华领医药 首盈之后还有诗和远方

本来以为它会跌跌撞撞连滚带爬，没承想它却从从容容游刃有余。

自主运营华堂宁®一年之后，华领医药-B（02552.HK）迎来了自2018年上市以来的首次年度盈利。

在中国创新药对外授权总金额超1300亿美元，BD风潮几乎变成全行业“政治正确”的2025年，偏偏有Biotech要顶风逆袭。

回想2024年末，当华领医药官宣与拜耳分手，收回华堂宁®（多格列艾汀的中国大陆市场商品名）在国内市场的商业化推广权时，二级市场投资人对这个决定一开始并不看好。

毕竟，谁会相信一家历来倚重研发，连销售团队基本建制都没有的Biotech，会比缔造“拜唐苹”销售神迹的拜耳更懂糖尿病新药的商业化？

“零帧起手”组建商业化团队，华领医药却甩出了一份远超市场预期的年报答卷：华堂宁®2025全年销量超400万盒（同比增长91%），而4.93亿元的净销售额也帮助公司实现首次盈利。

细看指标，报告期内公司销售毛利率提升超8个点，达到56.9%；同时，销售费用率却从59.9%骤降到了33.6%，这可是在人员扩充不少的情况下取得的。

一升一降间，还没出“新手村”的华领销售团队不但拥有超强执行力，商业运营水平也绝非泛泛，这让投资人对今年华领医药的表现预期看涨。

核心产品华堂宁®的销售成为华领医药的盈利担当，公司整体运营进入正向循环，而10.92亿元的账面现金结余与多格列艾汀的适应症、联合用药的持续开发，表明其后续成长动能充沛。

自主商业化的第一年，华领医药的表现堪称“天胡开局”。

这也给中国创新药行业带来了一个不同的范本——BD虽能带来短期的现金输血，但若想“我命由我”就必须以身入局。

我们相信，华领医药这样的本土创新药企能解锁商业化新技能，肯定不会是“幸存者偏差”的个案。

壹|超预期

百人团的集结号

不内耗，不犹豫，不摇摆。

作为华领医药的创始人、掌门人，陈力决意华堂宁®的销售要靠自建团队单飞，这似乎从起心动念的那一天开始就有着非常清晰的思路。

公告与拜耳分道扬镳之后，华领医药内部迅速组织进行了一轮全员培训，并最终筛选出100名员工作为公司的先头部队，重新建立起华领医药与临床医生的联系，并带回了关于华堂宁®和市场新动态的各种反馈信息。

此后，华领医药主管销售与市场事业部的副总裁、十大区域市场销售负责人相继到位，一支混编了来自默沙东、礼来、诺和诺德等大厂的数十名销售骨干完成集结。

2025年3月，华领医药组建的专注于产品营销、医学事务及商业运营的团队初具规模。

借医保覆盖扩大之际，这支新军祭出聚焦核心医院并向基层机构快速渗透的策略，上下一心，三军用命。

于是，去年上半年华堂宁®的销量与销售额便双双实现同比倍增，亦为全年打出漂亮的攻坚战，夯实了基础。

华领医药百人团的集结号演绎至此，其实也还是在新药商业化的传统模式框架之内。对于技术流的Biotech来说，技术创新也同样存在于商业化的各种场景中。

在华领医药2025年的中期报告中，藏着这样一句话：公司将继续投资于数字技术平台，以在各个职能部门之间创造协同效应，并利用人工智能技术提升品牌机遇。

这话要怎么理解？

AI技术在药物探索与研发上的价值毋庸赘述，其实在药企的供应链管理与商业化营销上，AI技术应用业已是重要的创新方向。

当然，这里的底层逻辑在于数据安全与合规治理。

通过AI赋能的数字技术平台将前台、中台、后台的公司各部门高效串联，所以华领医药的商业化思路不拘泥于组建销售团队，而是从研发阶段就要能够与供应链管理和终端市场销售互动起来，从而更高效地进行资源配置。

此外，线上医药商业渠道资源这两年也渐成创新药物的兵家必争之地。

华领医药也针对各大互联网医疗平台，利用深度数字化营销辅助提升自主商业化的效率，全年毛利率的显著提升正是最佳佐证。

在自主推进华堂宁®的商业化进程上，还有两件事对于华领医药未来成长至关重要：

一是去年经国家医保局确认，华堂宁®原价续约了2026—2027年的国家医保目录；二是今年2月间国家知识产权局批准多格列艾汀的专利补偿申请，延长市场独占权至2034年4月。

原价续约意味着医保局对华堂宁®高临床价值、真实世界疗效的认可，才会给予其价格稳定的支持；而五年专利延期，则充分保障了华堂宁®在国内市场的长期获益。

可以预见，华领医药自主商业化的好局还会进一步延续下去。

贰|扩产线

临床价值持续挖潜

商业化说来轻巧，但过程中的每一步都只是看上去的举重若轻。

起初投资人看空华领医药的自主商业化，其实不仅仅是对其商业能力建设存疑，还有对糖尿病新药市场竞争烈度快速上升的忧虑。

2025年礼来的替尔泊肽与诺和诺德的司美格鲁肽双王对决，却将肿瘤K药挤下王座。代谢疾病成为新的“药王”制造机，而更多糖尿病创新药物正在抵达战场的路上。

从双靶点到三靶点，从注射剂到口服小分子，从短效到长效，从减重适应症到心血管、肾病适应症，从技术迭代到产能扩张，只是一个GLP-1类药物就让人目不暇接了。

国内市场不仅GLP-1靶点创新药众多，还有一堆司美格鲁肽仿制药选手在等专利解禁，还有长效胰岛素、SGLT-2/DPP-4双抑制剂等创新药们摩肩接踵而来。

糖尿病用药市场格局大抵如此，但创新药物竞争的立足点在于临床价值，再激烈的市场角逐也是靠疗效而非声量。

凭借血糖稳态管理的独特作用机制，独占GK靶点（葡萄糖激酶）的华堂宁®不仅得到了官方认证，上市至今更获得了全国4000多家医院、药房和线上渠道，超50万名患者的认同。

而华领医药还在加码投入多格列艾汀的更多临床研究，以真实世界证据（RWE）不断验证其临床价值。

任凭外部市场竞争的变化，华领医药仍坚守自己的节奏与策略——守住糖尿病临床价值的基本盘，同时布局适应症的多向覆盖。

真实世界证据研究结果持续佐证了多格列艾汀在人体胰岛分泌功能改善上的关键作用，也就是说其在糖尿病预防、缓解及延缓或预防糖尿病并发症方面的功效明确。

越来越多的真实世界证据，也让市场对于华领医药的二代GKA创新产品充满期待。

目前，二代GKA项目已在美国启动多剂量递增（MAD）研究，其一天一次的长效缓释技术设计是补充华领医药GKA产品线的关键性研发布局。顶线结果预计在今年的ADA（美国糖尿病学会）年会上发布。

另一个重要的研究方向是在联用药上。

多格列艾汀与DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂的联合使用已证明可有效调节脂质代谢，与抗癌PI3K抑制剂联合使用的研究也为血糖稳态管理带来独特优势。

另有公告显示，公司已向NMPA提交多格列艾汀与二甲双胍固定复方制剂（FDC）的IND申请文件。同时，多格列艾汀+大小分子GLP-1以及恩格列净、西格列汀等研究也在加速推进。

当然，还有多格列艾汀的适应症拓展。

尤其值得关注的是GKA（葡萄糖激酶激活剂）在早期老年痴呆、抗衰、虚弱症上的适应症研究，面向的可都是巨大的潜力市场。

这些都是未来五年内，华领医药产品管线扩张的重要底牌。

叁|谋海外

战略支点开始落地

“为全球代谢疾病治疗贡献中国智慧和力量”，这条愿景从华领医药创立之初就被奉在了高位。如今，愿景开始落于现实。

2026年2月27日，多格列艾汀成功获得中国香港监管机构的上市批准，将以“MYHOMSIS®”“華領片®”的商品名正式发售。

这是在香港医家机制条件下获批上市的第一个慢病产品，因此也收获了非常多香港医生的期待。

此前就有港医启动了多格列艾汀在糖尿病前期和早期糖尿病患者中的临床研究，一旦糖尿病预防的窗口被打开，这又是一个空间巨大的市场。

眼下，刚刚登陆香港市场的華領片®仍需要一个市场教育、科学推广的过程，预计明后年进入香港医保中会开始销售放量。

此外，多格列艾汀在澳门的注册工作也在排期中，很大可能性今年年内获批。

一旦港澳市场联动起来，就会形成华领医药撬动东南亚市场的战略支点，这或许就是华领医药谋求全球市场拓展的现实路径。

毕竟东南亚7亿人口中，有近1亿的糖尿病患者，流行率也非常之高。

按目前的节奏，待多格列艾汀的新适应症、联用药取得重大突破，甚至获批上市，那么很快也会在港澳和东南亚市场大展身手。

当然在研发层面，美国市场则是华领医药的另一个重要“基地”。

值得关注的是，华领医药在推进二代GKA的研究计划中，明确表示将在完成Ib期MAD临床研究后，启动全球合作伙伴招募计划，以推进后续开发和拓展海外市场。

鉴于GKA类药物是目前唯一能够改善甚至逆转β胰岛细胞功能减退的药物，因此华领医药的二代GKA似乎不会缺乏大厂关注，无非是BD里程碑金额的问题。

在当下中国创新药BD热潮持续高涨的当下，华领医药这次事先张扬的出海，值得我们拭目以待。

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