广东
南方财经记者 张伊欣 广州报道
4月2日，国家药品监督管理局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。临床不良反应轻微，安全性良好。
根据润都制药公司公告显示：盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，在辅助诊断和评估心肌缺血适应症方面，不良反应轻微，停药后很快缓解或消失，安全性良好。
该药已走过28年的研发路程。根据公开报道，1998年，润都与中国医学科学院药物研究所合作开发国家1.1类新药“盐酸去甲乌药碱注射液”。2004年成功取得了临床批件并启动了临床研究。2020年进入三期临床补充试验研究阶段。
南方财经记者统计，珠海目前已获批上市的1类创新药的药企有3家。另外两家为珠海泰诺麦博制药股份有限公司和丽珠集团。
2025年2月，珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（斯泰度塔单抗注射液）获得国家药监局批准上市，是全球首款用于破伤风紧急预防的全人源单抗药物。
2007年，丽珠集团下属全资企业珠海保税区丽达药业有限公司申报的“艾普拉唑”及丽珠集团丽珠制药总厂申报的“艾普拉唑肠溶片”获批并注册为化学药品第1.1 类新药。
广东省药品监督管理局官方平台显示，2026年第一季度全国共批准14个1类创新药上市，有4个来自广东。
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