上海
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蓝鲸新闻4月2日讯，上海市药品监督管理局于2026年3月20日发布通告，美敦力（上海）管理有限公司对其生产的胰岛素注射泵、胰岛素泵（注册证号：国械注进20173141951、国械注进20153143505）实施二级主动召回。召回原因为内部测试发现，当泵与输注部位存在垂直高度差（尤其超过35.5厘米）时，可能产生微量胰岛素输注剂量偏差，进而影响血糖控制，对胰岛素敏感性高或日剂量低的用户风险相对突出。该问题系物理现象所致，非产品设计或制造缺陷，迄今未收到相关不良事件报告。企业已启动召回，不涉及产品退回，不影响当前安全有效使用。
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