北京
来源：市场资讯
（来源：求实药社）
3 月 27 日，NMPA 官网显示，葛兰素史克「德莫奇单抗」获批上市，用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘（受理号：JXSS2400113/4）。
德莫奇单抗（Depemokimab）是 GSK 开发的新一代抗白介素 5（IL-5）单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款半年一次超长效 IL-5 生物制剂。2025 年 12 月，德莫奇单抗先后在美国、日本、欧盟等国家和地区获批上市。本次是该药首次登陆中国市场。
在 SWIFT-1 和 SWIFT-2 的汇总分析中，与安慰剂相比，需要住院治疗或急诊就诊的具有临床意义的病情恶化这一次要终点降低了 72%（95% CI 0.13 - 0.61，p = 0.002）。德莫奇单抗年化病情恶化率为 0.02，而安慰剂组为 0.09。
安全性方面，德莫奇单抗与安慰剂组发生任何不良事件（AE）的患者比例相似。在 SWIFT-1 试验中，德莫奇单抗组为 73%，而安慰剂组也为 73%；在 SWIFT-2 试验中德莫奇单抗组为 72%，而安慰剂组为 78%。研究者判定没有死亡事件或严重不良事件与研究治疗相关。
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