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190亿港元!80后交大教授,用AI分析染色体,刚刚IPO

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作者丨冯汝梅

编辑丨关雎

图源丨德适生物

3月30日,杭州德适生物科技股份有限公司(下称“德适生物”)正式在港交所主板上市,成为港股“医学影像大模型第一股”。

德适生物开盘股价报219港元/股,开盘市值195亿港元(约人民币172亿元)。公司全球发售约799.92万股H股,募资近8亿港元。

德适生物所处的是一个相对小众的赛道——染色体核型分析。染色体核型分析是一种检测技术,主要用于检查人的染色体数量或结构是否存在异常,常用于产前诊断、辅助生殖以及确诊某些血液病和遗传病。

德适生物是一家提供染色体智能分析解决方案的医疗器械企业。其核心是将AI应用于染色体核型分析,通过自主研发的AI AutoVision®软件和MetaSight®扫描系统,实现从图像扫描到结果判读的全流程智能化。简单来说,就是让机器替医生完成繁琐的染色体识别工作。2025年前三季度,公司营收1.12亿元,同比增长470%,毛利率达75.9%。

根据弗若斯特沙利文的报告,按2024年销售收入计算,德适生物在中国这个市场占有30.6%的份额,排名第一。而在几年前,这个细分领域超过95%的市场还被德国蔡司和徕卡两家公司占据。

从2016年成立至今,德适生物完成了多轮融资,股东名单中包括杭州紫金港、上海美鸿、远翼投资、力远投资、宁波嘉缘、国中投资、深圳物明投资、余杭经开、华睿投资、红石梁集团等机构。

上市后,杭州紫金港合计持股9.88%,是最大的外部股东。其余机构持股比例分别为:上海美鸿7.48%、远翼投资4.38%、力远投资4.06%、宁波嘉缘3.94%、国中投资3.33%、深圳物明投资2.22%、余杭经开1.46%、华睿投资1.11%、红石梁集团1.07%。

德适生物的创始人是宋宁,今年43岁,现任公司董事长、执行董事兼总经理。作为公司的实际控制人,上市后宋宁直接持有27.35%的股份,同时通过员工持股平台间接控制20.05%的股权,合计持有公司47.43%的表决权。

按照开盘市值195亿港元计算,宋宁身价约53亿港元。

01懂AI和编程的医学教授

宋宁的学术背景比较复合。

从小学六年级开始,宋宁就在新华书店自学Basic和Pascal编程语言,那是上世纪80年代末90年代初,个人电脑都还未普及。到了初中,他一边解剖青蛙和蚯蚓,一边接着写代码。



德适生物创始人、董事长、执行董事兼总经理宋宁 图源:德适生物

本科阶段,宋宁考入中南大学计算机专业。如果沿着这条路走下去,他大概率会成为某个互联网公司的程序员。但大三那年,中国工程院院士、著名人类与医学遗传学家夏家辉的一个决定,改变了他的轨迹。

夏家辉院士当时判断:21世纪的朝阳产业有两个,一是计算机,二是生物医药。但问题在于,搞计算机的人不懂临床医学,搞医学的人不懂计算机思维。于是他在中南大学创办了“国家生命科学与技术人才培养基地”,从全校选拔学生组成特定班级,目标是培养生命科学领域的跨学科人才。全校两百多人报考,最终只录取了二十多人,宋宁是其中之一。

这个班不仅教医学和计算机,还讲中小企业治理、资本市场,学生甚至直接参与产业化项目。“当时学的时候没有特别感受,到创业时这些认知无形中帮我们避过了一些坑。”宋宁后来回忆。之后,他相继获得中南大学生物工程学学士和医学遗传学硕士学位。

硕士毕业后,宋宁前往日本长崎大学攻读医学博士,研究方向是医学遗传学与计算机科学的交叉领域。2011年博士毕业,他获得终身教职留校任教。但两年后他放弃了这份工作回国,进入上海交通大学医学院担任教授。

当时真正触动他的,是两个在临床上观察到的现象。一是中国约1/6的夫妇面临因遗传疾病导致的生育困境;二是在辅助生殖和染色体分析领域,关键技术长期被国外公司垄断。

染色体是遗传物质的载体,出生缺陷、不孕不育及血液恶性肿瘤等疾病,都与染色体数目或结构异常有关。染色体核型分析是诊断这类疾病的经典方法,但传统方式完全依赖人工操作,耗时且对操作者经验要求高,报告周期通常需要30天左右。

宋宁意识到,自己能做的或许不止教书和发论文。

2016年5月,宋宁来到杭州未来科技城参加一场项目招引答辩会。答辩结束后,一位工作人员追出来和他聊天,递上一张名片。后来他才知道,这个人是未来科技城管委会的主任。四个月后,德适生物在杭州注册成立。

公司成立后,宋宁首先面临的是技术路线的选择。当时医疗AI行业的主流是“单病种AI快速落地”,即针对某一个临床场景开发专用AI模型,研发周期短、商业化快。

但宋宁认为,这种模式的天花板极低,“中国3000多种影像适应症,按单病种逐个开发模型,要几百年才能做完,必须从底层重构技术逻辑”。

2017年,宋宁主导启动通用医学人工智能项目,将绝大部分资源投入到iMedImage®医学影像基座大模型的研发中。他的逻辑是,只有做出一个能理解各类医学影像的“通才”,才能在上面快速培养出无数个解决具体问题的“专才”。

基于这个基座,宋宁带领团队开始研发AI染色体核型分析系统。不到两年时间,他们就将硬件设备和AI软件整合为完整方案。2019年3月,第一款产品AutoVision获得第二类医疗器械注册证,同年开始商业化销售。截至招股书披露,AutoVision已被国内400多家医疗机构采用。与传统人工分析相比,这套系统的检测速度快了十倍左右,准确率翻倍,受检者拿到报告的时间也从一个月缩短至7天内。

02投资人最高回报达90倍

2016年9月,宋宁与父亲宋宗耀共同出资100万元设立德适生物,宋宁持股90%,宋宗耀持股10%。三个月后,公司就完成了天使轮融资。宋宁以知识产权和股权作价认购新增资本,杭州紫金港以700万元现金入股。这是德适生物引入的第一家机构投资方。

2018年8月,德适生物完成A轮融资,引入浙江德清科技创业投资有限公司,后者出资2000万元认购新增注册资本,杭州紫金港继续跟投。

2019年4月,杭州余杭产业基金有限公司以1500万元入股,投后估值约2.14亿元。

接下来的两年,宋宁开始回购股份。2020年7月,他以2000万元的原价回购了德清科技持有的全部股份。2022年以1500万元原价从余杭产业基金手中回购其所持股权。

2022年3月,德适生物完成9000万元B轮融资,引入国中投资、力远投资、南京华睿、深圳物明投资多家投资方。

2023年,德适生物完成两轮融资。4月融资1.13亿元,由远翼投资、天津永干、上海美鸿、余杭经开、力远投资投资。10月融资5600万元,由上海美鸿、蓝贝壳资本投资。同年11月,宋宁控制的德仟科技以3000万元向上海美鸿转让2.73%股权。

2025年6月,公司完成6000万元pre-IPO轮融资,引入华睿睿银、红石梁集团。红石梁集团的母公司为浙江华宝创投。



上市后,杭州紫金港、上海美鸿、远翼投资、力远投资、宁波嘉缘、国中投资、深圳物明投资、余杭经开、华睿投资、红石梁集团分别持股9.88%、7.48%、4.38%、4.06%、3.94%、3.33%、2.22%、1.46%、1.11%、1.07%。

这些投资机构中,既有上海美鸿、远翼投资、力远投资、深圳物明投资等在生物科技及医疗健康领域深耕多年的专业投资机构,也有国家中小企业发展基金持股的国中投资,以及杭州市余杭区财政局旗下的余杭经开等国资机构。



03产品进入400多家医疗机构,打破蔡司、徕卡长期垄断

要进一步理解德适生物的产品,需要先了解染色体核型分析的检测流程。完整的流程包括五个步骤:细胞培养、细胞收获、制片及染色、显微图像观察、分析判读与出具报告。



完整的核型检测流程 图源:招股书

其中,分析判读环节耗时最长,也最依赖医生经验。临床试验数据显示,传统工作流程下,医生完成单一样本分析约需32分钟(中位数),每日仅能处理8-12个样本。在中大型医院,日常检测量往往达到50-70例,样本在分析前不断积压,报告周期因此拉长到30天左右。这也是染色体核型分析长期面临的难题:临床需求不断增长但人手短缺,供需矛盾使得自动化成为行业发展的必然方向。

德适生物的产品逻辑就是从这个环节切入。经过几年研发,公司形成了一套覆盖样本制备到结果分析的全流程产品矩阵,包括软件、设备、试剂与耗材。



德适生物主要产品 图源:招股书

与已经商业化的AutoVision相比,核心产品AI AutoVision实现了更高的自动化,运用自研AI算法实现自动染色体分割、计数、排列和异常检测,是一款染色体核型辅助诊断软件,属于第三类医疗器械。

根据招股书披露的临床试验数据,AI AutoVision将每个样本的分析判读时间从约34.1分钟缩短至约11.3分钟,单名医生每日可处理的样本数从8-12个提升至约50个,整体报告周期从30天缩短至4-7天。在检测数目异常方面,该产品灵敏度100%、特异度100%;在检测结构异常方面,灵敏度94.05%、特异度100%。

也就是说,AI AutoVision能在保证高特异度(即不误诊)的前提下,将医生从最耗时的重复劳动中解放出来,让患者更快拿到结果,也让医院的检测能力实现数倍提升。



AI AutoVision使用界面实例 图源:德适生物

AI AutoVision于2025年5月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”,进入绿色审批通道。公司预计2026年第一季度获得第三类医疗器械注册证,并预计于2026年12月取得FDA(美国食品药品监督管理局)批准。据招股书,获批后,它将成为国内首款实现智能染色体异常自动识别的软件。

除了软件,德适还开发了配套的硬件设备:KayoFlow自动细胞收获仪、KayoFlow制片染色一体机、MetaSight自动细胞显微图像扫描系统。其中,MetaSight已获得中国NMPA、欧盟CE认证及美国FDA的机构注册。根据弗若斯特沙利文的数据,MetaSight还是世界上首个智能染色体扫描系统,具备内置识别AI算法。

所有产品的技术底座是iMedImage医学影像基座模型。据招股书,这是一个千亿级参数的通用型模型,可支持CT、MRI、超声、病理、染色体等19种医学影像模态,覆盖超过90%的临床医学影像场景。

基于这个模型,公司开发了iMed MaaS平台,为客户提供零代码医学影像模型训练与部署服务。用户上传少量本地数据,可以对预训练模型进行微调,使其适应特定临床场景。基于该平台的技术许可业务也从2024年9月开始运营,目前已成为增速较快的业务。

值得一提的是,2025年,德适生物与腾讯签署战略合作框架协议。双方计划将德适在医学影像AI领域的技术积累,与腾讯在云计算基础设施上的优势结合,探索多模态医学影像系统的进一步应用。

2025年前九个月,技术许可业务收入占比已达到51.4%,毛利率96.5%,成为第一大收入来源。这也反映出公司业务结构正由单一产品销售,向提供通用AI能力转变。



图源:招股书

整体营收方面,2023年、2024年和2025年前九个月,德适生物营业收入分别为5284.4万元、7035.2万元和1.12亿元。2025年前三季度营收已超过2024年全年水平。



图源:招股书

目前公司尚未盈利,但亏损正在收窄。2023年、2024年和2025年前九个月,净亏损分别为5611.6万元、4337.5万元和3664.9万元。

2025年前九个月研发开支6870万元,其中88.1%投向核心产品AI AutoVision。此外,公司现金流充裕,截至2025年9月30日现金及现金等价物为3.96亿元。

04国产替代加速,AI大模型推动赛道从细分到全域

从市场规模看,染色体核型分析仍然是一个体量有限的赛道。根据弗若斯特沙利文数据,中国染色体核型分析系统市场规模由2019年的1.2亿元增长至2024年的1.66亿元,增速相对平稳。

长期以来,该市场主要由进口厂商占据主导地位。但近年来,随着国产厂商陆续进入,这一格局发生了变化,国产产品已占据主要市场份额。



支撑这一变化的,是技术环节的持续演进。在传统流程中,前处理设备已具备一定自动化水平,但核型判读仍高度依赖人工。按照中国医师协会医学遗传学分会的分级标准,显微图像扫描仪与核型分析软件的自动化能力分为L0至L4五个等级。目前,行业整体尚处于从L2向L3过渡阶段,即从“部分自动化”向“高水平自动化”演进。

在这一背景下,判读环节的自动化能力,已成为影响产品竞争力的关键因素。具备高精度L3/L4级分析能力的软件,是未来市场竞争的焦点。

德适生物的突破正发生在这里。其AI AutoVision获批后,有望成为首批达到L3级智能化水平的产品。更重要的是,德适的替代不是靠低价——它的核心产品定价与进口持平,靠的是AI带来的效率提升和准确率优势。这说明国产替代正在进入新的阶段——不是用便宜的替代贵的,而是用更好的替代旧的。

从更广阔的视角看,德适生物处于AI医学影像大赛道。根据弗若斯特沙利文数据,中国医疗AI市场规模从2019年的11亿元增长至2024年的95亿元,预计2030年将达到1382亿元。其中,医学影像AI需求尤为迫切。影像数据占临床诊断信息的70%,而专业影像科医生数量增长远跟不上数据膨胀,自动化需求具有明确的现实基础。

从技术路径看,以基座模型为核心的路径正在兴起。其基本思路是先训练具备通用能力的基础模型,再通过相对少量的数据完成对具体任务的适配。德适生物的iMedImage以及斯坦福今年1月发布的Merlin、谷歌的MedGemma,走的正是同一条技术路线。



这一技术变化,也在改变行业的商业逻辑。

过去,一家公司进入一个细分病种,往往需要数年投入;而在大模型框架下,同一套底层能力可以快速扩展至多个场景。因为一旦通用能力建立起来,向新场景迁移的成本极低。市场空间也将随之从单一病种,扩展为多场景能力输出。这也解释了为什么德适的技术许可业务能在短时间内提升至51.4%的收入占比。它出售的不再是单一工具,而是一种可复用的AI能力。

从这个角度看,AI大模型为国产企业提供了一条不同于传统路径的追赶方式。

过去,中国医疗器械公司追赶国际巨头,往往需要走对方走过的路:先做低端替代,再慢慢向上爬。而在新一轮竞争中,算法和数据正在成为新的核心变量,部分企业有机会绕开既有路径,重新定义竞争规则。

当然,这个过程才刚刚开始。染色体核型分析只是其中一个切口,类似的变化正在放射、病理和超声等更大领域展开。最终这轮技术演进会走多远,仍有待验证。但可以看到的是,行业的胜负手正在发生转移。相比“谁的硬件精度更高”,未来更关键的问题,可能是“谁的AI能力更强”。

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