六成银屑病患者皮损或“完全清除”，有望减轻“社交癌”之痛

东方网记者刘轶琳3月30日报道：日前，优时比宣布旗下比奇珠单抗（倍捷乐）双适应症同日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎（反常性痤疮）成人患者。此次获批标志着这款全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域，为中国数百万深受这两种慢性、复发性且常令人身心俱疲的炎症性皮肤病患者带来了全新的治疗选择。

目前，中国有超过700万例银屑病（psoriasis，简称PsO）患者。其中，斑块状银屑病是最常见的类型。患者不仅要承受皮肤瘙痒、脱屑、疼痛等身体症状，疾病带来的污名和社交障碍更对其生活质量、工作和心理健康造成深远影响。

北京大学人民医院皮肤科主任医师张建中教授表示：“银屑病是一种慢性、复发性、系统性的炎症性疾病。尽管生物制剂的应用已带来显著改善，但部分患者仍面临皮损无法完全清除或疗效难以维持的挑战。尤其对于许多中重度患者而言，现有治疗在实现并维持皮损深度清除方面仍有局限。因此，我们需要能更精准、更持久地控制炎症的创新选择。”

全球多中心III期临床研究数据显示：使用比奇珠单抗治疗，第16周时，约九成（85%-91%）患者实现了皮损清除或几乎清除；其中约60%（59%-68%）的患者达到了皮损完全清除（PASI 100）的目标，且应答迅速并可持续长达一年。长期数据还显示，绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。

南方医科大学皮肤病医院院长、皮肤科主任医师杨斌教授指出：“比奇珠单抗独特的IL-17A/F双靶点机制，直击炎症核心，为临床带来了新的治疗选择。在临床试验中，我们观察到比奇珠单抗不仅起效迅速，单次给药后即可看到显著改善，更重要的是其深度的皮损清除能力，有望帮助更多银屑病患者实现并维持皮损完全清除的治疗目标，这对于提升患者生活质量、减轻 疾病长期负担具有重要意义。”

化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，简称HS）是一种慢性、复发性、疼痛性且可能致残的炎症性皮肤病，主要症状包括结节、脓肿和流脓的瘘管，通常出现在腋窝、腹股沟和臀部，患者会经历疾病发作和剧烈疼痛，严重影响生活质量。2023年9月，国家卫生健康委将HS列入《中国第二批罕见病目录》。据统计，中国目前约有50万HS患者，发病高峰集中在 20～40 岁青壮年。在亚洲，HS患者的男女比例为 （1.6～2.5）。

中国医科大学皮肤病与皮肤美容研究所所长、皮肤科主任医师高兴华教授表示：“HS的治疗长期以来是皮肤科领域的‘硬骨头’，患者从出现症状到确诊的平均耗时10.2年，超7成的患者在确诊时，病情已经进展到了中重度，导致了不可逆的瘢痕和身体结构破坏。反复的脓肿、疼痛和流脓不仅带来巨大的生理痛苦，也严重损害患者的心理健康和社交生活。传统治疗手段难以满足长期控制疾病的需求，临床上亟需能够精准靶向疾病核心通路、实现长期有效控制的创新治疗方案。”

全球多中心III期临床研究数据*显示，和安慰剂相比，接受比奇珠单抗治疗的患者中，有更高比例在第16周实现了HS体征和症状达到50%或更大幅度（HiSCR50）的改善，且疗效持续至第48周。最新的三年随访数据进一步显示，比奇珠单抗可持续提升患者的临床改善应答率，并持续促进溢脓性窦道的愈合，为患者带来稳定且不断改善的临床获益。

中国医学科学院整形医院皮肤科主任医师王宝玺教授指出：“比奇珠单抗作为全球首个且中国目前唯一获批用于HS的IL-17A/F双靶点抑制剂，其获批标志着HS治疗进入双靶点抗炎的新阶段。国外临床数据显示，比奇珠单抗不仅能够快速控制脓肿、结节等急性炎症，更重要的是，长期随访结果证实了其在缓解疼痛和促进窦道愈合方面的持续效果。这种深入且持久的临床应答，为那些长期饱受疾病反复折磨的患者带来了实现长期控制、改善生活质量的真实希望。”