蓝鲸新闻4月1日讯,4月1日,上海市药品监督管理局发布通告,意大利药企Chiesi Farmaceutici S.p.A.基于生产环境微生物监测曾出现偏差,本着患者安全优先原则,对猪肺磷脂注射液3个批次产品实施预防性主动召回。经调查,相关批次产品放行前检验全部合格,未发现实际污染,也无不良事件报告与之关联。目前,境内责任人已启动召回程序,确保上述批次不在中国市场流通和使用;其他批次产品供应正常,不受影响。该召回符合中国《药品召回管理办法》及国际监管要求。
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