文献速递丨非奈利酮在1型糖尿病合并慢性肾脏病中显著降低尿白蛋白水平

编者按：

非奈利酮作为一种非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，已在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中被证实可改善肾脏和心血管结局。但其在1型糖尿病合并慢性肾脏病中的疗效与安全性尚属未知。近期在《新英格兰医学杂志》发表的一项III期试验填补了这一空白。

研究方法

这项III期试验纳入患有1型糖尿病、慢性肾脏病（估计肾小球滤过率[eGFR]为25至<90 ml/min/1.73 m?体表面积）和白蛋白尿（尿白蛋白与肌酐比值[白蛋白以mg计，肌酐以g计]为200至<5000）的成人患者，且患者正在接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗。参与者被随机分配接受非奈利酮（根据eGFR决定每日10或20 mg）或匹配的安慰剂。主要结局是6个月期间尿白蛋白与肌酐比值的相对变化。

研究结果

共有242名参与者接受了随机分组。分配到非奈利酮组的参与者，尿白蛋白与肌酐比值中位数从基线时的574.6降至6个月时的373.5；安慰剂组则从506.4降至475.6。在6个月期间，非奈利酮组的尿白蛋白与肌酐比值降低了34%（与基线相比的几何均数比为0.66；95%置信区间[CI]0.60至0.73），安慰剂组降低了12%（几何均数比为0.88；95% CI 0.79至0.98），这意味着非奈利酮比安慰剂多降低25%（非奈利酮对比安慰剂的几何均数比为0.75；95% CI 0.65至0.87；P<0.001）。最常见的不良事件是高钾血症（非奈利酮组12例[10.1%]，安慰剂组4例[3.3%]）；2例参与者（1.7%）因高钾血症停用非奈利酮。6个月时，非奈利酮组的eGFR变化为–5.6 ml/min/1.73 m2，安慰剂组为–2.7 ml/min/1.73 m2（差异为–2.9 ml/min/1.73 m2；95% CI –5.1至–0.7）；在洗脱期eGFR值接近基线水平。

研究结论

在患有1型糖尿病和慢性肾脏病的成人中，非奈利酮比安慰剂显著更大程度地降低了尿白蛋白与肌酐比值。

参考文献：Published March 4, 2026. N Engl J Med 2026;394:947-957

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