化布局，不能将鸡蛋全部放在一个篮子里。
美国此次挥出的关税大棒，本质上是将医药供应链“安全化”和“政治化”。对于全球药企而言，单纯的成本优势已不再是护城河，供应链的韧性与合规能力成为了新的生存法则。
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