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一颗鸡蛋,让百年药厂慌了

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当地时间3月26日,Neion Bio,一家正在利用鸡蛋开创复杂生物药全新生产路径的新兴制药公司,宣布已与一家暂未透露名称的全球大型制药公司达成合作,共同开发三种以上生物类似药单克隆抗体。这项合作不仅是Neion Bio的首个商业项目,也标志着其独特的Raptor技术平台正式进入业界视野。

“鸡蛋造药”

Neion Bio的核心技术在于利用鸡蛋作为“生物反应器”来生产重组生物制剂。公司联合创始人兼首席执行官Dimi Kellari指出,传统的生物制造工艺“几十年来未曾改变”,如今已成为开发突破性新药的“主要瓶颈”,也制约着现有重要药物的供应和本土化生产。

而Neion的技术平台则旨在消除传统生物制造的资金密集性和工艺限制,实现高度可扩展和稳健的生产,同时大幅降低开发和供应成本。

公司之所以选择鸡蛋,是因为将其视为“自然界最强大的分子工厂”。联合创始人兼首席技术官Sam Levin博士解释,通过对普通鸡蛋中“自给自足、天然无菌的囊泡”进行重新工程改造,可以低成本、操作简便且高度可控地生产出几乎任何的生物治疗药物。

仓鼠卵巢细胞造出的“药王”

Neion Bio的这一构想,源于两位创始人对制药行业现状的思考。Kellari曾在社交媒体上分享,为什么那么多生物药,都绕不开中国仓鼠卵巢细胞(CHO)?

自20世纪50年代以来,CHO细胞便因其安全性高、能高密度培养、且表达的蛋白与人体结构相近等优势,成为了基因工程蛋白药物的主力生产细胞。

目前,全球近70%的上市重组蛋白药物都由它生产,包括艾伯维的修美乐(阿达木单抗)、罗氏的赫赛汀(曲妥珠单抗)等多种全球畅销药。相比之下,鸡蛋的应用还主要局限于部分流感疫苗。正是看到这一反差,Neion Bio希望将鸡蛋的潜力拓展到更广泛的生物药领域。

2012年,修美乐以94.8亿美元的销售额,一举超越辉瑞的立普妥,登顶全球药物销售冠军,成为新一代“药王”。此后,凭借不断拓展的适应症和精妙的专利保护策略,修美乐连续11年稳坐全球药物销售榜首。直到2023年,这一宝座才被默沙东的K药(帕博利珠单抗)超越。而在刚刚过去的2025年,修美乐依然以45亿美元的销售额,位列艾伯维销售额前三,占公司制药收入的7%——虽然“药王”光环已去,却仍是不可撼动的重磅品种。

在国内市场,PDB药物综合数据库显示,阿达木单抗的销售额近几年持续走高,2025年已接近30亿元。除了原研企业艾伯维之外,杭州博之锐、百奥泰、正大天晴、复宏汉霖、信达生物等国内药企也占据了可观的市场份额。

合成生物学曾为人类许下一个愿景:未来本地的农场,不仅能供应超市货架上的食物,也能生产医院里急需的药品。可长久以来,我们总想把生物学的复杂性一层层剥离掉,去驯服它、简化它。过去五十多年,人类一直在巨型钢罐里、在那些资本密集的工业设施中生产生物制品。

时至今日,尽管人工智能加速了设计药物的能力,一些救命药却依然贵得惊人,动辄需要数年才能扩大生产,而且所依赖的供应链既复杂又脆弱,一旦遭遇地缘政治动荡或其他风浪,便随时可能断裂。

然而,这是一次改写生物制造规则的转折,还是一个被包装得足够精美的资本叙事,时间会告诉我们答案。

来源:医药地理

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