诺诚健华实现盈利里程碑 全球化与强劲管线驱动新发展

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这家创新药企实现盈利，标志公司迈入以稳定、良性发展循环为特征的新阶段

Key takeaways:

▶ 在对外授权与产品销售的双重驱动下，诺诚健华年度盈利达6.44亿元，较原计划提前两年实现盈利

▶ 公司全球化布局取得重大突破，包括与Zenas和Prolium达成对外授权协议

流动性、投资者结构及跨境资本管制等多重因素叠加，经常导致内地、香港同时上市的公司，港股较A股存在显著估值差。诺诚健华（9969.HK；688428.SH）即为典型案例，公司H股估值持续仅为A股的一半。随着公司探索多元收入来源，及可持续盈利能力，公司H股存在上行潜力。

3月25日发布的诺诚健华2025年报首次披露全年盈利，恰逢公司成立十周年——标志着这家企业已从生物科技初创公司蜕变为成熟的生物医药企业。

尽管重大对外授权交易引发市场高度关注，但公司估值仍相对偏低。诺诚健华现已站上“三重拐点”——实现盈利、深化全球化布局、核心管线取得突破，标志公司发展进入新阶段。

内生性增长

最新财报显示，诺诚健华去年营收激增135%至23.8亿元（约3.44亿美元）。更重要的是，年度盈利约6.44亿元，较2024年4.53亿元亏损实现超10亿元业绩反转。盈利拐点意义显著——较公司原计划提前两年达成，转型为不再依赖外部融资的内生发展实体。

区别于依赖合作首付款实现早期盈利的同业，诺诚健华的盈利由对外授权与直接产品销售的“双引擎”共同驱动：商业化方面，公司去年药品销售额达14.4亿元，同比增长43.4%。

盈利突破源于两大因素：核心收入引擎奥布替尼（Orelabrutinib）适应症扩展驱动的持续收入增长，以及与Zenas BioPharma（BIO.US）等合作伙伴对外授权交易带来的显著现金流入。这不仅提升了营收与盈利水平，更标志着公司已建立涵盖研发、临床试验、商业化及全球业务拓展（BD）的全产业链价值体系。

奥布替尼持续保持强劲势头，四大适应症悉数纳入医保目录。今年初获批用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗，进一步扩大可覆盖患者群体及收入潜力。

公司另一商业化产品坦昔妥单抗（Tafasitamab）于2025年5月获批、并于9月商业化上市，是国内首个治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗。坦昔妥单抗与奥布替尼同为血液肿瘤靶向疗法，强化了诺诚健华在B细胞淋巴瘤治疗领域的综合竞争力。

除已上市的两款产品外，诺诚健华正开发新型BCL2抑制剂Mesutoclax作为血液肿瘤管线的关键资产。作为国内首个获突破性疗法认定的BCL2抑制剂，Mesutoclax在中国及全球的多项注册临床研究中进展迅速。

Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的三期临床试验已完成患者入组。这一固定剂量联合疗法旨在提升初治患者缓解率，且在克服耐药突变方面潜力显著。Mesutoclax在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）领域同样具有广阔前景。

公司还依托自主研发的两款TYK2抑制剂进军皮肤科治疗领域，覆盖特应性皮炎、银屑病及白癜风等患者基数庞大的适应症。

诺诚健华研发管线现已步入新阶段，临近商业化的自免新产品正形成清晰的“第二增长曲线”，将为公司新获的盈利能力提供持续支撑。

全球化进程提速

2025年诺诚健华全球化战略取得重大突破。10月8日，公司与美国Zenas达成合作，潜在交易总额逾20亿美元。交易创下中国小分子自身免疫领域对外授权新纪录。协议公布后，Zenas股价在两个月内几乎翻倍，彰显市场对奥布替尼巨大潜力的信心。

此次合作正值奥布替尼治疗应用从血液肿瘤向自身免疫疾病拓展，后者市场前景更为广阔。诺诚健华在自免领域的临床开发项目目前聚焦三大适应症：多发性硬化（MS）、原发免疫性血小板减少症（ITP）及系统性红斑狼疮（SLE）。

尤其值得注意的是，全球多发性硬化治疗市场空间巨大，是跨国药企的重要潜在增长点。当前多发性硬化市场由生物制剂主导（以CD20单抗为代表），年销售额达近百亿美元，且增速迅猛。作为具备差异化特性的BTK抑制剂，奥布替尼若获监管批准，有望成为多发性硬化治疗新选择。

其他合作方面，诺诚健华于2025年1月就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成对外授权协议。最新进展显示，Prolium今年3月初已启动候选药物单次剂量递增研究，计划二季度开展系统性硬化症的全球多中心I/II期临床研究。

高盛、中信证券、平安证券等多家投行予以诺诚健华“买入”评级，投行普遍认为公司长期增长由三大要素驱动：奥布替尼持续商业化与适应症拓展；自身免疫疾病管线重大海外潜力；研发管线价值逐步兑现。同时，与Zenas等企业的合作既充实公司资金储备，更验证公司药物研发能力的全球竞争力。

对诺诚健华而言，实现年度盈利不仅是关键财务突破，更表明公司运营已进入良性循环——由创收产品与新药候选管线共同驱动的持续扩张。在投资者视角下，公司已呈现盈利水平与高增长潜力兼备的成熟生物医药企业特质。

奥布替尼等核心资产进入全球新市场及拓展新适应症，销售额也随之快速攀升。通过重大合作项目，公司已建立可持续增长路径。此外，公司全面研发管线覆盖肿瘤与自身免疫疾病领域，各阶段产品布局完善。

尽管如此，对这家刚实现盈利的高增长企业而言，公司股价仍显低估，目前H股交易市销率（P/S）仅约14倍。若能持续盈利并通过新合作实现强劲收入增长，公司股价或存上行潜力。

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