【每日研报解读·凯莱英】

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（来源：财富在线科技）

公司是一家全球领先、技术驱动型的医药合同定制研发生产(“CDMO”)一站式综合服务商，为全球超1100家客户提供了药品全生命周期的一站式化学成分生产和控制(“CMC”)服务，高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用，是全球排名前列的创新药原料药CDMO公司，实现“A+H”双主板上市。

公司在天津、吉林、辽宁、上海、江苏，美国Boston、英国Sandwich等多个国家和地区建有研发生产基地，覆盖化学小分子药、化学大分子药(小核酸、多肽和毒素-连接体)、生物药(ADC)、制剂、技术输出及合成生物等诸多业务领域，销售子公司和办事处遍布全球。

公司全球员工九千余名，研发人员占比超45%，与全球制药巨头形成了较强的合作粘性，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。

公司凭借深耕行业超26年积累的行业洞察力、高效的研发生产和卓越服务能力以及良好的行业声誉，成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。

公司依托在小分子CDMO领域积累的服务经验、技术积淀与客户资源，积极探索与布局化学大分子CDMO、制剂、临床定制研发(“CRO”)、生物大分子CDMO、工艺技术输出和合成生物技术等新兴业务板块，并取得卓著成效，铸就公司成为专业的全方位创新药一站式定制服务平台。

公司亮点：

一、小分子基石稳固，常规业务韧性凸显，签单企稳回升。

凯莱英是全球领先的小分子CDMO企业，深耕行业二十五年，正处于从单一小分子业务向“小分子+新兴业务”双轮驱动转型的关键期。

随着公司新兴业务快速放量，业绩韧性凸显。短期看，大订单高基数影响逐渐出清，常规业务保持稳健增长，签单已呈企稳回升态势。

随着生物医药融资环境回暖，新兴业务板块收入高增，营收占比提升，正成为业绩增长的重要支撑。中长期看，公司持续推进多肽产能建设，有望进一步打开成长空间。

公司深耕小分子CDMO领域超25年，并持续拓展新兴业务领域

小分子CDMO占营收主体，新兴业务占比逐年提升（单位：百万元）

公司签单整体已企稳回升，为未来业绩增长提供保障

二、新兴业务强劲增长，多肽产能扩张卡位GLP-1风口，小核酸领域布局前沿。

公司全力推进化学大分子、制剂、生物大分子等新兴业务，打造第二成长曲线。2025H1新兴业务收入7.56亿元，同比增长51.22%，营收占比提升至23.71%。

面对GLP-1药物强劲的下游需求，公司加速产能建设，截至2025H1多肽固相合成总产能已达约30,000L，公司预计2025年底进一步扩容至44,000L。

公司已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单，并获得多个跨国药企临床中后期项目，充足的产能储备有望助力公司在这一高景气赛道占据领先地位。

在小核酸领域，公司布局前沿，自2020年起通过与瑞博生物合作实现CDMO业务“热启动”，并持续完善寡核苷酸工艺、分析及质控平台，服务能力已覆盖多种技术路径。

三、行业投融资环境逐步回暖，全球化布局与技术平台构筑护城河。

2025年以来全球医疗健康产业投融资总额整体回暖，下游医药外包需求有望持续复苏。公司前瞻性推进全球化布局，欧洲SandwichSite已投入运营并承接订单，进一步完善了全球供应链体系。

同时，依托连续反应、合成生物学等八大研发平台及高素质人才团队，公司技术壁垒日渐深厚。在行业复苏周期中，公司有望凭借卓越的交付能力和全球化的服务网络，持续提升市场份额。

2025年国内医疗健康领域一级市场融资回暖明显

四、核心竞争力

公司始终秉承“以客户为中心”的理念，是诸多跨国制药公司和领先的生物技术公司等客户的首选合作伙伴。

在与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性、不断提升核心大型制药公司客户的全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率，与国际制药巨头、生物技术公司形成深度嵌入式合作关系。通过多年的合作及出色的交付记录，公司赢得了客户长期的信赖，培养了优质、稳定及不断增长的客户群。

（一）全球领先的技术驱动型CDMO公司，提供一站式解决方案

公司是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商，提供贯穿药物开发及生产全过程的综合服务及解决方案。凭借深厚的技术底蕴、先进的技术平台、丰富的项目经验、良好的客户信誉、国际接轨的质量管理能力，公司以区别于提供传统的合同生产服务CMO企业的“D”（Development）的能力为战略支撑并不断提升创新能力。

公司在巩固小分子CDMO主赛道的同时，凭借多年形成的技术积淀和质量、服务管理体系，传导竞争优势，不断延伸服务链条，积极开拓多肽、寡核苷酸等化学大分子业务，新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物等生物大分子CDMO业务，药物制剂解决方案，临床CRO服务以及合成生物解决方案等新兴业务领域，打造专业一站式定制服务平台，服务体系日趋完善，护航全球药物研发与生产。

（二）拥有世界一流、持续进化的研发平台，并持续革新突破

公司是CDMO行业中的技术领先企业，凭借深厚的技术实力，能够解决小分子药物开发及生产中各类复杂技术难题和各种技术瓶颈，为客户提高开发效率并带来成本效益。

公司拥有先进的研发平台，作为技术创新的引擎，致力于发展尖端且具有前瞻性的关键技术。工艺科学中心（CEPS）及连续生产技术中心（CFCT），结合光电化学、高通量筛选等技术，确立了公司在小分子CDMO业务方面的全球领先地位，带来了巨大的竞争优势。

通过合成生物技术研发中心（CSBT）大力推进从分子生物学（重组表达）开始的一站式合成生物服务；药物递送和制剂研发中心（CDDF）开发前沿递送、纳米技术和制剂技术平台，致力于高端制剂研发及药物递送技术研发，打通药物到患者的“最后一公里”。

生物科学技术中心（CBTI）承担以生物大分子（新型偶联药物、抗体和重组蛋白药物）及先进疗法相关的科学研究工作；临床药物研究技术创新中心（TICCR）承担临床试验环节中的学术引领和技术驱动的创新任务，旨在提升临床试验过程中的质量和效率；智能制造技术中心（CIMT）通过人工智能（AI）及数据科学为智能管理及制造赋能。

工艺工程技术中心（IEPE）将持续深耕新技术应用与开发领域，全力构建从研发到生产的无缝衔接桥梁，确保工艺放大成功落地，推动生产技术不断优化迭代；CTIT（TIDES创新技术中心）通过TIDES酶连接技术、PAT支持的TIDES连续合成等计划，与原有研发平台协调发展，共同致力储备前瞻性技术，为公司业务发展及开拓提供强有力的技术支撑。

（三）高效的运营体系和高标准的质量体系为企业发展保驾护航

凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验，公司建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。

始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑，自2011年起通过FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA、HC等主要监管机构百余次官方审计，通过率为100%。

公司的EHS体系拥有过往合规的优良记录，并通过响应客户的ESG标准，进一步广泛改进和顺应客户对供货商要求的快速升级。公司始终严格按照cGMP标准进行管理，具备随时接受监管机构与客户审计的能力。

（四）优质、稳定及不断增长的客户群

自成立以来，公司即秉承技术营销，以客户为中心的服务理念。不仅是客户外包服务的提供商，更是客户信赖的合作伙伴。公司已与全球前20大跨国制药公司中的16家建立了合作，服务其中的10家公司已超过15年。

公司通过快速响应客户需求、优化研发过程、不断完善产品解决方案，有效缩短新药的研发周期；在确保质量和服务标准的前提下降低生产成本，赢得了全球广泛客户持久的信任与合作。

在新药研发日益复杂化、困难化，客户需求日益多元化的行业背景下，公司积极拓展海内外Biotech客户，始终保持对客户需求的迅速响应、快速部署，为每一项目匹配专业的“工艺开发实验室+核心研发团队+生产技术支持”的复合团队，快速提供最佳的解决方案，以“准时、高质量、定制化地满足客户需求”而著称。

（五）稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的核心管理团队

由HAOHONG博士领导的创始团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业知识，核心研发及管理团队成员拥有平均超过二十五年的行业经验，且团队大多数成员共事超十五年，在所辖领域拥有丰富的经验、出色的领导力并富有远见与抱负，卓越的领导人是公司高速发展的灵魂。

公司始终保持对人才的高度重视，拥有多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在以“客户为中心”的经营理念下，人才梯队通过团队合作及协作，帮助客户攻克复杂的工艺开发及生产难题。

在向国际制药技术最前沿迈进的过程中，充分汇聚行业专家、学者及资深从业者的优势，形成智力合力，提高公司战略决策的专业化和科学化水平，推动凯莱英保持持续稳健的发展。

五、后市展望

现阶段，公司坚持“双轮驱动”战略，小分子CDMO业务作为稳健的基本盘，新兴业务作为增长引擎。基于公司目前的订单储备、产能释放进度及行业复苏趋势，我们预计：

随着大订单带来的高基数影响逐步出清，公司小分子基本盘进入稳健筑底期。得益于公司在连续流反应技术等方面的优势和高价值商业化项目占比稳定，该业务的盈利能力预计保持在较高水平并稳中有升。

全球以GLP-1药物为代表的多肽需求高增，公司前瞻布局的多肽产能（公司预计2025年底达44,000L）进入集中释放期，商业化订单快速交付，驱动该板块成为核心增长引擎。随着产能利用率和规模效应的提升，预计毛利率将持续改善。

随着收入规模不断增加，公司的销售、管理、研发及财务费用率有望稳步下降。

风险提示：行业竞争加剧、地缘政治风险、产能落地不及预期。

资料来源：WIND，2026-01-29_开源证券_凯莱英_凯莱英（002821）：公司首次覆盖报告：小分子cdmo龙头，多肽与小核酸共筑新增长极；公司公告；财富在线整理,时间2026/03/31。

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