推进产品、技术、标准出海三级进阶——业界人士研讨企业出海议题

来源：瞭望智库

近日，2026全球南方金融家论坛“金融赋能企业出海 深化国际合作机遇”智库论坛，在位于北京市丽泽金融商务区的新华社国家金融信息大厦举行。智库论坛聚焦“千亿美元创新药BD交易背后的出海密码”“变与不变——海外项目全链条周期下的国别政策逻辑”主题，举行了专题圆桌研讨，来自生物医药产业、金融行业、政策研究机构的相关人士，围绕企业深耕全球南方市场、实现高质量出海发展深入研讨。

“千亿美元创新药BD交易背后的出海密码”圆桌研讨现场。来源：瞭望智库

中国企业管理研究会副理事长赵永辉、丹鸟策略CEO李良东分别主持了两个主题的圆桌研讨。澳斯康生物/健顺生物董事长兼总裁罗顺，北京东方百泰生物科技股份有限公司总经理白义，服务贸易创新发展引导基金创新发展部总经理张伟哲，中信证券研究部医疗健康产业首席分析师陈竹，北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋，中国国际电子商务中心电商首席专家李鸣涛，快手副总裁、快手研究院院长蔡雄山，先声药业中央政务总监何晨等参加了研讨。

李良东表示，中国企业布局全球南方市场，正逐步推进产品、技术、标准出海三级进阶，这也是企业深耕全球南方市场的核心逻辑。他说，产品出海是基础环节，企业依托国内产业优势，将商品、药品等销往海外，是切入海外市场的关键一步；技术出海是核心升级方向，企业把数字化运营能力、创新生产工艺等整套能力带到海外，带动上下游产业链协同发展，形成“技术+生态”的优势；标准出海则是抢占国际市场话语权的关键，需要推动研发、质量等相关标准在更大范围内获得国际认可。

罗顺介绍，近3年来国内生物医药知识产权出海规模不断扩大，在国际医药创新领域的参与度持续提升，西方一些国际医药巨头的创新研发管线中，不少成果融入了中国的研发贡献。以细胞培养基领域为例，澳斯康生物主导制定的《生物制药用无血清细胞培养基质量标准》已正式实施，反映中国企业正深度参与全球行业标准的制定。他认为，生物医药企业出海不能只停留在专利授权、产品出口层面，更需要做好知识产权布局、研发质量把控、产业化体系建设的全球化布局，理性平衡企业快速变现和长期发展的关系。“中国生物制药产业正从规模优势向技术引领稳步跨越，借助人工智能、智能制造等技术突破下一代生产工艺，是企业从产品出海升级为扎根全球南方市场的关键。”罗顺说。

白义表示，企业在发展早期转让研发管线，是结合自身发展阶段和现金流状况做出的理性选择，合理的管线交易能帮助企业集中资源聚焦核心研发赛道。他建议，企业出海需要从研发源头做好全流程布局，尤其在知识产权保护、研发质量控制和产业化体系建设上提前规划、做好准备。

张伟哲介绍，资本方在考察生物医药出海企业时，一般重点关注企业研发管线是否丰富、临床研究是否有差异化优势、商业化运营能力如何、企业在资本运用上是否有创新等因素。其中，资本方对企业海外BD（商务拓展）团队的背景十分看重，更愿选择有海外大型药企从业经验、相对熟悉国际交易规则和擅长对接各类资源的团队。他表示，从最初的单一专利授权模式，到如今新公司合作模式的出现，创新药交易结构不断更新，反映出国内生物医药创新企业在资本运用上越来越成熟。目前，资本方正通过母基金布局、直接投资优质项目等方式，为生物医药企业出海提供精准支持，培育长期陪伴企业发展的资本生态。

陈竹表示，目前国内的临床数据，在国际多中心临床研究中只作为参考，未实现真正意义上的国际互认；生物信息统计学相关人才储备不足，更是制约国内产业深度参与全球规则制定的关键问题，这些短板需要整个行业共同发力完善。他认为，当前生物医药行业正处于前期发展情绪高涨后的分化阶段，产品同质化竞争突出，未来行业会更聚焦早期研发创新和核心技术原创。因此，提升国内研发成果的国际认可度、参与全球医药行业规则制定，是生物医药产业出海的重要发力方向。

针对产业出海面临的共性问题，相关政策服务平台也推出了解决办法。靳洋介绍，中国药品价格登记系统正通过官方价格背书、跨境数据互认等方式，推动解决药企出海过程中海外市场对中国药品价值认知偏差等问题，期待为企业创造更顺畅、便捷的有利环境。

李鸣涛表示，全球南方国家是跨境电商增速最快的新兴市场，参与主体多为中小微企业，金融需求迫切。当前跨境电商面临多国政策调整，准入合规要求提高，但中国供应链、制造等优势稳定，企业做好合规工作即可转化市场价值。

蔡雄山表示，快手聚焦全球南方国家，以技术、商业模式、文化为三大出海方向，已在相关重点市场落地AI应用“可灵”，还向印尼等南方国家输出“村超”类IP运营经验，进一步丰富和提升了中国企业出海发展的业务形态。

何晨介绍，中国药企多为授权出海，实体药品海外销售少，南方国家市场关注度不足且监管复杂。他提出高质量、标准、影响力三方面出海思路，建议通过创新药优先出海、专家交流、技术输出等，有效提升中国药企的国际影响力。