迪哲医药营收增长123%，全球首创新药全速竞逐国际市场

3月30日晚间，迪哲医药(688192)披露2025年年度报告，公司实现营业收入8.01亿元，同比增长123%。

2025年，迪哲医药在商业化与创新研发领域取得突破性进展。在首个完整医保年度，旗下产品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲®）放量显著，市场渗透率和销售收入持续提升，有力推动公司市场推广取得积极成效。

医保放量驱动营收翻倍

2025年是迪哲医药首个完整医保年度。在医保扩容效应助力下，公司营业收入保持强劲增长势头。2025年上半年，公司首次实现商业化盈利——营收已能够覆盖研发费用之外的销售、管理等成本。2025年全年，公司首次实现完整年度的商业化盈利。

在商业收入规模扩大的同时，迪哲医药展现出卓越的成本控制能力，实现商业化效率的持续优化，公司加速从商业化盈利迈向全面盈利。公司销售费用率逐季下降，全年销售费用率较2024年全年的124%同比显著下降52%。2025年，全年归属于母公司股东的净亏损，同比收窄18%，连续两年实现同比下降，盈利趋势持续改善。

迪哲医药首席商务官吴清漪表示：“迪哲医药拥有一支经验丰富的一体化商业化团队，能够把创新产品‘解决临床痛点’的创新价值转化为‘高市场回报’的商业价值。在首个医保年度中，公司销售收入实现翻倍，这种高效将科学领导力转化为商业领导力的能力，是公司快速实现商业化盈利的基石。”

差异化管线纵深布局

报告期内，迪哲医药已建立起7条具备全球竞争力的源头创新管线，在肺癌、血液肿瘤两大领域形成“已上市产品拓展+临床阶段管线冲刺”的矩阵裂变格局。

迪哲医药深耕非小细胞肺癌（NSCLC）领域，其管线布局覆盖约七成患者，构建起坚实的领域壁垒。

3月21日，迪哲医药发布公告，舒沃替尼针对一线适应症的国际III期注册临床研究“悟空28”达到主要研究终点，取得阳性顶线结果。舒沃替尼成为全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期临床研究中，针对EGFR exon20ins NSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物。公司将基于“悟空28”的结果，与药品监管部门沟通新适应症的上市申请。

近期，迪哲医药在2026年欧洲肺癌大会上展示了舒沃替尼一线治疗EGFR PACC或其他罕见突变NSCLC患者的客观缓解率达81.3%，疾病控制率为100%，展现出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好的安全性。在EGFR突变型NSCLC中，PACC突变约占12.5%，现有EGFR TKI对此类突变临床获益有限。公司已启动舒沃替尼辅助治疗EGFR exon20ins/PACC NSCLC的III期临床，该适应症若成功拓展，有望助力其销售峰值大幅提高。

在血液瘤领域，两款核心管线戈利昔替尼、Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤，瞄准百亿级的潜在市场。作为全球首个且唯一获批用于T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，戈利昔替尼一线治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的临床研究正在积极推进。继戈利昔替尼后，另一款LYN/BTK双靶点抑制剂Birelentinib已获美国FDA快速通道资格认定，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。目前，公司正在积极开展其国际多中心III期临床试验，有望推动B细胞淋巴瘤治疗迎来新突破。

围绕着血液瘤领域未被满足的临床需求，迪哲医药已经构建起以戈利昔替尼、Birelentinib和EZH1/2双重抑制剂GW5282为核心的接力布局，为公司建立起可持续的增长曲线。

2025年初，迪哲医药成功通过定增实现募资18亿元，用于投入新药研发项目和国际标准创新药产业化项目。截至报告发布，迪哲医药持有现金及等价物19.36亿元。充足的现金储备和商业化产品带来的稳定现金流支持，将确保公司在加速全球新药研发的同时，能够自主掌控海外商业化进程，将产品价值最大程度留存在公司内部。

2025年12月，迪哲医药完成国际标准创新药产业化厂房的建设，获得《药品生产许可证》（C证），补齐了产业化的最后一块拼图。至此，公司已具备从全球临床研发、国际注册申报到全球生产质量管理的全链条运营能力。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“展望未来，我们将坚持源头创新核心战略，持续优化研发资源配置，加速核心管线的临床开发与商业化进程。同时，进一步强化内生动力，提升价值创造能力，推动业绩实现可持续、高质量增长，以卓越的成果回馈广大股东。”