GB/T 15171 微生物挑战法密封性检测仪设备介绍

本文由山东普创工业科技有限公司提供

在药品、医疗器械和生物制剂的生产领域，产品的无菌包装是保障其安全、有效和延长货架期的生命线。任何微小的泄漏都可能导致微生物侵入，直接危及患者健康，并对企业造成巨大的质量与声誉风险。因此，普创推出了LT-PNP微生物侵入密封性测试仪，该检测仪器适用于微生物侵入密封性试验，广泛应用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋密封性检测，本正负压密封仪适用于药厂、器械企业、质检部门等。

微生物侵入法密封性测试仪

设备的优势：

●7寸彩色触摸屏，实时查看试验数据和试验曲线

●正压和负压一体式设计原理，可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择

●配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度

●采用日本SMC气动元件，性能稳定可靠

●大量程测试范围，满足用户更多试验要求

●高精度自动恒压，整个实验过程稳定、准确

●自动反吹卸载，减少人为干预

●正压、负压、保压时间，以及试验顺序和循环次数皆可预置，一键完成试验

●独特试验腔设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液

●独有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命

●用户分级权限设置，满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能（可选）

●试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看

●设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线

微生物侵入法密封性测试仪

技术参数：

正压测试范围：0 ～ 600 KPa;0 ～ 87 psi（标配，其它量程可选）

充气头：Φ6 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）

真空度：0~-90 Kpa

响应速度：＜5 ms

分辨率：0.01 Kpa

传感器精度：单点模式

显示屏：7寸触摸屏

正压气源压力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）

接口尺寸：Φ6

保压时间：0-999999 s

真空室：定制

设备尺寸：420（L）X 300（B）X 165（H）mm

气源：压缩空气（用户自备）

打印机（选配）：针式

重量：15Kg

微生物侵入法密封性测试仪

测试原理：

可进行正负压交替试验，检测试样在不同压力差下的泄漏状况。从而判断试样的物理性能和泄漏位置。

执行的标准：

YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ，YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620