北京
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《人类c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）》III类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263400614，有效期自2026年3月27日至2031年3月26日。该产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋的非小细胞肺癌组织切片中c-Met基因扩增情况，辅助鉴别可使用赛沃替尼治疗的非小细胞肺癌患者，作为赛沃替尼的伴随诊断。此次伴随诊断试剂获批，推动MET基因扩增非小细胞肺癌患者精准诊疗迈上新台阶，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品布局，有利于提升综合竞争力与市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。不过，该产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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