科普｜男性也会感染HPV 科学预防知多少

HPV（人乳头瘤病毒）疫苗接种热潮下，“女性专属疫苗”的观念似乎已深入人心。社区医院接种点，排队的多是女性，男性要么对HPV一无所知，要么觉得“事不关己”。但真相是，HPV感染从不是女性的“专利”，对男性健康的威胁同样值得警惕。而临床试验作为验证疫苗安全性与有效性的核心科学手段，很多人却对其充满陌生与顾虑——什么是临床试验？参与临床试验有风险吗？男性为何需要专门的HPV疫苗临床试验？今天，我们就从复旦大学附属妇产科医院牵头的两项男性九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭开序幕，拆解男性HPV感染的认知误区与健康真相。

一、临床试验：为男性HPV防控筑牢科学根基

先搞懂：什么是临床试验？

很多人听到“临床试验”会下意识回避，觉得是“当小白鼠”，这其实是重大的认知误区。临床试验，指以人体（患者或健康参与者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验，是新药和新疫苗获批上市的必经之路。正规临床试验会遵循严格的科学设计，全程受伦理委员会监督，保障参与者的权益与安全，且所有参与都是自愿的，参与者可随时退出。

男性HPV疫苗临床试验：为何需要专门开展？

提起预防性HPV疫苗临床试验，女性群体的研究数据已相对完善，但男性HPV疫苗的临床试验开展相对较少。这并非因为男性无需防控，而是长期以来的认知偏差导致研究资源倾斜。事实上，不同性别感染HPV的风险特征、疾病表现存在差异，疫苗在男性体内的免疫原性（即激发免疫反应的能力）也需要专门验证，因此必须通过科学严谨的临床试验，才能为男性接种提供科学依据。

复旦大学附属妇产科医院分别联合云南省疾控中心和湖南省疾控中心共牵头2项国内研发企业发起的男性九价HPV疫苗 Ⅲ 期临床试验，为国内该领域的突破性探索。从试验设计来看，两项研究均采用多中心、随机双盲对照方案（这是临床试验的“黄金标准”），在全国多个中心同步开展，计划招募不少于9000名试验参与者，其中特意纳入一定数量的男男性行为者。大样本量能最大程度避免偶然因素影响，保证结果的可靠性；而聚焦高危人群，能更精准地验证疫苗在高风险群体中的保护效果。

二、认知纠偏：男性HPV感染，危害远不止“无关痛痒”

再弄通：临床试验如何界定“高危人群”？

在HPV疫苗等疾病防控类临床试验中，“高危人群”是重点关注对象。临床试验中对高危人群的界定，通常基于大量流行病学数据——即那些感染风险更高、感染后发生严重疾病概率更大的群体。明确高危人群，既能让临床试验更高效地分层分析，验证干预措施的效果，也能为后续防控策略制定提供精准方向。

男性HPV感染：风险与危害被严重低估

“男生也会得HPV？”“没症状就不用管吧？”这些疑问，暴露了大众对男性HPV感染危害的普遍忽视。事实上，HPV感染并非女性专属，男性HPV感染率并不低于女性。一项研究显示男性一生中感染HPV的概率高达91.3%，女性为84.6%；2023年全球顶级临床期刊报道全球男性生殖器HPV总体流行率达31%，高危亚型流行率为21%。HPV主要传播途径为性接触传播；间接接触（如共用毛巾、马桶等）虽理论上存在感染可能，但风险极低，大家不必因此过度恐慌，日常做好卫生与防护即可。

多数男性感染HPV后，免疫系统能在1-2年内自行清除病毒，不会出现明显症状。“多数能自行清除”不代表“所有情况都无需关注”——这也是临床试验中需要重点验证疫苗效果的场景：对于免疫功能较弱（如长期服用免疫抑制剂、患有艾滋病）的人群，病毒可能持续感染，而长期持续的高危型HPV感染（如HPV16、18型），仍有引发阴茎癌、肛门癌等疾病的风险。需要特别提醒的是，男男性行为者因生理结构特点，被临床试验和流行病学研究明确列为HPV感染及肛门病变的高危人群，其肛门癌发病风险远高于普通男性。因此，临床试验不仅关注健康人群的预防效果，也会纳入部分高危人群，验证疫苗的适用性。

三、专业背书：研究中心的技术积淀，为诊疗与研究保驾护航

敲黑板：临床试验常青睐“有技术积淀”的医疗机构

一项高质量的临床试验，不仅需要科学的方案设计，更需要具备专业诊疗能力的医疗机构作为支撑。究其原因，临床试验中参与者的筛选、检查、随访、不良事件处理等，都依赖于医院的技术水平和临床经验——尤其是针对肛门病变这类特殊疾病的临床试验，需要精准的检查技术来判断参与者的基线状态和试验终点，这也是研发企业选择牵头中心的核心标准。复旦大学附属妇产科医院能牵头多项男性HPV疫苗临床试验，基于其在肛门病变诊疗与研究领域的深厚积累。

不少人会疑惑：妇产科医院为何能在男性肛门病变领域领跑？

答案在于医院精准捕捉到HPV相关疾病的诊疗需求，早在2011年，医院就率先从国外引入高分辨率肛门镜（HRA）技术，成为国内较早开展这项技术的临床中心之一。作为基于妇科阴道镜发展而来的专项技术，高分辨率肛门镜相较于传统肛门检查，能清晰显示肛门黏膜的细微病变，精准识别早期肛门上皮内瘤变，实现“早发现、早诊断、早干预”，有效降低肛门癌发生率。这项技术不仅是临床诊疗的“利器”，更是男性HPV疫苗临床试验的“核心支撑”——在试验中，需要通过高分辨率肛门镜来准确判断参与者是否发生肛门上皮内瘤变等终点事件，确保试验数据的准确性。

四、实用指南：男性HPV预防与筛查，这样做才科学

划重点：如何获取临床试验信息？谁能参与？

有些人想了解临床试验，却不知道渠道和条件。其实，获取临床试验信息的方式很便捷：可以通过国家药物临床试验登记与信息公示平台官网（http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html）查询公开的临床试验项目；也可以关注开展临床试验的医院官网、公众号，或直接咨询医院的临床试验机构办公室。

参与临床试验的基本条件通常包括：符合试验的年龄范围、疾病诊断标准、满足入选和排除标准，且自愿签署知情同意书。需要强调的是，参与临床试验无身份、学历等额外门槛之分，核心是与试验的入排标准相匹配——只要符合项目要求，都有机会参与，且无需支付与试验相关的药物、检查等费用，部分项目还会为参与者提供交通补贴或误工补助。

男性HPV预防：疫苗、筛查与日常防护全攻略

男性该如何科学预防HPV感染、做好健康防护？以下建议，不妨收藏践行：

1. 疫苗接种：选对类型，尽早接种

预防性HPV疫苗接种是预防 HPV 感染、HPV 相关下生殖道及其他部位疾病的有效、安全方法,其中男男性行为者、免疫功能低下者（如 HIV 感染者、器官移植受者等）等高危人群建议优先接种。目前国内获批的男性HPV疫苗为四价疫苗（适用于9-26岁）和九价疫苗（适用于16-26岁）。其中，九价疫苗保护范围最广，可覆盖6、11、16、18等9种常见低危型和高危型HPV，对生殖器疣、肛门癌及癌前病变等具有预防作用。

2. 筛查与日常防护：高危人群重点关注

筛查方面，男男性行为者、HIV 感染者、免疫抑制者等肛门癌高危人群，需每年常规做肛门指诊；具备高分辨率肛门镜（HRA）转诊条件时，可加做 HPV DNA 联合肛门细胞学检测，仅筛查结果异常时转诊行 HRA 检查干预，不同高危亚群按年龄分层启动筛查。普通男性若出现肛门瘙痒、便血、异物感等症状，也应及时就医排查。日常防护中，坚持安全性行为是预防HPV感染的核心；同时，规律作息、均衡饮食、适度运动，增强免疫力，能提高身体清除病毒的能力，降低持续感染风险。

五、说在结尾：摒弃性别偏见，筑牢男女同防的健康防线

HPV防控，需要“男女同防、攻防兼备”。HPV感染从不是女性的“专属议题”，而是关乎男女双方的公共卫生问题。长期以来，性别偏见让男性HPV预防陷入认知盲区。临床试验作为推动医学进步的核心力量——从验证男性HPV疫苗效果到明确高危人群，从优化筛查方案到完善诊疗规范，每一项研究成果都在让男性健康防护更有依据。随着我国临床试验的不断发展，将会获得更全面的男性HPV疫苗保护数据，为完善男性接种指南提供支撑；而随着健康认知普及，也期待更多男性主动关注HPV风险，主动接种疫苗、定期筛查，甚至在符合条件时参与临床试验，为自身健康保驾护航，也为公共卫生事业贡献一份力量。

作者：何高丽 复旦大学附属妇产科医院

指导专家: 曾涛 复旦大学附属妇产科医院