北京
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近日，甘李药业发布公告称，子公司甘李巴西收到巴西国家卫生监督局（巴西ANVISA）核准签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书，涉及的药品为门冬胰岛素原料药和赖脯胰岛素原料药。有效期限至2028年3月23日。
此次认证是在原有厂房、设备情况下的增加品种认证，未投入资金。公告中提到，赖脯胰岛素和门冬胰岛素均为速效胰岛素类似物，适用于餐前皮下注射，能够有效控制餐后血糖波动。
巴西的糖尿病患者规模约为1662.14万人，患病率为10.7%。截至2025年9月30日，公司在赖脯胰岛素项目中累计投入研发费用约4.1亿元人民币，在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用2.12亿元人民币。此次GMP认证为公司产品进入巴西市场奠定了基础，对公司国际化战略推进具有积极意义。
（甘李药业公告）
(编辑：杨燕 林辰)
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