北京
本报讯（中青报·中青网记者 杨洁 通讯员 陶天野 苑洁）近日，国家药监局批准一款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。这背后是清华大学生物医学工程学院教授洪波团队历经20余年攻关，研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（以下简称“NEO系统”）。
该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，通过解读脑信号，帮助脊髓损伤截瘫患者实现手部运动功能的代偿与修复，在软件算法、核心硬件及关键原材料上均已实现国产化。
获批上市前，NEO系统已在全国11家医院开展多中心确证性临床试验，完成32例颈段脊髓损伤患者的临床植入。试验结果表明，全部患者在植入脑机接口后都实现了脑控抓握，脑机接口辅助下的手部运动功能评分显著提升。
早在2013年，洪波团队开创性地提出了“半侵入式”脑机接口的设想，将片状电极放置于硬脑膜外记录信号，不接触脑组织，在安全性与信号质量间寻求平衡。团队研究发现，硬膜外脑电信号有效频带可达200赫兹，通过提取多频带信息，构建“虚拟信号通道”。凭借这一方法，NEO系统仅用8个电极，便实现90%以上的抓握解码准确率，解码延时控制在数百毫秒，能够精准快速翻译患者运动意图。
清华大学生物医学工程学院博士研究生姚汝威回忆，一位因车祸高位截瘫多年的患者，在接受脑机接口植入手术后，已可熟练通过脑控外骨骼手套实现抓握，并成功完成了脑控轮椅测试。
“第一例产品的落地，并不意味着中国已站在脑机接口技术的最前沿。”洪波说，此次成果只是运用科学原理与工程方法，解决了一个具体临床问题。要实现脑机接口帮助更多人解决中风、癫痫、抑郁乃至老年痴呆等问题，还有很多科学关卡和技术难点有待攻克。
“我相信不久的将来，会有更多的患者能够用上咱们中国设计制造的脑机接口产品，我希望越快越好。”洪波说。
来源：中国青年报
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