苏义飞从办理销售肉毒素案件分析定罪与量刑

销售肉毒素案件的定罪与量刑分析

一、 罪名辨析：妨害药品管理罪 vs. 销售假药罪

（2024年）朱某华妨害药品管理案-涉案药品是否在境外合法上市的认定

（2025）甘0723刑初42号临泽县通过微信销售肉毒素判妨害药品管理罪量刑一年三个月缓刑

（2025）渝0235刑初227号物流代发韩国肉毒素赚取运费差价判妨害药品管理罪量刑九个月

（2025）豫1327刑初64号销售爱力根保妥适牌肉毒素判妨害药品管理罪量刑十个月缓刑

（2025）川1322刑初215号销售肉毒素产品80万判妨害药品管理罪量刑三年缓刑

（2025）赣1127刑初560号售卖肉毒素医美产品判销售假药罪拘役三个月

苏义飞律师整理最新六份判决书可以看出，当前司法实践中，对于销售未取得批准证明文件进口的肉毒素行为，主要涉及两个罪名：

妨害药品管理罪（最常见）：

法律依据：《刑法》第一百四十二条之一。

构成要件：违反药品管理法规，未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，且“足以严重危害人体健康”。

案例体现：朱某华案、临泽县四被告人案、许某某案、谢某甲案、营山县任某某等三人案均以此罪定罪。

核心逻辑：肉毒素属于毒性药品，国家严格管控。未经批准进口和销售，破坏了药品监管秩序，且因运输、储存不规范（如未冷链），极易导致药品失效、变质或产生毒性，从而被认定为“足以严重危害人体健康”。

销售假药罪（特定情形）：

法律依据：《刑法》第一百四十一条。

构成要件：销售的药品被认定为“假药”。根据《药品管理法》第九十八条，变质的药品、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品等情形，属于假药。

案例体现：余干县刘某案。

核心逻辑：此案中，由于上家彭某生产的肉毒素被市场监督管理局认定为“以非药品冒充药品”（即完全是不含肉毒素成分的假货），因此刘某的销售行为构成了销售假药罪。

【分析要点】：

定性关键在于涉案肉毒素本身的“真实性”与“来源合法性”。

如果肉毒素来源不明，但经检测含有肉毒素成分，只是未经批准进口，通常定妨害药品管理罪。

如果肉毒素经检测不含有效成分，或系变质、冒充的，则可能定更重的销售假药罪。

二、 定罪核心：“足以严重危害人体健康”的认定

在妨害药品管理罪中，“足以严重危害人体健康”是入罪的关键门槛。判决书显示，司法机关主要通过以下方式认定：

行政认定意见（核心证据）：

临泽县案：张掖市市场监督管理局认定“足以严重危害人体健康”。

许某某案：重庆市药品监督管理局认定符合“其他足以严重危害人体健康的情形”。

谢某甲案：南阳市市场监督管理局出具认定意见。

法律依据：两高《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条第三款。

实践操作：公安机关委托地市级以上药品监督管理部门出具认定意见。

案例体现：

司法解释的推定情形：

境外未合法上市：朱某华案中，法院通过韩国官方机构调查，确认涉案肉毒素在韩国未合法上市，直接适用了司法解释第七条第（五）项的规定。

毒性药品：许某某案、营山县案中，均强调了肉毒素被国家列入“医疗用毒性药品”管理，结合运输、储存不规范（无冷链）的事实，强化了其足以危害人体健康的结论。

法律依据：上述司法解释第七条，列举了多种可直接认定为“足以严重危害人体健康”的情形。

案例体现：

行为本身的危险性：

案例体现：许某某案中，法院明确指出“在存储、运输肉毒素过程中均未采取规范冷链措施”，这直接增加了药品变质、失效的风险，成为认定“足以严重危害人体健康”的重要事实依据。营山县案亦提及“运输、储存均未采取冷链措施”。

三、 量刑情节的考量

综合6份判决书，法院在量刑时主要考虑以下因素：

犯罪金额（核心因素）：

营山县案（情节严重）：任某某销售金额64.9万元、张某80万元，被认定为“有其他严重情节”，法定刑为三年以上七年以下，最终二人均被判处有期徒刑三年，缓刑三年，罚金分别为130万和161万元（接近销售额的2倍）。

临泽县案（一般情节）：张某甲销售金额3.6万余元，被判处有期徒刑一年三个月，缓刑二年，罚金7.4万元。

谢某甲案（小额）：销售金额仅5600元，获利2020元，被判处有期徒刑十个月，缓刑一年，罚金1.2万元。

许某某案（从犯）：虽涉案金额巨大（经手货值高），但因被认定为从犯，获利极低（92元），最终被判处有期徒刑九个月，罚金1万元。

直接决定量刑档次和罚金数额。

案例对比：

在共同犯罪中的地位和作用：

许某某案：被认定为“从犯”，仅负责存储和发货，起次要作用，获得减轻处罚。

临泽县案：法院明确指出，上下线之间是独立的买卖关系，不构成共同犯罪，因此不能认定从犯。这对区分“独立销售”和“共同犯罪”具有重要参考意义。

法定与酌定量刑情节：

自首/坦白：谢某甲（自首）、临泽县四被告人（坦白）、许某某（坦白）均获得从轻处罚。

认罪认罚：几乎所有案件的被告人均因签署认罪认罚具结书获得从宽处理。

退缴违法所得：积极退赃是重要的悔罪表现。朱某华、临泽县四被告人、谢某甲、营山县三被告人等均因退赃获得从轻处罚，并被作为适用缓刑的重要考量。

初犯、偶犯：多个判决书在量刑时均提及被告人系初犯、偶犯。

社会危害性：未造成实际危害后果（如无人因注射中毒），通常会酌情从轻处罚。

缓刑的适用条件：

共同条件：被判处三年以下有期徒刑或拘役；有悔罪表现；没有再犯罪的危险；宣告缓刑对所居住社区没有重大不良影响。

特殊条件（禁止令）：法院通常会根据犯罪情况，同时宣告禁止令，禁止被告人在缓刑考验期内从事药品经营活动（如临泽县案、谢某甲案）。

四、 实务启示与结论

定性趋势：对于销售未经批准的进口肉毒素，只要产品经检测含有肉毒素成分，且市场监督管理局出具了“足以严重危害人体健康”的认定意见，基本以妨害药品管理罪定罪。只有产品被证实为完全不含有效成分的“假货”时，才可能构成销售假药罪。

量刑核心：销售金额是决定刑期和罚金的最核心因素。当金额超过50万元时，法定刑将升至三年以上。罚金通常远高于违法所得，具有较强的惩罚性。

证据链关键：司法机关高度依赖行政认定意见。辩护人或被告人若对“足以严重危害人体健康”提出异议（如临泽县案李某甲、周某的辩护人），若无有力反证，法院通常会采信行政机关的专业认定。

量刑辩护空间：即使涉案金额较大，若能证明被告人在共同犯罪中系从犯（如许某某）、获利极少、积极退赃、认罪认罚，仍有争取较大幅度从轻处罚甚至缓刑的空间。

总结：销售未获批文的肉毒素，风险极高。定罪上基本锁定“妨害药品管理罪”，量刑上金额是硬指标，但退赃、认罪认罚等情节对争取缓刑至关重要。同时，司法机关对上下游的打击力度均较大，无论是顶层卖家还是底层代发、快递人员，均难逃刑责。