心脉医疗多款重点产品首次在越南获批上市

近日，心脉医疗主动脉介入领域多款重点产品在越南注册获批，标志着公司产品首次进入该国市场

同时标志着公司在东南亚市场的业务拓展进一步取得突破，也再次验证了公司产品体系的国际竞争力与临床认可度

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）多款主动脉介入重点产品在越南注册获批，标志着心脉医疗产品首次进入越南市场，为公司在该国的业务拓展奠定了坚实基础。此次获批产品包括Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称Cratos/通天镰分支型支架”）、Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架系统（以下简称“Talos/通天眼直管型支架”）、Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Minos/定海塔腹主动脉支架”）和Hercules/通天锤球囊扩张导管。

Cratos/通天镰分支型支架用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部分支动脉的胸主动脉夹层，是国内首款近端可主动调节的分支型覆膜支架。作为全球首款一体式分支型主动脉支架Castor/通天戈分支型支架的新一代产品，其传承了Castor分支型支架的一体化分支结构和近端无裸段设计，并在产品性能、手术操作体验及胸主动脉瘤治疗方面取得了显著提升。该产品于2025年在国内获批上市，目前已在国内及海外多个国家实现临床应用。

Cratos/通天镰分支型主动脉覆膜支架系统

Talos/通天眼直管型支架是心脉医疗研发的新一代直管型胸主动脉支架系统，也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗，通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑，其独特的远端打孔结构（长度可选择0-200mm）可以扩大胸主动脉远端真腔直径，同时降低覆盖过多肋间动脉引起脊髓缺血的可能性。该产品于2022年在国内获批上市，2026年初取得欧盟CE MDR认证，目前已在国内及拉丁美洲和亚洲多个国家进入临床应用。

Talos/通天眼直管型胸主动脉覆膜支架系统

Minos/定海塔腹主动脉支架是心脉医疗腹主动脉介入治疗领域的明星产品，适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗，是国产首款将输送器外鞘直径降低到14F的产品，显著降低了手术对血管入路的要求。其支架结构采用三件套设计，可以实现体内灵活组装，在最大程度上覆盖病变区域，在治疗复杂型腹主动脉瘤，尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。Minos/定海塔腹主动脉支架于2019年在国内获批上市，同年获得欧盟CE MDD认证并于2025年成功获得欧盟CE MDR认证，该产品目前已在全球30余个国家和地区进入临床应用。

Minos/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统

Hercules/通天锤球囊扩张导管是国产首个成功开发的主动脉腔内修复术专用球囊扩张导管，用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。产品使用顺应性TPU球囊，适用于对释放后的覆膜支架进行扩张，使覆膜支架展开更加充分且与血管壁接触更加紧密，以消除 I/III 型内漏，增强覆膜支架贴壁性能，从而达到较好的近期及远期治疗效果。Hercules/通天锤球囊扩张导管于2013年在国内获批上市，2016年获欧盟CE MDD认证，并于2025年获得欧盟CE MDR认证，目前已在全球多个国家进入临床应用。

Hercules/通天锤球囊扩张导管

此次心脉医疗多款主动脉介入重点产品在越南成功获批，不仅标志着公司在东南亚市场的业务拓展进一步取得突破，也再次验证了公司产品体系的国际竞争力与临床认可度。未来，心脉医疗将持续推进全球化战略布局，加快创新产品在更多海外国家和地区的注册与落地应用，惠及更广泛的全球患者。

声明：本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广，如有任何医疗诊断问题，请务必咨询专业的医疗卫生人士。

(心脉医疗 动态宝)